물리적 비 활동 후 포도당 및 혈관 조절에 대한 심장 박동 체력 및 지방의 대화식 역할
2025년 2월 18일 업데이트: Kevin Ballard, Miami University
물리적 비 활동 후 포도당 장애 및 혈관 조절의 회복에 대한 심장 박동 체력 및 지방의 대화식 역할
신체 활동 감소 (RPA) 전염병의 광범위한 부정적인 건강 영향은 종종 일반 인구 및 건강 전문가에 의해 간과됩니다.
단기 RPA는 질병 발병에 앞서있을 수있는 포도당 조절 장애 및 혈관 기능 장애를 포함하여 심장 대사 기능 장애를 유도합니다.
RPA- 유도 심장 대사 기능 장애 및 RPA에 따른 포도당 조절 장애의 회복에 대한 기존 건강 상태의 영향은 탐구되지 않습니다.
따라서, 조사자의 목표는 1) RPA 기간 및 2)의 장애가있는 포도당 조절의 회복에 대한 기존 건강 상태 (심장 박동 체력 및 지방)의 영향을 조사하기 위해 1) 장애의 메커니즘으로서 혈관 기능의 역할을 결정하는 것입니다. 포도당 조절.
수사관의 최종 목표는 3) 학부생들을 공로 생물 의학 임상 연구 방법에 노출시킵니다.
연구자들은 학부 연구원과의 임상 연구 방법 및 분석을 시범 운영 했으며이 제안을 완료하기 위해 잘 준비되어 있습니다.
예비 데이터는 낮은 심장 박동 체력 및/또는 높은 지방이 단기 RPA에 따른 포도당 조절의 회복을 손상 시킨다는 것을 보여준다.
따라서, 연구자들은 단기 RPA에 따라 손상된 포도당 조절을 회복하는 능력에 대한 건강 상태 (심장 박동 체력 및 지방)의 대화식 역할을 조사하는 것을 목표로한다.
연구자들은 또한 정상 PA로의 복귀 후 포도당 장애의 회복 메커니즘으로서 혈관 기능의 변화를 조사하려고합니다.
연구자들은 정상적인 PA의 7-D, 7-D의 RPA 및 정상 RA의 7 차원 동안 포도당 조절 및 혈관 기능을 조사하기 위해 다양한 건강 상태 (심장 박동 체력 및 지방성)를 가진 남성과 여성을 모집 할 것입니다.
포도당 조절을 평가하기 위해 지속적인 포도당 모니터링 및 경구 포도당 내성 테스트가 수행됩니다.
수동 레그 운동 및 중앙 동맥 강성에 의해 유도 된 혈관 전단 응력의 증가는 혈관 기능을 평가하기 위해 측정 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Ballard, PhD
- 전화번호: 513-529-9247
- 이메일: ballarkd@miamioh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Reidy, PhD
- 이메일: reidypt@miamioh.edu
연구 장소
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Ohio
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Oxford, Ohio, 미국, 45056
- Phillips Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 40 세 사이의 남성과 여성.
- 전기 스쿠터 (e- 스쿠터)를 최소 10 분 동안 안전하게 타는 기능.
- Active (> 7000 걸음, 하루 1 마일 밖에서 걷는> 외부에서 1 마일)
- 1 년 이상 안정적인 체중
- 호기성 피트니스 수준, CRF는 <9 및> 14 mets입니다.
- 내장 지방 조직 <130 cm2 또는 남성의 경우 130 cm2, <100 cm2 또는 ≥100 cm
제외 기준 :
- 선별 당시 정기적으로 운동하는 것을 방지하는 부상.
- 이식 가능한 제세 동기 또는 맥박 조정기
- 활동적인 암
- 알코올 또는 약물 남용
- 보조 도보 장치 사용
- 심혈관, 대사 또는 폐 질환의 유의 한 징후/증상 (ACSM) 건강 역사 설문지에서 결정됨)
- 연구 중 일일 하루에> 500mg의 일일 비타민 소비
- 연구 중 아세트 아미노펜 또는 아스피린 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 감소
우리는 다음 4 개 그룹에 걸쳐 적격 참가자 (18-40y)를 모집, 스크린 및 등록 할 것입니다 : 높은 CRF/저 지방, 높은 CRF/높은 지방; 낮은 CRF/낮은 지방; 낮은 CRF/높은 지방.
각 참가자는 3 주간의 연구를받습니다.
첫 주 동안 참가자들은 정상적인 수준의 신체 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다.
두 번째 주 동안 참가자의 일정을 검토하고 단계 (최소 2000 단계) 및 신체 활동을 줄이기 위해 설계된 전략을 검토 할 것입니다.
걷기 및 앉기를 줄이는 데 도움을주기 위해 참가자에게는 일반적으로 걸을 때마다 사용할 전기 스쿠터가 제공됩니다.
스쿠터는 셋째 주에 반환되며 참가자들은 정상적인 신체 활동을 재개하도록 지시받을 것입니다.
3 주 동안 참가자는 연속 포도당 모니터와 신체 활동 모니터를 착용합니다.
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각 참가자는 3 주간의 연구를받습니다.
첫 주 (-7 ~ 0 일)의 경우 참가자는 정상적인 신체 활동 수준을 유지하도록 지시받습니다.
두 번째 주 (0 ~ 7 일)의 경우, 신체 활동 감소 (RPA) 주, 참가자의 일정이 검토되고 단계 (최소 2000 단계) 및 신체 활동 (엘리베이터 및 단락으로 단계를 줄이기 위해 설계된 전략 좌석 시간을 10%증가시켜 -컷 등.
걷기 및 앉기를 줄이는 데 도움을주기 위해 참가자에게는 일반적으로 걸을 때마다 사용할 전기 스쿠터가 제공됩니다.
스쿠터는 셋째 주 (7 일 ~ 14 일)에 반환되며 참가자들은 정상적인 신체 활동을 재개하도록 지시받습니다.
3 주 동안 참가자는 연속 포도당 모니터 (CGM)와 신체 활동 모니터 (Activpal)를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동의 변화
기간: 3 주
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가속도계는 3 주간의 연구 기간 동안 일일 신체 활동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
보고 할 가속도계 데이터에는 일일 단계, 일일 앉아 시간, 일일 스테핑 시간, 총 좌식 시간 및 활동 점수가 포함됩니다.
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3 주
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구강 포도당 내성 검사 (OGTT)
기간: 0, 7 및 14 일
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각 OGTT의 아침에 참가자는 8-10 시간에 이어 실험실에 도착합니다.
불쾌한 정맥 내 카테터가 팔뚝 정맥에 배치됩니다.
기준선 (0 분) 혈액 샘플은 15 분의 앉은 휴식 후 헤파린 화 된 대피 튜브로 수집됩니다.
참가자는 1 그램의 포도당/kg의 린 체질량을 함유 한 포도당 내성 음료의 양을 소비하여 개인 간의 신체 및 지방량의 예상 차이를 조절합니다.
참가자는 OGTT 기간 동안 reclined 위치에 남아 있습니다.
혈액 샘플은 음료 후 30, 60, 90 및 120 분에 수집됩니다.
윤곽 다음 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 혈당을 평가하는 데 헤파린 혈액 샘플을 사용합니다.
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0, 7 및 14 일
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지속적인 포도당 모니터링
기간: 3 주
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참가자는 연구 기간 동안 CGM 센서를 착용하고 첫 번째 센서가 -7 일에 배치되고 제 2 센서가 0 일에이를 대체합니다. 데이터가 내보내고 품질 검사 된 데이터는 R의 IGLU 애플리케이션으로 가져옵니다. 스튜디오 및 다음 매개 변수를 사용하여 분석했습니다. 밤 시간은 오후 10 시부 터 오전 7 시까 지 설정됩니다. 위의 시간 (높음)은 140 mg/dl로 설정되었습니다. 위의 시간 (낮음)은 120 mg/dl로 설정되었습니다. 70-120 mg/dl로 설정된 범위의 시간; 아래의 시간 (높음)은 70 mg/dl로 설정되었습니다. 아래의 시간 (낮음)은 54 mg/dl로 설정되었습니다. 이 소프트웨어를 사용하여보고 된 데이터는 주간 및 일일 평균, 표준 편차 (SD), 변동 계수 (CV), 중앙값, 범위 이하의 시간 <54 mg/dl (TBR <54), 범위 이하의 시간 <70 mg/dl (TBR <70), 범위 70-120 mg/dl (TIR 70-120)의 시간, 범위 이상의 시간> 120 mg/dl (tar> 120), 범위 이상의 시간 > 140 mg/dl (TAR> 140), 혈당 소풍의 평균 진폭 (MAGE) 및 곡선 아래의 영역 (AUC).
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3 주
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대퇴 동맥 혈류
기간: 0, 7 및 14 일
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수동 레그 운동 (PLM)-유도 된 반응성 고혈증은 말초 혈관 기능을 평가하기 위해 측정 될 것이다.
간략하게, PLM 기술은 다리의 수동적 움직임을 포함하여 고주파 초음파 영상화에 의해 측정 된 반응성 고혈압 반응을 이끌어냅니다.
일반적인 대퇴 동맥의 직경 및 혈액 속도는 고해상도 초음파에 연결된 5 ~ 12MHz 다차 시간 선형 어레이 트랜스 듀서를 사용하여 15 분의 좌석 휴식 후 측정됩니다.
동맥 직경 및 속도는 기준선에서 60 초, PLM 동안 60 초 동안 지속적으로 기록됩니다.
대퇴 동맥 혈류 및 전단 속도 (전단 스트레스 추정)는 동맥 직경 및 혈액 속도 측정에서 계산됩니다.
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0, 7 및 14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 질량과 지방이없는 질량
기간: 0, 7 및 14 일
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지방 질량 (kg) 및 지방이없는 질량 (kg)은 생체 전기 임피던스 및 이중 X- 선 흡수 요법을 사용하여 결정됩니다.
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0, 7 및 14 일
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키
기간: 일 0 일
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높이 (cm)는 벽에 장착 된 스타디 미터를 사용하여 결정됩니다.
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일 0 일
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중앙 동맥 강성
기간: 0, 7 및 14 일
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경동맥-여성 펄스 파 속도는 중앙 동맥 강성을 평가하기 위해 10 분의 휴식 후 측정됩니다.
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0, 7 및 14 일
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중앙 동맥 혈압
기간: 0, 7 및 14 일
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중앙 동맥 혈압을 평가하기 위해 펄스 파동 분석은 10 분의 휴식 후 측정됩니다.
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0, 7 및 14 일
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혈액 지질
기간: 0, 7 및 14 일
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혈액 샘플은 혈액 지질 (총 콜레스테롤 (TC), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)의 측정을 위해 금식 조건 동안 수집 될 것이다. 및 트리글리세리드).
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0, 7 및 14 일
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심폐 피트니스
기간: 0 일
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상영 당일, 참가자들은 심장 박동 체력을 평가하기 위해 Balke 등급 운동 런닝 머신 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 런닝 머신에서 수행되며 약 10 분에서 20 분 사이에 있습니다.
심박수, 산소 소비 및 인식 된 노력 (RPE)의 등급은 테스트 중 1 분마다 모니터링됩니다.
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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