Эффективность касторового масла в предотвращении официального индукции труда в третичном учреждении
Эффективность касторового масла в предотвращении официального индукции труда среди беременных женщин в третичном учреждении в Абакалики: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: беременность, простирающаяся за 42 недели, придерживается материнского и перинатального осложнения, включая смерть. Это самая распространенная причина индукции труда. Различные агенты использовались для индукции труда, но это не без побочных эффектов матери и плода. Альтернативные агенты, такие как касторовое масло, широко использовались в клинической практике для индукции труда без каких -либо конкретных доказательств эффективности.
Цель: оценить эффективность касторового масла в профилактике формальной индукции труда среди беременных матерей в преподавательской больнице Федерального университета Алекса Эквуэма, а также для оценки возможных эффектов матери и плода/ новорожденного.
Методы. Это было рандомизированное контролируемое исследование среди беременных женщин в учебной больнице Федерального университета Алекса Эквуэма, чтобы проверить эффективность касторового масла в предотвращении официального индукции труда в гестационном возрасте от 41 недели и 0 дней и 41 недели и 2 дня. Одна рука получила 30 мл касторового масла (группа A), а другая - 30 мл воды (группа B). Эти дозы повторялись еще раз через 24 часа, если пациенты не смогли войти в спонтанный труд. Полученные данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM SPSS (версия 24, Чикаго II, США) и намерение лечить концепцию. Разница со значением p ≤ 0,05 была принята как статистическая значимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст 41 недели+0day до 41 недели+2 дня
- Беременность с головным представленным плодом
- Беременные женщины с одиночным плодом
- Отсутствие противопоказаний к вагинальной доставке
- Отсутствие сокращения матки
- Оценка епископа ≤ 5
- Ультразвук подтвердил GA при ранней беременности
Критерии исключения:
- Беременные женщины в скрытой фазе труда
- Преждевременные или сроки преждевременного разрыва мембраны
- Анепартамент кровоизлияния
- Предыдущий кесарево сечение и миомэктомия
- Многократная беременность
- Медицинские расстройства беременности
- Неуверенный дата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Касторовое масло
Участники, набираемые в эту группу, провели обследования влагалища, и было подтверждено, что они не работали, а затем был задокументирован счет епископа.
Им посоветовали взять 30 мл касторского масла в соответствии с прямым наблюдением исследователем, а также время и дата документирования администрации.
Телефонные номера и адреса участников также были записаны.
Участники, которые не достигли труда в течение 24 часов, имели повторную дозу 30 мл касторового масла.
|
Участники, набираемые в эту группу, провели обследования влагалища, и было подтверждено, что они не работали, а затем был задокументирован счет епископа.
Им посоветовали взять 30 мл касторского масла в соответствии с прямым наблюдением исследователем, а также время и дата документирования администрации.
Телефонные номера и адреса участников также были записаны.
Участники, которые не достигли труда в течение 24 часов, имели повторную дозу 30 мл касторового масла.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Участники, набираемые в эту группу, провели обследования влагалища, и было подтверждено, что они не работали, а затем был задокументирован счет епископа.
Им посоветовали взять 30 мл воды в соответствии с прямым наблюдением исследователем, а также документированы время и дата администрирования.
Телефонные номера и адреса участников также были записаны.
Участники, которые не достигли труда в течение 24 часов, имели повторную дозу 30 мл воды.
|
Участники, набираемые в эту группу, провели обследования влагалища, и было подтверждено, что они не работали, а затем был задокументирован счет епископа.
Им посоветовали взять 30 мл воды в соответствии с прямым наблюдением исследователем, а также документированы время и дата администрирования.
Телефонные номера и адреса участников также были записаны.
Участники, которые не достигли труда в течение 24 часов, имели повторную дозу 30 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формальная индукция труда
Временное ограничение: 24 часа
|
доля женщин, которые имели официальную индукцию труда
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .