Eficácia do óleo de mamona na prevenção da indução formal de trabalho em uma instituição terciária
Eficácia do petróleo de mamona na prevenção da indução formal de trabalho entre mulheres grávidas em uma instituição terciária em Abakaliki: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A gravidez que se estende além de 42 semanas é assistida por complicações maternas e perinatais, incluindo a morte. É a razão mais comum para a indução do trabalho. Vários agentes foram usados para induzir o trabalho de parto, mas não é sem efeitos colaterais maternos e fetal. Agentes alternativos, como o petróleo de mamona, têm sido amplamente utilizados na prática clínica para indução de trabalho de parto sem nenhuma evidência concreta de eficácia.
Objetivo: Avaliar a eficácia do petróleo de mamona na prevenção da indução formal do trabalho entre as mães grávidas do Hospital Federal de Ensino da Universidade Alex Ekwueme, Abakaliki, bem como avaliar os possíveis efeitos maternos e fetal/ neonatal.
Métodos: Este foi um estudo controlado randomizado entre mulheres grávidas do Hospital Federal de Ensino da Universidade Federal de Alex Ekwueme, Abakaliki, para verificar a eficácia do óleo de mamona na prevenção da indução formal de trabalho em idades gestacionais entre 41 semanas e 0 dias e 41 semanas e 2 dias. Um braço recebeu 30 ml de óleo de mamona (Grupo A) e o outro braço recebeu 30 ml de água (Grupo B). Essas doses foram repetidas mais uma vez após 24 horas se os pacientes não entraram em trabalho de parto espontâneo. Os dados obtidos foram analisados usando o software IBM SPSS (versão 24, Chicago II, EUA) e a intenção de tratar o conceito. Uma diferença com um valor de p de ≤ 0,05 foi considerada de significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade gestacional de 41 semanas+0 dia a 41 semanas+2 dias
- Gestações com fetos de apresentação cefálica
- Mulheres grávidas com feto de singleton
- Ausência de contra -indicações para o parto vaginal
- Ausência de contração uterina
- Pontuação do bispo ≤ 5
- O ultrassom confirmou o GA no início da gravidez
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas em fase latente de trabalho
- Ruptura prematura ou prematura de membrana prematuro
- Hemorragia anteparto
- Cesariana anterior e miomectomia
- Gestação múltipla
- Distúrbios médicos da gravidez
- Data insegura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de rícino
Os participantes recrutados nesse grupo tiveram exames vaginais realizados e foi confirmado que não estavam em trabalho de parto, a pontuação de Bishop foi então documentada.
Eles foram aconselhados a tomar 30 ml de óleo de mamona sob observação direta pelo pesquisador e a hora e a data da administração documentadas.
Os números de telefone e endereços dos participantes também foram registrados.
Os participantes que não conseguem alcançar o trabalho dentro de 24 horas tiveram uma dose repetida de 30 ml de óleo de mamona.
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Os participantes recrutados nesse grupo tiveram exames vaginais realizados e foi confirmado que não estavam em trabalho de parto, a pontuação de Bishop foi então documentada.
Eles foram aconselhados a tomar 30 ml de óleo de mamona sob observação direta pelo pesquisador e a hora e a data da administração documentadas.
Os números de telefone e endereços dos participantes também foram registrados.
Os participantes que não conseguem alcançar o trabalho dentro de 24 horas tiveram uma dose repetida de 30 ml de óleo de mamona.
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Comparador de Placebo: Água
Os participantes recrutados nesse grupo tiveram exames vaginais realizados e foi confirmado que não estavam em trabalho de parto, a pontuação de Bishop foi então documentada.
Eles foram aconselhados a tomar 30 ml de água sob observação direta pelo pesquisador e a hora e a data da administração documentadas.
Os números de telefone e endereços dos participantes também foram registrados.
Os participantes que não conseguem alcançar o trabalho dentro de 24 horas tiveram uma dose repetida de 30 ml de água.
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Os participantes recrutados nesse grupo tiveram exames vaginais realizados e foi confirmado que não estavam em trabalho de parto, a pontuação de Bishop foi então documentada.
Eles foram aconselhados a tomar 30 ml de água sob observação direta pelo pesquisador e a hora e a data da administração documentadas.
Os números de telefone e endereços dos participantes também foram registrados.
Os participantes que não conseguem alcançar o trabalho dentro de 24 horas tiveram uma dose repetida de 30 ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução formal do trabalho
Prazo: 24 horas
|
proporção de mulheres que tinham indução formal de trabalho
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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