Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve rollen van cardiorespiratoire fitness en adipositas op glucose en vasculaire controle na fysieke inactiviteit

18 februari 2025 bijgewerkt door: Kevin Ballard, Miami University

Interactieve rollen van cardiorespiratoire fitness en adipositas bij herstel van verminderde glucose en vasculaire controle na fysieke inactiviteit

De verstrekkende negatieve gezondheidseffecten van de epidemie met verminderde lichamelijke activiteit (RPA) worden vaak over het hoofd gezien door de algemene bevolking en gezondheidswerkers. RPA op korte termijn induceert cardiometabolische disfunctie, inclusief verminderde glucosecontrole en vasculaire functie, die kunnen voorafgaan aan de ontwikkeling van de ziekte. De impact van de bestaande gezondheidstoestand op door RPA geïnduceerde cardiometabolische disfunctie en herstel van verminderde glucosecontrole na RPA is onontgonnen. De doelstellingen van de onderzoekers zijn dus 1) om het effect van de bestaande gezondheidstoestand (cardiorespiratoire fitheid en adipositas) te onderzoeken op het herstel van verminderde glucosecontrole na een periode van RPA en 2) om de rol van vasculaire functie te bepalen als een mechanisme van verminderd mechanisme glucosecontrole. Het uiteindelijke doel van de onderzoekers is om niet -gegradueerde studenten bloot te stellen aan verdienstelijke biomedische klinische onderzoeksmethoden. De onderzoekers hebben de klinische onderzoeksmethoden en -analyse geplaatst met niet-gegradueerde onderzoeker-medewerkers en zijn goed voorbereid om dit voorstel te voltooien. Voorlopige gegevens tonen aan dat lage cardiorespiratoire fitness en/of hoge adipositas het herstel van glucosecontrole nadert na RPA op korte termijn. De onderzoekers willen dus de interactieve rol van de gezondheidstoestand (cardiorespiratoire fitness en adipositas) onderzoeken op het vermogen om een ​​verminderde glucosecontrole na RPA op korte termijn te herstellen. De onderzoekers proberen ook veranderingen in vasculaire functie te onderzoeken als een mechanisme van herstel van verminderde glucosecontrole na een terugkeer naar normale PA. De onderzoekers zullen mannen en vrouwen werven met een uiteenlopende gezondheidsstatus (cardiorespiratoire fitness en adipositas) om glucosecontrole en vasculaire functie te onderzoeken tijdens 7-D van normale PA, 7-D van RPA en 7-d hervatting van normale RA. Continue glucosemonitoring en orale glucosetolerantietests worden uitgevoerd om glucosecontrole te beoordelen. Verhogingen van vasculaire schuifspanning geïnduceerd door passieve beenbeweging en centrale arteriële stijfheid zullen worden gemeten om de vasculaire functie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwen 18 tot 40 jaar oud.
  • Mogelijkheid om minimaal 10 minuten veilig op een elektrische scooter (e-scooter) te rijden.
  • Actief (> 7000 stappen per dag, lopen> 1 mijl per dag buiten)
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 1 jaar
  • Aerobe fitnessniveau, CRF is <9 en> 14 Mets
  • Visceraal vetweefsel <130 cm2 of ≥130 cm2 voor mannen en <100 cm2 of ≥100 cm voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke letsel voorkomt dat ze regelmatig trainen op het moment van de screening.
  • Implanteerbare defibrillator of pacemaker
  • Actieve kanker
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Gebruik van een ondersteunend wandelapparaat
  • Aanwezigheid van significante tekenen/symptomen van cardiovasculaire, metabole of longziekte (bepaald van het American College of Sports Medicine (ACSM) Health History Questionnaire)
  • Dagelijkse vitamineconsumptie van> 500 mg per dag tijdens de studie
  • Acetaminophen of aspirine -gebruik tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verminderde fysieke activiteit
We zullen in aanmerking komende deelnemers (18-40 jaar) werven, screenen en inschrijven over de volgende vier groepen: hoge CRF/lage adipositas, hoge CRF/hoge adipositas; lage CRF/lage adipositas; lage CRF/hoge adipositas. Elke deelnemer zal een onderzoek van drie weken ondergaan. Voor de eerste week zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun normale niveau van fysieke activiteit te behouden. Voor de tweede week worden de schema's van de deelnemers onderzocht en strategieën die zijn ontworpen om stappen te verminderen (met ten minste 2000 stappen) en fysieke activiteit. Om te helpen bij het verminderen van het lopen en de toegenomen zitten, krijgen deelnemers zittende elektrische scooters om te gebruiken wanneer ze normaal lopen. De scooters worden op de derde week geretourneerd en deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun normale fysieke activiteit te hervatten. Gedurende de hele drie weken dragen deelnemers een continue glucosemonitor en een fysieke activiteitsmonitor.
Ander: verminderde fysieke activiteit
Elke deelnemer zal een onderzoek van drie weken ondergaan. Voor de eerste week (dag -7 tot dag 0) zullen deelnemers worden geïnstrueerd om hun normale niveau van fysieke activiteit te behouden. Voor de tweede week (dag 0 tot dag 7) worden de verminderde fysieke activiteit (RPA) week, de schema's van de deelnemers onderzocht en strategieën die zijn ontworpen om stappen te verminderen (met ten minste 2000 stappen) en lichamelijke activiteit (door liften en korting te nemen -Cuts, etc.) door de zittijd te verhogen> 10%. Om te helpen bij het verminderen van het lopen en de toegenomen zitten, krijgen deelnemers zittende elektrische scooters om te gebruiken wanneer ze normaal lopen. De scooters worden teruggestuurd op de derde week (dag 7 tot dag 14) en deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun normale fysieke activiteit te hervatten. Gedurende de hele drie weken dragen deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) en een fysieke activiteitsmonitor (ActivPal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Accelerometers zullen worden gebruikt om veranderingen in de dagelijkse fysieke activiteit te meten gedurende de duur van drie weken. Versnellingsmetergegevens die moeten worden gerapporteerd, zijn: dagelijks aantal stappen, dagelijkse zittijd, dagelijkse staptijd, totale sedentaire tijd en activiteitenscore.
3 weken
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Op de ochtend van elke OGTT komen deelnemers aan in het lab na een snelle 8-10 uur. Een inwonende intraveneuze katheter wordt in een onderarmader geplaatst. Baseline (0 min) Bloedmonsters worden verzameld in gehepariniseerde geëvacueerde buizen na 15 minuten zittende rust. Deelnemers zullen een volume glucosetolerantiedrank consumeren dat 1 gram glucose/kg magere lichaamsmassa bevat om de verwachte verschillen in lichaams- en vetmassa tussen individuen te regelen. Deelnemers blijven uitgerust in de achtergelaten positie voor de duur van de OGTT. Bloedmonsters worden verzameld op 30, 60, 90 en 120 minuten na drankje. GePeParinized bloedmonsters zullen worden gebruikt om de bloedglucose te beoordelen met behulp van het volgende bloedglucosemonitoringsysteem van de contour.
Dagen 0, 7 en 14
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: 3 weken
Deelnemers zullen CGM -sensoren dragen voor de duur van het onderzoek, waarbij de eerste sensor op dag -7 wordt geplaatst en een tweede sensor die het op dag 0 vervangt. Gegevens worden geëxporteerd en kwaliteitsgecheckte gegevens worden geïmporteerd in de IGLU -toepassing in R Studio en geanalyseerd met behulp van de volgende parameters: nachturen ingesteld van 22.00 tot 07.00 uur; Tijd hierboven (hoog) ingesteld op 140 mg/dl; Tijd hierboven (laag) ingesteld op 120 mg/dl; Tijd in bereik ingesteld op 70-120 mg/dl; Tijd hieronder (hoog) ingesteld op 70 mg/dl; Onderstaande tijd (laag) ingesteld op 54 mg/dl; Data reported using this software includes weekly and daily means, standard deviations (SD), coefficient of variations (CV), medians, time below range < 54 mg/dL (TBR <54), time below range < 70 mg/dL (TBR <70), tijd in bereik 70-120 mg/dl (TIR 70-120), tijd boven bereik> 120 mg/dl (teer> 120), tijd boven bereik> 140 MG/DL (TAR> 140), gemiddelde amplitude van glycemische excursies (magiër) en gebied onder de curve (AUC).
3 weken
Femorale slagaderbloedstroom
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Passieve beenbeweging (PLM) geïnduceerde reactieve hyperemie zal worden gemeten om de perifere vasculaire functie te beoordelen. In het kort, de PLM-techniek omvat passieve beweging van het been om een ​​reactieve hyperemische respons op te wekken gemeten door hoogfrequente ultrasonografische beeldvorming. Diameter en bloedsnelheid in de gemeenschappelijke femorale slagader zal worden gemeten na 15 minuten zittende rust met behulp van een 5 tot 12 MHz multi-frequentie lineaire array-transducer verbonden met een echografie met een hoge resolutie. Arteriële diameter en snelheid worden continu opgenomen gedurende 60 seconden bij aanvang en 60 seconden tijdens PLM. Femorale slagaderbloedstroom en afschuifsnelheid (schatting van schuifspanning) zal worden berekend uit de arteriële diameter en bloedsnelheidsmetingen.
Dagen 0, 7 en 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) worden bepaald met behulp van bio-elektrische impedantie en dubbele röntgenabsorptiometrie.
Dagen 0, 7 en 14
Hoogte
Tijdsspanne: Dagen 0
Hoogte (cm) wordt bepaald met behulp van een muur gemonteerde stadiometer.
Dagen 0
Centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid wordt na 10 minuten rust gemeten om centrale arteriële stijfheid te beoordelen.
Dagen 0, 7 en 14
Centrale arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Pulsgolfanalyse zal na 10 minuten rust worden gemeten om de centrale arteriële bloeddruk te beoordelen.
Dagen 0, 7 en 14
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Dagen 0, 7 en 14
Een bloedmonster zal worden verzameld tijdens vaste omstandigheden op dagen 0, 7 en 14 voor het bepalen van bloedlipiden (totaal cholesterol (TC), lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en triglyceriden).
Dagen 0, 7 en 14
Cardiorespiratory Fitness
Tijdsspanne: Dag 0
Op de screeningdag zullen deelnemers een Balke-graded oefeningsplant-test uitvoeren om de cardiorespiratoire fitness te beoordelen. Deze test wordt uitgevoerd op een loopband en duurt tussen ongeveer 10 en 20 minuten. Hartslag, zuurstofverbruik en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) worden tijdens de test elke minuut gecontroleerd.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Miami University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02290-1R15HL177798-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren