Risiiniöljyn tehokkuus estämään virallinen työvoiman induktio tertiäärisessä laitoksessa
Risiiniöljyn tehokkuus estämään raskaana olevien naisten virallisen synnytyksen induktion Abakalikissa sijaitsevassa korkea -asteen laitoksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Raskaus, joka ulottuu yli 42 viikkoa, osallistuu äidin ja perinataalinen komplikaatio, mukaan lukien kuolema. Se on yleisin syy synnytyksen induktioon. Erilaisia aineita on käytetty synnytyksen aiheuttamiseen, mutta se ei ole ilman äidin ja sikiön sivuvaikutuksia. Vaihtoehtoisia aineita, kuten risiiniöljyä, on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä synnytyksen indusoimiseksi ilman konkreettisia todisteita tehokkuudesta.
Tavoite: Arvioida risiiniöljyn tehokkuutta raskaana olevien äitien virallisen synnytyksen estämisessä Alex Ekwueme Federal Universityn opetussairaalassa Abakalikissa sekä arvioida mahdollisia äitien ja sikiön/ vastasyntyneiden vaikutuksia.
Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus raskaana olevien naisten keskuudessa Alex Ekwueme Federal University Abakalikissa opetusairaalassa abakalikissa risiiniöljyn tehokkuuden varmistamiseksi raskausaineiden virallisen induktion estämisessä 41 viikkoon ja 0 päivän ja 41 viikon ja 2 päivän välillä. Yksi käsivarsi sai 30 ml risiiniöljyä (ryhmä A) ja toinen käsivarsi sai 30 ml vettä (ryhmä B). Nämä annokset toistettiin jälleen kerran 24 tunnin kuluttua, jos potilaat eivät päässeet spontaaniin synnytyksiin. Saadut tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -ohjelmistoa (versio 24, Chicago II, USA) ja aikomusta hoitaa konseptia. Eroa p -arvolla ≤ 0,05 pidettiin tilastollisena merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gestaatio -ikä 41 viikkoa+0päivää 41 viikkoon+2 päivää
- Raskaudet, joissa sikiöt esittelevät kefaalista
- Raskaana olevat naiset, joilla on singleton -sikiö
- Vasta -aiheiden puuttuminen emättimen synnytyksestä
- Kohdun supistumisen puuttuminen
- Piispa -pistemäärä ≤ 5
- Ultraääni vahvisti GA: n varhaisessa raskaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset latentissa synnytyksen vaiheessa
- Ennenaikainen tai termi ennenaikainen kalvon repeämä
- Verenvuoto
- Aikaisempi keisarileikkaus ja myomektomia
- Monipuolinen
- Raskauden lääketieteelliset häiriöt
- Epävarma päivä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Risiiniöljy
Tähän ryhmään rekrytoiduilla osallistujilla oli suoritettu emättimen tutkimuksia ja vahvistettiin, että he eivät olleet työssä, piispan pisteet dokumentoitiin sitten.
Heitä neuvottiin ottamaan 30 ml risiiniöljyä tutkijan suoran tarkkailun alla ja dokumentoidun hallinnon aika ja päivämäärä.
Myös osallistujien puhelinnumerot ja osoitteet tallennettiin.
Osallistujilla, jotka eivät saavuta työvoimaa 24 tunnin sisällä, oli toistuva annos 30 ml risiiniöljyä.
|
Tähän ryhmään rekrytoiduilla osallistujilla oli suoritettu emättimen tutkimuksia, ja vahvistettiin, että he eivät olleet työssä, piispan pisteet dokumentoitiin sitten.
Heitä neuvottiin ottamaan 30 ml risiiniöljyä tutkijan suoran tarkkailun alla ja dokumentoidun hallinnon aika ja päivämäärä.
Myös osallistujien puhelinnumerot ja osoitteet tallennettiin.
Osallistujilla, jotka eivät saavuta työvoimaa 24 tunnin sisällä, oli toistuva annos 30 ml risiiniöljyä.
|
|
Placebo Comparator: Vettä
Tähän ryhmään rekrytoiduilla osallistujilla oli suoritettu emättimen tutkimuksia ja vahvistettiin, että he eivät olleet työssä, piispan pisteet dokumentoitiin sitten.
Heitä neuvotaan ottamaan tutkija 30 ml vettä suoran tarkkailun alla ja dokumentoidun hallinnon aika ja päivämäärä.
Myös osallistujien puhelinnumerot ja osoitteet tallennettiin.
Osallistujilla, jotka eivät saavuta synnytystä 24 tunnin sisällä, oli toistuva annos 30 ml vettä.
|
Tähän ryhmään rekrytoiduilla osallistujilla oli suoritettu emättimen tutkimuksia, ja vahvistettiin, että he eivät olleet työssä, piispan pisteet dokumentoitiin sitten.
Heitä neuvotaan ottamaan tutkija 30 ml vettä suoran tarkkailun alla ja dokumentoidun hallinnon aika ja päivämäärä.
Myös osallistujien puhelinnumerot ja osoitteet tallennettiin.
Osallistujilla, jotka eivät saavuta synnytystä 24 tunnin sisällä, oli toistuva annos 30 ml vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn muodollinen induktio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Naisten osuus, joilla oli muodollinen työvoiman induktio
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .