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3 차 기관에서 공식 노동 유도 예방에 피마자 오일의 효과

2025년 2월 18일 업데이트: Assumpta Nnenna Nweke

아바 칼리키의 3 차 기관에서 임산부의 공식적인 노동 유도를 예방하는 데 피마자 오일의 효과 : 무작위 대조 시험.

이 연구는 피마자 오일이 30ml의 초기 용량 및 단일 반복 용량 30ml에서 모체 부작용으로 최소 모성 부작용으로 투여 전달 간격의 공식 유도 및 투여 전달 간격을 줄이는 데 효과적이라는 것을 입증 하였다.

연구 개요

상세 설명

배경 : 42 주를 초과하는 임신에는 사망을 포함한 모체 및 주 산기 합병증이 참석합니다. 노동 유도의 가장 흔한 이유입니다. 다양한 작용제들이 노동을 유도하는 데 사용되었지만 모성 및 태아 부작용이없는 것은 아닙니다. 피마자 오일과 같은 대안 적 제제는 효과의 구체적인 증거없이 노동 유도를위한 임상 실습에 널리 사용되어왔다.

목적 : Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki의 임산부들 사이에서 공식 노동 유도 예방에서 피마자 오일의 효과를 평가하고 가능한 모체 및 태아/ 신생아 효과를 평가합니다.

방법 : 이것은 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki의 임산부들 사이에서 무작위 대조 시험으로 41 주에서 0 일과 41 주 및 2 일 사이의 임신 연령에서 노동 유도 예방에서 피마자 오일의 효과를 확인하기 위해 임산부의 무작위 시험이었습니다. 한 팔은 30ml의 피마자 기름 (그룹 A)을 받았고 다른 팔은 30ml의 물 (그룹 B)을 받았다. 환자가 자발적인 노동에 들어 가지 못하면 24 시간 후에이 용량을 한 번 더 반복했습니다. 얻은 데이터는 IBM SPSS 소프트웨어 (버전 24, 시카고 II, 미국)와 개념을 처리하려는 의도를 사용하여 분석되었습니다. ≤ 0.05의 p 값과의 차이는 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 41 주+0 일 ~ 41 주+2 일의 임신 연령
  2. 태아를 제시하는 cephalic을 가진 임신
  3. 싱글 톤 태아를 앓고있는 임산부
  4. 질 전달에 대한 금기 사항이 없음
  5. 자궁 수축의 부재
  6. 주교 점수 ≤ 5
  7. 초음파는 임신 초기에 GA를 확인했습니다

제외 기준 :

  1. 잠재적 인 노동 단계의 임산부
  2. 막의 조산 조기 파열
  3. 분만 출혈
  4. 이전 제왕 절개 및 근막 절제술
  5. 다중 임신
  6. 임신의 의학적 장애
  7. 확실하지 않은 날짜

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캐스터 오일
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다. 그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 피마자 오일을 복용하라고 권고했다. 참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다. 24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30ml의 피마자 오일의 반복 복용량을 가졌다.
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다. 그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 피마자 오일을 복용하라고 권고했다. 참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다. 24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30ml의 피마자 오일의 반복 복용량을 가졌다.
위약 비교기: 물
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다. 그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 물을 복용하고 문서화 된 관리 시간과 날짜를 고문했다. 참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다. 24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30 ml의 물의 반복 용량을 가졌다.
이 그룹에 모집 된 참가자들은 질 검사를 실시했으며 노동에 있지 않은 것으로 확인되었고, 주교의 점수가 문서화되었습니다. 그들은 연구원의 직접 관찰하에 30ml의 물을 복용하고 문서화 된 관리 시간과 날짜를 고문했다. 참가자의 전화 번호와 주소도 기록되었습니다. 24 시간 이내에 노동을 달성하지 못한 참가자는 30 ml의 물의 반복 용량을 가졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동의 공식 유도
기간: 24 시간
공식적인 노동을 유도 한 여성의 비율
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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