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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06841939
3 차 기관에서 공식 노동 유도 예방에 피마자 오일의 효과
아바 칼리키의 3 차 기관에서 임산부의 공식적인 노동 유도를 예방하는 데 피마자 오일의 효과 : 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
배경 : 42 주를 초과하는 임신에는 사망을 포함한 모체 및 주 산기 합병증이 참석합니다. 노동 유도의 가장 흔한 이유입니다. 다양한 작용제들이 노동을 유도하는 데 사용되었지만 모성 및 태아 부작용이없는 것은 아닙니다. 피마자 오일과 같은 대안 적 제제는 효과의 구체적인 증거없이 노동 유도를위한 임상 실습에 널리 사용되어왔다.
목적 : Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki의 임산부들 사이에서 공식 노동 유도 예방에서 피마자 오일의 효과를 평가하고 가능한 모체 및 태아/ 신생아 효과를 평가합니다.
방법 : 이것은 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki의 임산부들 사이에서 무작위 대조 시험으로 41 주에서 0 일과 41 주 및 2 일 사이의 임신 연령에서 노동 유도 예방에서 피마자 오일의 효과를 확인하기 위해 임산부의 무작위 시험이었습니다. 한 팔은 30ml의 피마자 기름 (그룹 A)을 받았고 다른 팔은 30ml의 물 (그룹 B)을 받았다. 환자가 자발적인 노동에 들어 가지 못하면 24 시간 후에이 용량을 한 번 더 반복했습니다. 얻은 데이터는 IBM SPSS 소프트웨어 (버전 24, 시카고 II, 미국)와 개념을 처리하려는 의도를 사용하여 분석되었습니다. ≤ 0.05의 p 값과의 차이는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 41 주+0 일 ~ 41 주+2 일의 임신 연령
- 태아를 제시하는 cephalic을 가진 임신
- 싱글 톤 태아를 앓고있는 임산부
- 질 전달에 대한 금기 사항이 없음
- 자궁 수축의 부재
- 주교 점수 ≤ 5
- 초음파는 임신 초기에 GA를 확인했습니다
제외 기준 :
- 잠재적 인 노동 단계의 임산부
- 막의 조산 조기 파열
- 분만 출혈
- 이전 제왕 절개 및 근막 절제술
- 다중 임신
- 임신의 의학적 장애
- 확실하지 않은 날짜
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐스터 오일
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다.
그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 피마자 오일을 복용하라고 권고했다.
참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다.
24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30ml의 피마자 오일의 반복 복용량을 가졌다.
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이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다.
그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 피마자 오일을 복용하라고 권고했다.
참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다.
24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30ml의 피마자 오일의 반복 복용량을 가졌다.
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위약 비교기: 물
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다.
그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 물을 복용하고 문서화 된 관리 시간과 날짜를 고문했다.
참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다.
24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30 ml의 물의 반복 용량을 가졌다.
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이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다.
그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 물을 복용하고 문서화 된 관리 시간과 날짜를 고문했다.
참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다.
24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30 ml의 물의 반복 용량을 가졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동의 공식 유도
기간: 24 시간
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공식적인 노동을 유도 한 여성의 비율
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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