物理的不活動後のグルコースおよび血管制御に対する心肺のフィットネスと脂肪過多のインタラクティブな役割
2025年2月18日 更新者:Kevin Ballard、Miami University
身体的不活動後の障害のあるグルコースと血管制御の回復における心肺のフィットネスと脂肪過多のインタラクティブな役割
身体活動の低下(RPA)の流行の広範囲にわたるネガティブな健康への影響は、一般的な人口と医療専門家によって見落とされがちです。
短期RPAは、疾患の発症に先行する可能性のあるグルコースコントロール障害と血管機能を含む心代謝機能障害を誘導します。
RPA誘発性心代謝機能障害とRPA後のグルコース制御障害の回復に対する既存の健康状態の影響は未開拓です。
したがって、調査官の目的は、1)RPAおよび2の期間後の障害のあるグルコース制御の回復に対する既存の健康状態(心肺の適合性と脂肪過多)の影響を調査することです。グルコース制御。
調査員の最終目的は、3)学部生を功績のある生物医学的臨床研究方法にさらすことです。
調査官は、学部の研究者の仲間と臨床研究方法と分析を試験的に操縦し、この提案を完了するために十分に準備されています。
予備データによると、低肺肺lit性および/または高脂肪症が短期RPA後のグルコース制御の回復を損なうことが示されています。
したがって、研究者は、短期RPA後の障害のあるグルコースコントロールを回復する能力に関する健康状態(心肺性適合性と脂肪過多)のインタラクティブな役割を調べることを目指しています。
調査官はまた、通常のPAへの戻り後の障害性グルコース制御の回復のメカニズムとして、血管機能の変化を調べようとしています。
調査員は、通常のPA、7-DのRPA、および7-Dの正常RAの再開中の7-Dのグルコースコントロールと血管機能を調べるために、多様な健康状態(心肺能力と脂肪症)の男性と女性を募集します。
グルコース制御を評価するために、連続グルコースモニタリングと経口グルコース耐性試験が実施されます。
受動的な脚の動きと中心動脈剛性によって誘発される血管せん断応力の増加は、血管機能を評価するために測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kevin Ballard, PhD
- 電話番号:513-529-9247
- メール:ballarkd@miamioh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paul Reidy, PhD
- メール:reidypt@miamioh.edu
研究場所
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Ohio
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Oxford、Ohio、アメリカ、45056
- Phillips Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳の男性と女性。
- 少なくとも10分間、電気スクーター(e-scooter)に安全に乗る能力。
- アクティブ(1日あたり7000ステップ、外で1日1マイル以上歩く)
- 少なくとも1年間安定した体重
- 有酸素フィットネスレベル、CRFは<9および> 14メットです
- 男性の内臓脂肪組織<130 cm2または≥130cm2、女性では100 cm2未満または≥100cm
除外基準:
- 怪我がスクリーニング時に定期的に運動するのを妨げます。
- 埋め込み可能な除細動器またはペースメーカー
- 活性がん
- アルコールまたは薬物乱用
- 支援ウォーキングデバイスの使用
- 心血管、代謝、または肺疾患の重大な兆候/症状の存在(アメリカスポーツ医学部(ACSM)健康歴史アンケートから決定)
- 研究中の1日あたり500mg以上の毎日のビタミン消費
- 研究中のアセトアミノフェンまたはアスピリンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動の減少
私たちは、次の4つのグループで適格な参加者(18-40Y)を募集、スクリーニング、および登録します。低CRF/低脂肪症;低CRF/高脂肪症。
各参加者は3週間の研究を受けます。
最初の週の間、参加者は通常のレベルの身体活動を維持するように指示されます。
2週目は、参加者のスケジュールが検討され、ステップ(少なくとも2000段階)および身体活動を減らすように設計された戦略が検討されます。
ウォーキングの減少と座り込みの増加を支援するために、参加者は通常歩くたびに使用する電動スクーターが与えられます。
スクーターは3週目に返還され、参加者は通常の身体活動を再開するように指示されます。
3週間全体で、参加者は連続グルコースモニターと身体活動モニターを着用します。
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各参加者は3週間の研究を受けます。
最初の週(0日目から0日目)に、参加者は通常のレベルの身体活動を維持するように指示されます。
2週目(7日目から7日目)、身体活動(RPA)週の減少、参加者のスケジュールが検討され、ステップ(少なくとも2000段階)と身体活動を減らすように設計された戦略(エレベーターと短い服用により) - カットなど)10%を超える座り時間を増やすことにより。
ウォーキングの減少と座り込みの増加を支援するために、参加者は通常歩くたびに使用する電動スクーターが与えられます。
スクーターは3週目(7日目から14日目)に返還され、参加者は通常の身体活動を再開するように指示されます。
3週間全体で、参加者は連続グルコースモニター(CGM)と身体活動モニター(ActivPal)を着用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の身体活動の変化
時間枠:3週間
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加速度計は、3週間の研究期間中の毎日の身体活動の変化を測定するために使用されます。
報告される加速度計データには、毎日のステップ数、毎日の座り込み時間、毎日のステッピング時間、総座りがちな時間、アクティビティスコアが含まれます。
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3週間
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経口グルコース耐性試験(OGTT)
時間枠:0、7、および14日
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各OGTTの朝、参加者は8〜10時間の速い後にラボに到着します。
留置静脈内カテーテルを前腕の静脈に入れます。
ベースライン(0分)の血液サンプルは、15分間の着席安静時にヘパリン化された排出チューブに収集されます。
参加者は、1グラムのグルコース/kgの除脂肪腫瘤を含む耐糖能を大量に消費し、個人間の体と脂肪量の予想される違いを制御します。
参加者は、OGTTの期間中、リクライニングされた位置に置かれたままになります。
血液サンプルは、飲み物の30、60、90、および120分で収集されます。
ヘパリン化された血液サンプルを利用して、次の血糖モニタリングシステムを使用して血糖値を評価します。
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0、7、および14日
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連続グルコースモニタリング
時間枠:3週間
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参加者は、調査中にCGMセンサーを着用し、最初のセンサーは-7日目に配置され、2番目のセンサーは0日に置き換えられます。スタジオと次のパラメーターを使用して分析しました。午後10時から午前7時まで設定された夜間時間。 140 mg/dLに設定された時間(高)。 120 mg/dlに設定された時間(低)。 70-120 mg/dlに設定された範囲の時間。 70 mg/dlに設定された時間(高)。 54 mg/dlに設定された時間(低)。このソフトウェアを使用して報告されたデータには、毎週および毎日の平均、標準偏差(SD)、変動係数(CV)、中央値、範囲未満の時間<54 mg/dL(TBR <54)、範囲未満の時間<70 mg/dL(TBR以下)が含まれます。 <70)、範囲70-120 mg/dl(TIR 70-120)の時間、範囲を超える時間> 120 mg/dl(tar> 120)、範囲を超える時間> 140 mg/dL(TAR> 140)、血糖遠足(Mage)の平均振幅、および曲線下の面積(AUC)。
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3週間
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大腿動脈の血流
時間枠:0、7、および14日
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受動脚の動き(PLM)誘導反応性充血が測定され、末梢血管機能が評価されます。
簡単に言えば、PLM技術には、高周波超音波検査のイメージングによって測定された反応性膨大な応答を引き出すために、脚の受動的な動きが含まれます。
一般的な大腿動脈の直径と血速度は、高解像度の超音波に接続された5〜12MHzの多周波線形アレイトランスデューサーを使用して、15分間の着席安静時に測定されます。
動脈径と速度は、ベースラインで60秒間、PLM中に60秒間連続して記録されます。
大腿動脈の血流とせん断速度(せん断応力の推定)は、動脈直径と血液速度測定から計算されます。
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0、7、および14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪量と脂肪のない腫瘤
時間枠:0、7、および14日
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脂肪量(kg)および脂肪のない質量(kg)は、生体電気インピーダンスとデュアルX線吸収測定を使用して決定されます。
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0、7、および14日
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身長
時間枠:0日0
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高さ(CM)は、壁に取り付けられたスタジオメーターを使用して決定されます。
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0日0
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中央動脈剛性
時間枠:0、7、および14日
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頸動脈と脳の脈拍波速度は、中央の動脈剛性を評価するために、10分間の休息後に測定されます。
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0、7、および14日
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中央動脈血圧
時間枠:0、7、および14日
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中央の動脈血圧を評価するために、パルス波分析は10分間の休憩後に測定されます。
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0、7、および14日
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血液脂質
時間枠:0、7、および14日
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血液サンプルは、血中脂質(総コレステロール(TC)、高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の測定のために0、7、および14日目の絶食条件中に収集されます。 、およびトリグリセリド)。
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0、7、および14日
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心肺フィットネス
時間枠:0日目
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スクリーニング日には、参加者はバルク卒業した運動トレッドミルテストを実施して、心肺のフィットネスを評価します。
このテストはトレッドミルで実施され、約10〜20分間続きます。
心拍数、酸素消費、および知覚運動(RPE)の評価は、テスト中に毎分監視されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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