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Rôles interactifs de la forme cardiorespiratoire et de l'adiposité sur le glucose et le contrôle vasculaire après une inactivité physique

18 février 2025 mis à jour par: Kevin Ballard, Miami University

Rôles interactifs de la forme cardiorespiratoire et de l'adiposité sur la récupération du glucose altéré et du contrôle vasculaire après une inactivité physique

Les effets négatifs de la santé de grande envergure de l'épidémie de réduction de l'activité physique (RPA) sont souvent négligés par la population générale et les professionnels de la santé. Le RPA à court terme induit un dysfonctionnement cardiométabolique, notamment le contrôle altéré du glucose et la fonction vasculaire, qui peut précéder le développement de la maladie. L'impact de l'état de santé existant sur le dysfonctionnement cardiométabolique induit par le RPA et la récupération du contrôle des altération du glucose suivant le RPA sont inexplorés. Ainsi, les objectifs des enquêteurs sont 1) d'étudier l'effet de l'état de santé existant (forme cardiorespiratoire et adiposité) sur la récupération du contrôle des altération du glucose après une période de RPA et 2) pour déterminer le rôle de la fonction vasculaire comme un mécanisme d'altération contrôle du glucose. L'objectif final des enquêteurs est de 3) exposer les étudiants de premier cycle aux méthodes de recherche clinique biomédicale méritoire. Les enquêteurs ont piloté les méthodes de recherche clinique et l'analyse avec des associés de chercheurs de premier cycle et sont bien préparés pour terminer cette proposition. Les données préliminaires montrent que la faible forme cardiorespiratoire et / ou une adiposité élevée altèrent la récupération du contrôle du glucose après un RPA à court terme. Ainsi, les enquêteurs visent à examiner le rôle interactif de l'état de santé (fitness et adiposité cardiorespiratoires) sur la capacité de récupérer le contrôle des altération du glucose après un RPA à court terme. Les enquêteurs cherchent également à examiner les changements dans la fonction vasculaire comme un mécanisme de récupération du contrôle des altération du glucose après un retour à l'AP normal. Les enquêteurs recruteront des hommes et des femmes ayant un état de santé divergent (forme cardiorespiratoire et adiposité) pour examiner le contrôle du glucose et la fonction vasculaire pendant le 7-D de l'AP normal, le 7-D de RPA et le 7-D de la reprise de la PR normale. La surveillance continue du glucose et les tests de tolérance au glucose buccale seront effectués pour évaluer le contrôle du glucose. L'augmentation de la contrainte de cisaillement vasculaire induite par le mouvement passive des jambes et la rigidité artérielle centrale sera mesurée pour évaluer la fonction vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, États-Unis, 45056
        • Phillips Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâles et femmes de 18 à 40 ans.
  • Capacité à conduire en toute sécurité un scooter électrique (e-scooter) pendant au moins 10 minutes.
  • Actif (> 7000 pas par jour, marche> 1 mile par jour à l'extérieur)
  • Poids corporel stable pendant au moins 1 an
  • Niveau de remise en forme aérobie, CRF est <9 et> 14 Mets
  • Tissu adipeux viscéral <130 cm2 ou ≥130 cm2 pour les hommes et <100 cm2 ou ≥ 100 cm pour les femmes

Critères d'exclusion:

  • Toute blessure les empêchant de faire de l'exercice régulièrement au moment du dépistage.
  • Défibrillateur ou stimulateur cardiaque implantable
  • Cancer actif
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Utilisation d'un dispositif de marche d'assistance
  • Présence de signes / symptômes significatifs de maladie cardiovasculaire, métabolique ou pulmonaire (déterminée à partir du questionnaire sur les antécédents de santé du Collège américain de la médecine sportive (ACSM))
  • Consommation quotidienne de vitamines de> 500 mg par jour pendant l'étude
  • Acétaminophène ou utilisation d'aspirine pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique réduite
Nous recruterons, dépisterons et inscrire les participants éligibles (18-40 ans) dans les quatre groupes suivants: CRF élevé / adiposité faible, CRF élevé / adiposité élevée; CRF faible / faible adiposité; CRF faible / adiposité élevée. Chaque participant subira une étude de trois semaines. Pour la première semaine, les participants seront invités à maintenir leur niveau normal d'activité physique. Pour la deuxième semaine, les horaires des participants seront examinés et des stratégies conçues pour réduire les étapes (d'au moins 2000 étapes) et l'activité physique. Pour aider à réduire la marche et à augmenter la séance, les participants recevront des scooters électriques assis à utiliser chaque fois qu'ils marchent normalement. Les scooters seront retournés la troisième semaine et les participants seront invités à reprendre leur activité physique normale. Pendant les trois semaines entières, les participants porteront un moniteur de glucose continu et un moniteur d'activité physique.
Autre: Activité physique réduite
Chaque participant subira une étude de trois semaines. Pour la première semaine (jour -7 au jour 0), les participants seront invités à maintenir leur niveau normal d'activité physique. Pour la deuxième semaine (jour 0 au jour 7), la semaine réduite de l'activité physique (RPA), les horaires des participants seront examinés, et des stratégies conçues pour réduire les étapes (d'au moins 2000 étapes) et l'activité physique (en prenant des ascenseurs et court -Cuts, etc.) en augmentant le temps assis> 10%. Pour aider à réduire la marche et à augmenter la séance, les participants recevront des scooters électriques assis à utiliser chaque fois qu'ils marchent normalement. Les scooters seront retournés la troisième semaine (jour 7 au jour 14), et les participants seront invités à reprendre leur activité physique normale. Au cours des trois semaines entières, les participants porteront un moniteur de glucose continu (CGM) et un moniteur d'activité physique (activpal).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activité physique quotidienne
Délai: 3 semaines
Les accéléromètres seront utilisés pour mesurer les changements dans l'activité physique quotidienne pendant la durée de l'étude de trois semaines. Les données d'accéléromètre à rapporter comprennent: le nombre quotidien d'étapes, le temps de séance quotidiennes, le temps de pas quotidien, le temps sédentaire total et le score d'activité.
3 semaines
Test de tolérance au glucose oral (OGTT)
Délai: Jours 0, 7 et 14
Le matin de chaque OGTT, les participants arriveront dans le laboratoire après un jeûne de 8 à 10 h. Un cathéter intraveineux à séduction sera placé dans une veine de l'avant-bras. Des échantillons de sang de base (0 min) seront prélevés dans des tubes évacués héparinés après 15 min de repos assis. Les participants consommeront un volume de boisson de tolérance au glucose contenant 1 gramme de glucose / kg de masse corporelle maigre pour contrôler les différences attendues de masse corporelle et de graisse entre les individus. Les participants resteront reposés dans la position inclinée pendant la durée de l'OGTT. Des échantillons de sang seront prélevés à 30, 60, 90 et 120 min après la boisson. Des échantillons de sang héparinés seront utilisés pour évaluer la glycémie à l'aide du système de surveillance de la glycémie suivante du contour.
Jours 0, 7 et 14
Surveillance continue du glucose
Délai: 3 semaines
Les participants porteront des capteurs CGM pour la durée de l'étude, le premier capteur étant placé le jour -7 et un deuxième capteur les remplaçant le jour 0. Les données seront exportées et les données vérifiées par la qualité seront importées dans l'application IGLU dans R Studio et analysé à l'aide des paramètres suivants: heures de nuit définies de 22 h à 7 h; Temps au-dessus (haut) réglé à 140 mg / dl; Temps au-dessus (bas) réglé à 120 mg / dl; Le temps dans la plage réglé à 70-120 mg / dl; Temps en dessous (élevé) réglé sur 70 mg / dl; Temps en dessous (bas) réglé sur 54 mg / dl; Les données rapportées à l'aide de ce logiciel comprennent des moyens hebdomadaires et quotidiens, des écarts-types (SD), des coefficients de variations (CV), des médianes, du temps en dessous de la plage <54 mg / dL (TBR <54), du temps inférieur à la plage <70 mg / dL (TBR (TBR <70), temps dans la plage 70-120 mg / dl (TIR 70-120), temps au-dessus de la plage> 120 mg / dl (TAR> 120), temps au-dessus de la plage > 140 mg / dL (TAR> 140), amplitude moyenne des excursions glycémiques (mage) et zone sous la courbe (AUC).
3 semaines
Flux sanguin de l'artère fémorale
Délai: Jours 0, 7 et 14
L'hyperémie réactive induite par le mouvement des jambes (PLM) sera mesurée pour évaluer la fonction vasculaire périphérique. En bref, la technique PLM implique un mouvement passif de la jambe pour provoquer une réponse hyperémique réactive mesurée par imagerie échographique à haute fréquence. Le diamètre et la vitesse sanguine dans l'artère fémorale commune seront mesurés après 15 minutes de repos assis en utilisant un transducteur linéaire multi-fréquence de 5 à 12 MHz connecté à une échographie haute résolution. Le diamètre artériel et la vitesse seront enregistrés en continu pendant 60 secondes au départ et 60 secondes pendant PLM. Le flux sanguin et le taux de cisaillement de l'artère fémorale (estimation de la contrainte de cisaillement) seront calculés à partir des mesures du diamètre artériel et de la vitesse sanguine.
Jours 0, 7 et 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse et masse sans gras
Délai: Jours 0, 7 et 14
La masse grasse (kg) et la masse sans gras (kg) seront déterminées en utilisant l'impédance bioélectrique et l'absorptiométrie à deux rayons X.
Jours 0, 7 et 14
Hauteur
Délai: Jours 0
La hauteur (CM) sera déterminée à l'aide d'un stadiomètre mural.
Jours 0
Raideur artérielle centrale
Délai: Jours 0, 7 et 14
La vitesse des ondes d'impulsion carotide-fémorale sera mesurée après 10 min de repos pour évaluer la rigidité artérielle centrale.
Jours 0, 7 et 14
Tension artérielle centrale
Délai: Jours 0, 7 et 14
L'analyse des ondes d'impulsion sera mesurée après 10 min de repos pour évaluer la pression artérielle centrale.
Jours 0, 7 et 14
Lipides de sang
Délai: Jours 0, 7 et 14
Un échantillon de sang sera prélevé dans des conditions à jeun aux jours 0, 7 et 14 pour la détermination des lipides sanguins (cholestérol total (TC), cholestérol lipoprotéine à haute densité (HDL-C), cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C) et triglycérides).
Jours 0, 7 et 14
Fitness cardiorespiratoire
Délai: Jour 0
Le jour de la dépistage, les participants effectueront un test de tapis roulant d'exercice classé à Balke pour évaluer la forme cardiorespiratoire. Ce test sera effectué sur un tapis roulant et durera entre 10 et 20 minutes. La fréquence cardiaque, la consommation d'oxygène et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) seront surveillés à chaque minute pendant le test.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Miami University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02290-1R15HL177798-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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