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Interaktive Rollen der kardiorespiratorischen Fitness und Adipositas an der Glukose und der Gefäßkontrolle nach physikalischer Inaktivität

18. Februar 2025 aktualisiert von: Kevin Ballard, Miami University

Interaktive Rollen der kardiorespiratorischen Fitness und Adipositas bei der Wiederherstellung von beeinträchtigten Glukose- und Gefäßkontrolle nach physikalischer Inaktivität

Die weitreichenden negativen gesundheitlichen Auswirkungen der reduzierten körperlichen Aktivität (RPA) werden häufig von den Fachleuten der Bevölkerung und der Gesundheitsberufe übersehen. Kurzfristige RPA induziert kardiometabolische Dysfunktionen, einschließlich beeinträchtigter Glukosekontrolle und Gefäßfunktion, die der Entwicklung der Krankheit vorausgehen kann. Der Einfluss des bestehenden Gesundheitszustands auf die RPA-induzierte kardiometabolische Dysfunktion und die Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach RPA sind unerforscht. Daher sind die Ziele der Ermittler 1) die Auswirkung des bestehenden Gesundheitszustands (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) auf die Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach einer Periode von RPA und 2), um die Rolle der Gefäßfunktion als Mechanismus der beeinträchtigten Beeinträchtigung zu bestimmen Glukosekontrolle. Das endgültige Ziel der Ermittler ist es, 3) Studenten im Grundstudium verdienstvolle biomedizinische klinische Forschungsmethoden auszusetzen. Die Forscher haben die klinischen Forschungsmethoden und -analysen mit Forschern Associates im Grundstudium pilotiert und sind gut vorbereitet, um diesen Vorschlag abzuschließen. Vorläufige Daten zeigen, dass niedrige kardiorespiratorische Fitness und/oder hohe Adipositas die Wiederherstellung der Glukosekontrolle nach kurzfristiger RPA beeinträchtigen. Daher möchten die Forscher die interaktive Rolle des Gesundheitszustands (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) für die Fähigkeit zur Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach kurzfristiger RPA untersuchen. Die Ermittler versuchen auch, Veränderungen der Gefäßfunktion als Mechanismus zur Wiederherstellung einer beeinträchtigten Glukosekontrolle nach einer Rückkehr zum normalen PA zu untersuchen. Die Ermittler werden Männer und Frauen mit unterschiedlichem Gesundheitszustand (kardiorespiratorische Fitness und Adipositas) rekrutieren, um die Glukosekontrolle und die Gefäßfunktion während 7-D von normalem PA, 7-D von RPA und 7-D-Wiederaufnahme der normalen RA zu untersuchen. Es werden kontinuierliche Glukoseüberwachung und orale Glukose -Toleranztests durchgeführt, um die Glukosekontrolle zu bewerten. Eine Erhöhung der durch passiven Beinbewegung induzierten Gefäßscherspannung und der zentralen arteriellen Steifheit wird gemessen, um die Gefäßfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen 18 bis 40 Jahre alt.
  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten lang einen elektrischen Roller (E-Scooter) zu fahren.
  • Aktiv (> 7000 Stufen pro Tag, Gehen> 1 Meile pro Tag draußen)
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Jahr
  • Aerobic Fitness Level, CRF beträgt <9 und> 14 Mets
  • Viszerales Fettgewebe <130 cm2 oder ≥130 cm2 für Männer und <100 cm2 oder ≥ 100 cm für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Verletzung, die sie zum Zeitpunkt des Screenings regelmäßig trainieren.
  • Implantierbarer Defibrillator oder Herzschrittmacher
  • Aktiver Krebs
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Verwendung eines assistiven Wandergeräts
  • Vorhandensein signifikanter Anzeichen/Symptome von Herz -Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen (bestimmt vom American College of Sports Medicine (ACSM) Gesundheitsgeschichte)
  • Täglicher Vitaminkonsum von> 500 mg pro Tag während der Studie
  • Acetamol oder Aspirin während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reduzierte körperliche Aktivität
Wir werden berechtigte Teilnehmer (18-40 Jahre) in den folgenden vier Gruppen rekrutieren, die berechtigten Teilnehmer (18-40 Jahre) einschreiben: hohe CRF/niedrige Adipositas, hohe CRF/hohe Adipositas; niedrige CRF/niedrige Adipositas; Niedrige CRF/hohe Adipositas. Jeder Teilnehmer wird eine dreiwöchige Studie unterziehen. In der ersten Woche werden die Teilnehmer angewiesen, ihr normales Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. In der zweiten Woche werden die Zeitpläne der Teilnehmer untersucht und Strategien zur Reduzierung von Schritten (um mindestens 2000 Schritte) und körperliche Aktivität reduziert. Um das Gehen und das Verbesserung der Sitzung zu reduzieren, erhalten die Teilnehmer sitzende Elektroroller, die sie verwenden können, wenn sie normalerweise gehen. Die Roller werden in der dritten Woche zurückgegeben und die Teilnehmer werden angewiesen, ihre normale körperliche Aktivität wieder aufzunehmen. Während der gesamten drei Wochen tragen die Teilnehmer einen kontinuierlichen Glukosemonitor und einen mysikalischen Aktivitätsmonitor.
Sonstiges: Reduzierte körperliche Aktivität
Jeder Teilnehmer wird eine dreiwöchige Studie unterziehen. In der ersten Woche (Tag -7 bis Tag 0) werden die Teilnehmer angewiesen, ihr normales Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten. Für die zweite Woche (Tag 0 bis Tag 7), die reduzierte körperliche Aktivität (RPA), werden die Zeitpläne der Teilnehmer untersucht und Strategien zur Reduzierung der Schritte (mindestens 2000 Schritte) und körperlicher Aktivität (durch Einnahme von Aufzügen und Kurzfilmen -Cuts usw.) durch Erhöhung der Sitzzeit> 10%. Um das Gehen und das Verbesserung der Sitzung zu reduzieren, erhalten die Teilnehmer sitzende Elektroroller, die sie verwenden können, wenn sie normalerweise gehen. Die Roller werden in der dritten Woche (Tag 7 bis Tag 14) zurückgegeben, und die Teilnehmer werden angewiesen, ihre normale körperliche Aktivität wieder aufzunehmen. Während der gesamten drei Wochen tragen die Teilnehmer einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) und einen psychischen Aktivitätsmonitor (Activpal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um Änderungen der täglichen körperlichen Aktivität während der dreiwöchigen Studiendauer zu messen. Zu den zu berichteten Beschleunigungsmesserdaten gehören: tägliche Anzahl von Schritten, tägliche Sitzzeit, tägliche Sprungzeit, Gesamtzeit und Aktivitätsbewertung.
3 Wochen
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Am Morgen jedes OGTT kommen die Teilnehmer nach einem 8-10-stündigen Labor. Ein innevierender intravenöser Katheter wird in eine Unterarmvene gestellt. Basis (0 min) Blutproben werden nach 15 Minuten sitzender Ruhe in heparinisierte evakuierte Röhrchen gesammelt. Die Teilnehmer konsumieren ein Volumen an Glukosetoleranzgetränk, das 1 Gramm Glukose/kg Magermasse enthält, um die erwarteten Unterschiede in der Körper- und Fettmasse zwischen Individuen zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden für die Dauer der OGTT in der zurückgelegten Position ruhen. Blutproben werden bei 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Getränk entnommen. Heparinisierte Blutproben werden verwendet, um den Blutzucker mithilfe des Next -Blutzuckerüberwachungssystems der Kontur zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Teilnehmer tragen CGM -Sensoren für die Dauer der Studie, wobei der erste Sensor am Tag -7 platziert wird und ein zweiter Sensor sie am Tag 0 ersetzt. Die Daten werden exportiert und die Daten zur Qualitätsprüfung werden in die IGLU -Anwendung in R importiert. Studio und analysiert mit den folgenden Parametern: Nachtstunden von 22 Uhr bis 7 Uhr; Zeit oben (hoch) auf 140 mg/dl eingestellt; Zeit über (niedrig) auf 120 mg/dl eingestellt; Zeit im Bereich auf 70-120 mg/dl; Zeit unten (hoch) auf 70 mg/dl eingestellt; Zeit unten (niedrig) auf 54 mg/dl eingestellt; Die mit dieser Software gemeldeten Daten umfassen wöchentliche und tägliche Mittelwerte, Standardabweichungen (SD), Variationskoeffizienten (CV), Mediane, Zeit unter Reichweite <54 mg/dl (TBR <54), Zeit unter dem Bereich <70 mg/dl (TBR (TBR) (TBR (TBR) <70), Zeit im Bereich 70-120 mg/dl (TIR 70-120), Zeit über dem Bereich> 120 mg/dl (TAR> 120), Zeit über dem Bereich > 140 mg/dl (tar> 140), mittlere Amplitude von glykämischen Exkursionen (Mage) und Fläche unter der Kurve (AUC).
3 Wochen
Blutfluss der Oberschenkelarterie
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Passive Beinbewegung (PLM) -induzierte reaktive Hyperämie wird gemessen, um die periphere Gefäßfunktion zu bewerten. Kurz gesagt beinhaltet die PLM-Technik die passive Bewegung des Beins, um eine reaktive hyperemische Reaktion zu ermitteln, die durch hochfrequente Ultraschallbildgebung gemessen wird. Durchmesser und Blutgeschwindigkeit in der gemeinsamen Oberschenkelarterie werden nach 15 Minuten sitzender Ruhe mit einem 5 bis 12 MHz-Mehrfrequenz-linearen Array-Wandler mit einem hochauflösenden Ultraschall mit linearem Array-Wandler gemessen. Der arterielle Durchmesser und die Geschwindigkeit werden zu Studienbeginn und 60 Sekunden während PLM kontinuierlich aufgezeichnet. Der Blutfluss und die Schergeschwindigkeit der Schenkelarterie (Schätzung der Scherbeanspruchung) werden aus arteriellen Durchmesser- und Blutgeschwindigkeitsmessungen berechnet.
Tage 0, 7 und 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Fettmasse (kg) und fettfreie Masse (kg) werden unter Verwendung bioelektrischer Impedanz und doppelter Röntgenabsorptiometrie bestimmt.
Tage 0, 7 und 14
Höhe
Zeitfenster: Tage 0
Die Höhe (CM) wird unter Verwendung eines Wandmontage-Stadiometers bestimmt.
Tage 0
Zentrale arterielle Steifheit
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Die karotisfemorale Pulswellengeschwindigkeit wird nach 10 Minuten Ruhe gemessen, um die zentrale arterielle Steifheit zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Zentraler arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Die Pulswellenanalyse wird nach 10 Minuten Ruhe gemessen, um den zentralen arteriellen Blutdruck zu bewerten.
Tage 0, 7 und 14
Blutlipide
Zeitfenster: Tage 0, 7 und 14
Eine Blutprobe wird unter den Tagen 0, 7 und 14 bei den Nüchternbedingungen zur Bestimmung von Blutlipiden (Gesamtcholesterin (TC), Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C), Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C) mit hoher Dichte (LDL-C) gesammelt. und Triglyceride).
Tage 0, 7 und 14
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Tag 0
Am Screening-Tag führen die Teilnehmer einen von Balke ausgeordneten Training-Laufband durch, um die kardiorespiratorische Fitness zu bewerten. Dieser Test wird auf einem Laufband durchgeführt und dauert zwischen 10 und 20 Minuten. Die Herzfrequenz, der Sauerstoffverbrauch und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden während des Tests jede Minute überwacht.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miami University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02290-1R15HL177798-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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