Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная роль кардиореспираторной пригодности и ожирения в отношении глюкозы и сосудистого контроля после физической неактивности

18 февраля 2025 г. обновлено: Kevin Ballard, Miami University

Интерактивная роль кардиореспираторной подготовки и ожирения в восстановлении нарушения глюкозы и сосудистого контроля после физической неактивности

Далеко идущие негативные последствия эпидемии сниженной физической активности (RPA) часто упускаются из виду в целом население и медицинские работники. Краткосрочный RPA индуцирует кардиометаболическую дисфункцию, включая нарушение контроля глюкозы и сосудистую функцию, которая может предшествовать развитию заболевания. Влияние существующего состояния здоровья на RPA-индуцированную кардиометаболическую дисфункцию и восстановление нарушенного контроля глюкозы после RPA неисследовано. Таким образом, цели исследователей состоит в том, чтобы 1) исследовать влияние существующего состояния здоровья (физическая подготовка и ожирение) на восстановление нарушения контроля глюкозы после периода RPA и 2), чтобы определить роль сосудистой функции как механизм нарушения Контроль глюкозы. Окончательной целью исследователей является 3) подвергать студентов студентов с заслуженными методами биомедицинских клинических исследований. Исследователи пилотировали методы клинических исследований и анализ бакалавриатов, которые исследователи-исследователи и хорошо подготовлены для завершения этого предложения. Предварительные данные показывают, что низкая кардиореспираторная пригодность и/или высокая оживленность нарушают восстановление контроля глюкозы после краткосрочного RPA. Таким образом, исследователи стремятся изучить интерактивную роль состояния здоровья (кардиореспираторная пригодность и ожирение) в способности восстанавливать нарушение контроля глюкозы после краткосрочного RPA. Исследователи также стремятся изучить изменения в сосудистой функции как механизм восстановления нарушения контроля глюкозы после возвращения к нормальному PA. Следователи будут набирать мужчин и женщин с дивергентным состоянием здоровья (кардиореспираторная пригодность и ожирение) для изучения контроля глюкозы и сосудистой функции в течение 7 D нормального PA, 7-D RPA и 7-D возобновления нормального RA. Непрерывный мониторинг глюкозы и пероральные тесты устойчивости к глюкозе будут проведены для оценки контроля глюкозы. Увеличение напряжения сосудистого сдвига, вызванное пассивным движением ног и центральной артериальной жесткостью, будет измерено для оценки сосудистой функции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kevin Ballard, PhD
  • Номер телефона: 513-529-9247
  • Электронная почта: ballarkd@miamioh.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 40 лет.
  • Способность безопасно ездить на электрическом скутере (электронный скутер) не менее 10 минут.
  • Активный (> 7000 шагов в день, ходьба> 1 миля в день на улице)
  • Стабильный вес тела не менее 1 года
  • Аэробный уровень физической подготовки, CRF <9 и> 14 Mets
  • Висцеральная жировая ткань <130 см2 или ≥130 см2 для мужчин и <100 см2 или ≥100 см для женщин

Критерии исключения:

  • Любая травма, мешающая им регулярно заниматься физическими упражнениями во время скрининга.
  • Имплантируемый дефибриллятор или кардиостимулятор
  • Активный рак
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Использование вспомогательного устройства для ходьбы
  • Наличие значительных признаков/симптомов сердечно -сосудистой, метаболической или легочной болезни (определяется из Анкета Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
  • Ежедневное потребление витамина> 500 мг в день во время исследования
  • Использование ацетаминофена или аспирина во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение физической активности
Мы будем набирать, скринировать и зарегистрировать приемлемых участников (18-40y) в следующих четырех группах: высокая CRF/низкая оживленность, высокая CRF/высокая оживленность; Низкий CRF/низкая оживленность; Низкий CRF/высокая оживленность. Каждый участник пройдет трехнедельное исследование. В течение первой недели участникам будет проинструктировано поддерживать свой нормальный уровень физической активности. На второй неделе будут рассмотрены графики участников, а также стратегии, предназначенные для сокращения шагов (по крайней мере, на 2000 шагов) и физической активности. Чтобы помочь в сокращении ходьбы и увеличении сидения, участникам будут предоставлены сидячие электрические скутеры, чтобы использовать всякий раз, когда они обычно ходят. Скутеры будут возвращены на третью неделю, и участникам будет указано возобновить свою обычную физическую активность. В течение всех трех недель участники будут носить непрерывный монитор глюкозы и монитор физической активности.
Другой: Снижение физической активности
Каждый участник пройдет трехнедельное исследование. В течение первой недели (день -7 до 0) участникам будет проинструктировано поддерживать свой нормальный уровень физической активности. За вторую неделю (день с 0 до 7 лет), неделя снижения физической активности (RPA), будут рассмотрены графики участников и стратегии, предназначенные для сокращения шагов (по крайней мере, на 2000 шагов) и физической активности (принимая лифты и короткие -Коции и т. Д.), Увеличивая время сидения> 10%. Чтобы помочь в сокращении ходьбы и увеличении сидения, участникам будут предоставлены сидячие электрические скутеры, чтобы использовать всякий раз, когда они обычно ходят. Скутеры будут возвращены на третью неделю (день с 7 по 14 день), и участникам будет проинструктировано возобновить свою обычную физическую активность. В течение всех трех недель участники будут носить непрерывный монитор глюкозы (CGM) и монитор физической активности (ActivPal).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в повседневной физической активности
Временное ограничение: 3 недели
Акселерометры будут использоваться для измерения изменений в повседневной физической активности в течение трехнедельной продолжительности исследования. Данные акселерометра, которые следует сообщать, включают в себя: ежедневное количество шагов, ежедневное время сидения, ежедневное время шага, общее сидячие время и оценка активности.
3 недели
Перальный тест на толерантность к глюкозе (OGTT)
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Утром каждого OGTT участники прибудут в лабораторию после 8-10 ч. Внутренний внутривенное катетер будет помещен в вену предплечья. Базовые (0 мин) образцы крови будут собираться в гепаринизированные эвакуированные трубки после 15 минут сидящего отдыха. Участники будут потреблять объем напитков с толерантностью к глюкозе, содержащий 1 грамм глюкозы/кг мышечной массы тела, чтобы контролировать ожидаемые различия в массе тела и жира между людьми. Участники останутся в откидном положении на время OGTT. Образцы крови будут собраны на 30, 60, 90 и 120 минут после напитка. Гепаринизированные образцы крови будут использоваться для оценки глюкозы в крови с использованием системы мониторинга глюкозы в крови.
Дни 0, 7 и 14
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: 3 недели
Участники будут носить датчики CGM на протяжении всего исследования, причем первый датчик будет размещен в день -7, а второй датчик заменит его в день 0. Данные будут экспортированы, и проверенные данные будут импортированы в приложение IGLU в R Студия и анализируется с использованием следующих параметров: ночные часы, установленные с 10 вечера до 7 утра; Время выше (высокое) установлено до 140 мг/дл; Время выше (низкое) установлено на 120 мг/дл; Время в диапазоне, установленное 70-120 мг/дл; Время ниже (высокое) установлено 70 мг/дл; Время ниже (минимум) установлено на 54 мг/дл; Данные, сообщаемые с использованием этого программного обеспечения, включают еженедельные и ежедневные средства, стандартные отклонения (SD), коэффициент вариаций (CV), медианы, время ниже диапазона <54 мг/дл (TBR <54), время ниже диапазона <70 мг/дл (TBR <70), время в диапазоне 70-120 мг/дл (TIR 70-120), время выше диапазона> 120 мг/дл (TAR> 120), время выше диапазона > 140 мг/дл (TAR> 140), средняя амплитуда гликемических экскурсий (маг) и площадь под кривой (AUC).
3 недели
Кровоток бедренной артерии
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Пассивное движение ноги (PLM)-индуцированная реактивная гиперемия будет измерена для оценки периферической сосудистой функции. Вкратце, метод PLM включает пассивное движение ноги, чтобы вызвать реактивный гиперемический ответ, измеренный с помощью высокочастотной ультразвуковой визуализации. Диаметр и скорость крови в общей бедренной артерии будут измерены после 15 минут сидячивого отдыха с использованием многочастотного линейного массива от 5 до 12 МГц, подключенного к ультразвуку с высоким разрешением. Артериальный диаметр и скорость будут регистрироваться непрерывно в течение 60 секунд на исходном уровне и 60 секунд во время PLM. Кровавый поток бедренной артерии и скорость сдвига (оценка напряжения сдвига) будут рассчитаны по измерениям артериального диаметра и скорости крови.
Дни 0, 7 и 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирная масса и без жира масса
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Масса жира (кг) и без жира (кг) будет определяться с использованием биоэлектрического импеданса и двойной рентгеновской абсорбциометрии.
Дни 0, 7 и 14
Высота
Временное ограничение: Дни 0
Высота (см) будет определена с использованием стенного стадиометра.
Дни 0
Центральная артериальная жесткость
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Скорость сонной канной импульсной волны будет измерена после 10 минут отдыха для оценки центральной артериальной жесткости.
Дни 0, 7 и 14
Центральное артериальное кровяное давление
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Анализ пульсной волны будет измерен после 10 минут отдыха для оценки центрального артериального давления.
Дни 0, 7 и 14
Кровь липиды
Временное ограничение: Дни 0, 7 и 14
Образец крови будет собираться в условиях головокружения в дни 0, 7 и 14 для определения липидов в крови (общий холестерин (TC), холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C), холестерин липопротеина низкой плотности (LDL-C). и триглицериды).
Дни 0, 7 и 14
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: День 0
В день скрининга участники проведут тест на беговой дорожке с упражнением, получавшим упражнение, для оценки физической подготовки. Этот тест будет проведен на беговой дорожке и длится от 10 до 20 минут. Частота сердечных сокращений, потребление кислорода и рейтинг воспринимаемого нагрузки (RPE) будут контролироваться каждую минуту во время теста.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Miami University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02290-1R15HL177798-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет обмен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться