Efectividad del petróleo de ricino para prevenir la inducción formal del trabajo en una institución terciaria
Efectividad del aceite de ricino para prevenir la inducción formal de trabajo entre mujeres embarazadas en una institución terciaria en Abakaliki: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el embarazo que se extiende más allá de las 42 semanas es asistido por complicaciones maternas y perinatales, incluida la muerte. Es la razón más común para la inducción del trabajo. Se han utilizado varios agentes para inducir el parto, pero no está exento de efectos secundarios maternos y fetales. Los agentes alternativos como el aceite de ricino se han utilizado ampliamente en la práctica clínica para la inducción de mano de obra sin ninguna evidencia concreta de efectividad.
Objetivo: evaluar la efectividad del aceite de ricino en la prevención de la inducción formal de trabajo entre madres embarazadas en Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, así como para evaluar los posibles efectos maternos y fetales/ neonatales.
Métodos: Este fue un ensayo controlado aleatorio entre las mujeres embarazadas en Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki para verificar la efectividad del aceite de ricino en la prevención de la inducción formal de trabajo a edades gestacionales entre 41 semanas y 0 días y 41 semanas y 2 días. Un brazo recibió 30 ml de aceite de ricino (grupo A) y el otro brazo recibió 30 ml de agua (grupo B). Estas dosis se repitieron una vez más después de 24 horas si los pacientes no participaron en mano de obra espontánea. Los datos obtenidos se analizaron utilizando el software IBM SPSS (versión 24, Chicago II, EE. UU.) Y la intención de tratar el concepto. Se tomó una diferencia con un valor p de ≤ 0.05 como de significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional de 41 semanas+0 días a 41 semanas+2 días
- Embarazos con fetos presentadores cefálicos
- Mujeres embarazadas con feto singleton
- Ausencia de contraindicaciones al parto vaginal
- Ausencia de contracción uterina
- Puntaje de obispo ≤ 5
- Ultrasonido confirmó GA en el embarazo temprano
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas en fase latente del parto
- Ruptura prematura prematura de la membrana prematura
- Hemorragia anteparto
- Cesárea previa y miomectomía
- Gestación múltiple
- Trastornos médicos del embarazo
- Fecha insegura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceite de ricino
Los participantes reclutados en este grupo se realizaron exámenes vaginales y se confirmó que no estaban en trabajo de parto, se documentó el puntaje de Bishop.
Se les aconsejó tomar 30 ml de aceite de ricino bajo observación directa por el investigador y la hora y la fecha de administración documentada.
También se registraron los números y direcciones de teléfono de los participantes.
Los participantes que no logran mano de obra dentro de las 24 horas tuvieron una dosis repetida de 30 ml de aceite de ricino.
|
Los participantes reclutados en este grupo se realizaron exámenes vaginales y se confirmó que no estaban en trabajo de parto, se documentó el puntaje de Bishop.
Se les aconsejó tomar 30 ml de aceite de ricino bajo observación directa por el investigador y la hora y la fecha de administración documentada.
También se registraron los números y direcciones de teléfono de los participantes.
Los participantes que no logran mano de obra dentro de las 24 horas tuvieron una dosis repetida de 30 ml de aceite de ricino.
|
|
Comparador de placebos: Agua
Los participantes reclutados en este grupo se realizaron exámenes vaginales y se confirmó que no estaban en trabajo de parto, se documentó el puntaje de Bishop.
Se les aconsejó tomar 30 ml de agua bajo observación directa por el investigador y la hora y la fecha de administración documentada.
También se registraron los números y direcciones de teléfono de los participantes.
Los participantes que no logran mano de obra dentro de las 24 horas tuvieron una dosis repetida de 30 ml de agua.
|
Los participantes reclutados en este grupo se realizaron exámenes vaginales y se confirmó que no estaban en trabajo de parto, se documentó el puntaje de Bishop.
Se les aconsejó tomar 30 ml de agua bajo observación directa por el investigador y la hora y la fecha de administración documentada.
También se registraron los números y direcciones de teléfono de los participantes.
Los participantes que no logran mano de obra dentro de las 24 horas tuvieron una dosis repetida de 30 ml de agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
inducción formal del trabajo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
proporción de mujeres que tenían inducción formal de trabajo
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .