Účinnost ricinového oleje při prevenci formálního indukce práce v terciární instituci
Účinnost ricinového oleje při prevenci formálního indukce porodu u těhotných žen v terciární instituci v Abakaliki: randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Těhotenství, které přesahuje 42 týdnů, se účastní komplikací pro matku a perinatální včetně smrti. Je to nejběžnější důvod pro vyvolání práce. K vyvolání porodu byla použita různá lákadla, ale není to bez vedlejších účinek matek a plodu. Alternativní látky, jako je ricinový olej, se v klinické praxi široce používají pro indukci práce bez konkrétních důkazů o účinnosti.
Cíl: Zhodnotit účinnost ricinového oleje při prevenci formálního indukce porodu mezi těhotnými matkami v Alex Ekwueme Federální fakultní fakultní nemocnici Abakaliki a také vyhodnotit možné účinky matky a fetálních/ novorozenců.
Metody: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou zkoušku u těhotných žen ve federální fakultní nemocnici Alex Ekwueme Federal University abakaliki za účelem ověření účinnosti ricinového oleje při prevenci formálního indukce porodu v gestačním věku mezi 41 týdny a 0 dnů a 41 týdnů a 2 dnů. Jedna rameno obdržela 30 ml ricinového oleje (skupina A) a druhá rameno obdržela 30 ml vody (skupina B). Tyto dávky se opakovaly ještě jednou po 24 hodinách, pokud pacienti nedokázali vstoupit do spontánní práce. Získaná data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS (verze 24, Chicago II, USA) a záměru léčit koncept. Rozdíl s hodnotou P ≤ 0,05 byl považován za statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 41 týdnů+0 dnů až 41 týdnů+2 dny
- Těhotenství s cefalickou prezentací plodů
- Těhotné ženy s singletonovým plodem
- Absence kontraindikací k vaginálnímu porodu
- Absence kontrakce dělohy
- Biskup skóre ≤ 5
- Ultrazvuk potvrdil GA v časném těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy v latentní fázi práce
- Předčasné nebo termín předčasné prasknutí membrány
- Heemorage Antepartum
- Předchozí císařský řez a myomektomie
- Vícenásobné těhotenství
- Lékařské poruchy těhotenství
- Nejisté datum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ricinový olej
Účastníci přijati do této skupiny provedli vaginální zkoušky a bylo potvrzeno, že nebyli v práci, Bishopovo skóre bylo poté zdokumentováno.
Bylo jim poraženo, aby vzali 30 ml ricinového oleje pod přímým pozorováním výzkumným pracovníkem a zdokumentovaným časem a datem administrativy.
Byla také zaznamenána telefonní čísla a adresy účastníků.
Účastníci, kteří nedokážou dosáhnout práce do 24 hodin, měli opakovanou dávku 30 ml ricinového oleje.
|
Účastníci přijati do této skupiny provedli vaginální zkoušky a bylo potvrzeno, že nebyli v práci, Bishopovo skóre bylo poté zdokumentováno.
Bylo jim poraženo, aby vzali 30 ml ricinového oleje pod přímým pozorováním výzkumným pracovníkem a zdokumentovaným časem a datem administrativy.
Byla také zaznamenána telefonní čísla a adresy účastníků.
Účastníci, kteří nedokážou dosáhnout práce do 24 hodin, měli opakovanou dávku 30 ml ricinového oleje.
|
|
Komparátor placeba: Voda
Účastníci přijati do této skupiny provedli vaginální zkoušky a bylo potvrzeno, že nebyli v práci, Bishopovo skóre bylo poté zdokumentováno.
Bylo jim poraženo, aby si vezme 30 ml vody pod přímým pozorováním výzkumným pracovníkem a zdokumentovaným časem a datem administrativy.
Byla také zaznamenána telefonní čísla a adresy účastníků.
Účastníci, kteří nedokážou dosáhnout práce do 24 hodin, měli opakovanou dávku 30 ml vody.
|
Účastníci přijati do této skupiny provedli vaginální zkoušky a bylo potvrzeno, že nebyli v práci, Bishopovo skóre bylo poté zdokumentováno.
Bylo jim poraženo, aby si vezme 30 ml vody pod přímým pozorováním výzkumným pracovníkem a zdokumentovaným časem a datem administrativy.
Byla také zaznamenána telefonní čísla a adresy účastníků.
Účastníci, kteří nedokážou dosáhnout práce do 24 hodin, měli opakovanou dávku 30 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
formální indukce práce
Časové okno: 24 hodin
|
podíl žen, které měly formální indukci práce
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .