Skuteczność oleju rycynowego w zapobieganiu formalnej indukcji siły roboczej w instytucji trzeciorzędowej
Skuteczność oleju rycynowego w zapobieganiu formalnej indukcji porodu wśród kobiet w ciąży w instytucji trzeciorzędowej w Abakaliki: randomizowane kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: W ciąży przed 42 tygodniami uczestniczą powikłania matki i okołoporodowe, w tym śmierć. Jest to najczęstszy powód indukcji siły roboczej. Różne środki zostały wykorzystane do wywołania porodu, ale nie jest to pozbawione skutków ubocznych matczynych i płodowych. Alternatywne środki, takie jak olej rycynowy, były szeroko stosowane w praktyce klinicznej do indukcji porodu bez konkretnych dowodów skuteczności.
Cel: Ocena skuteczności oleju rycynowego w zapobieganiu formalnej indukcji porodu wśród ciężarnych matek w Federalnym Szpitalu Teachingowym Uniwersytetu Alex Ekwueme Abakaliki, a także ocenę możliwych skutków matek i płodu/ noworodków.
Metody: Było to randomizowane kontrolowane badanie wśród kobiet w ciąży w Federalnym Szpitalu Nauczania Uniwersytetu Alex Ekwueme Abakaliki w celu zweryfikowania skuteczności oleju rycynowego w zapobieganiu formalnej indukcji porodu w wieku ciążowym od 41 tygodni do 0 i 41 tygodni oraz 2 dni. Jedno ramię otrzymało 30 ml oleju rycynowego (grupa A), a drugie ramię otrzymało 30 ml wody (grupa B). Dawki te powtarzano ponownie po 24 godzinach, jeśli pacjenci nie wchodzili w spontaniczną poród. Uzyskane dane analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS (wersja 24, Chicago II, USA) i zamiaru leczenia koncepcji. Uznano różnicę z wartością p ≤ 0,05 jako istotność statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy 41 tygodni+od 0 do 41 tygodni+2 dni
- Ciąża z płodami prezentującymi cefaliczne
- Kobiety w ciąży z singletonem płodu
- Brak przeciwwskazań do porodu pochwy
- Brak skurczu macicy
- Wynik biskupa ≤ 5
- Ultradźwięk potwierdził GA we wczesnej ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży w utajonej fazie porodu
- Przedwczesne lub przedwczesne pęknięcie błony
- Hemorrhage przedportu
- Poprzedni cesarski sekcja i myomektomia
- Wielokrotne ciąży
- Zaburzenia medyczne ciąży
- Niepewna data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej rycynowy
Uczestnicy rekrutowani do tej grupy przeprowadzili badania pochwy i potwierdzono, że nie są w pracy, wynik Bishopa został następnie udokumentowany.
Doradzono im, aby wziąć 30 ml oleju rycynowego w ramach bezpośredniej obserwacji przez badacza oraz udokumentowaną godzinę i datę administracji.
Numery i adresy telefonów uczestników zostały również zarejestrowane.
Uczestnicy, którzy nie osiągnęli siły roboczej w ciągu 24 godzin, mieli powtórną dawkę 30 ml oleju rycynowego.
|
Uczestnicy rekrutowani do tej grupy przeprowadzili badania pochwy i potwierdzono, że nie byli w pracy, wynik Bishopa został następnie udokumentowany.
Doradzono im, aby wziąć 30 ml oleju rycynowego w ramach bezpośredniej obserwacji przez badacza oraz udokumentowaną godzinę i datę administracji.
Numery i adresy telefonów uczestników zostały również zarejestrowane.
Uczestnicy, którzy nie osiągnęli siły roboczej w ciągu 24 godzin, mieli powtórną dawkę 30 ml oleju rycynowego.
|
|
Komparator placebo: Woda
Uczestnicy rekrutowani do tej grupy przeprowadzili badania pochwy i potwierdzono, że nie byli w pracy, wynik Bishopa został następnie udokumentowany.
Doradzono im, aby wziąć 30 ml wody pod bezpośrednią obserwacją przez badacza oraz udokumentowaną godzinę i datę administracji.
Numery i adresy telefonów uczestników zostały również zarejestrowane.
Uczestnicy, którzy nie osiągnęli siły roboczej w ciągu 24 godzin, mieli powtórną dawkę 30 ml wody.
|
Uczestnicy rekrutowani do tej grupy przeprowadzili badania pochwy i potwierdzono, że nie są w pracy, wynik Bishopa został następnie udokumentowany.
Doradzono im, aby wziąć 30 ml wody pod bezpośrednią obserwacją przez badacza oraz udokumentowaną godzinę i datę administracji.
Numery i adresy telefonów uczestników zostały również zarejestrowane.
Uczestnicy, którzy nie osiągnęli siły roboczej w ciągu 24 godzin, mieli powtórną dawkę 30 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formalna indukcja siły roboczej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
odsetek kobiet, które miały formalną indukcję porodu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .