Roles interactivos de la aptitud cardiorrespiratoria y la adiposidad sobre la glucosa y el control vascular después de la inactividad física
18 de febrero de 2025 actualizado por: Kevin Ballard, Miami University
Roles interactivos de la aptitud cardiorrespiratoria y la adiposidad en la recuperación de la glucosa deteriorada y el control vascular después de la inactividad física
La población general y los profesionales de la salud a menudo pasan por alto los efectos negativos de la actitud física reducida (RPA).
El RPA a corto plazo induce la disfunción cardiometabólica, incluido el control de glucosa deteriorado y la función vascular, que pueden preceder al desarrollo de la enfermedad.
El impacto del estado de salud existente en la disfunción cardiometabólica inducida por RPA y la recuperación del control de glucosa deteriorado después de RPA no se exploran.
Por lo tanto, los objetivos de los investigadores son 1) investigar el efecto del estado de salud existente (aptitud cardiorrespiratoria y adiposidad) en la recuperación del control de glucosa deteriorado después de un período de RPA y 2) para determinar el papel de la función vascular como mecanismo de deterioro control de glucosa.
El objetivo final de los investigadores es 3) exponer a los estudiantes de pregrado a los meritorios métodos de investigación clínica biomédica.
Los investigadores han puesto a prueba los métodos y análisis de investigación clínica con los asociados de investigadores de pregrado y están bien preparados para completar esta propuesta.
Los datos preliminares muestran que la aptitud cardiorrespiratoria baja y/o la alta adiposidad perjudican la recuperación del control de glucosa después de RPA a corto plazo.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo examinar el papel interactivo del estado de salud (aptitud cardiorrespiratoria y adiposidad) en la capacidad de recuperar el control de glucosa deteriorado después de RPA a corto plazo.
Los investigadores también buscan examinar los cambios en la función vascular como un mecanismo de recuperación del control de glucosa deteriorado después de un retorno a la AP normal.
Los investigadores reclutarán hombres y mujeres con un estado de salud divergente (aptitud cardiorrespiratoria y adiposidad) para examinar el control de glucosa y la función vascular durante 7-D de PA normal, 7-D de RPA y 7-D de reanudación de AR normal.
El monitoreo continuo de glucosa y las pruebas de tolerancia a la glucosa oral se realizarán para evaluar el control de la glucosa.
Los aumentos en el estrés de corte vascular inducido por el movimiento pasivo de la pierna y la rigidez arterial central se medirán para evaluar la función vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Ballard, PhD
- Número de teléfono: 513-529-9247
- Correo electrónico: ballarkd@miamioh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul Reidy, PhD
- Correo electrónico: reidypt@miamioh.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Phillips Hall
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y mujeres de 18 a 40 años de edad.
- Capacidad para montar con seguridad un scooter eléctrico (e-scooter) durante al menos 10 minutos.
- Activo (> 7000 pasos por día, caminar> 1 milla al día afuera)
- Peso corporal estable durante al menos 1 año
- Nivel de aptitud aeróbica, CRF es <9 y> 14 Mets
- Tejido adiposo visceral <130 cm2 o ≥130 cm2 para hombres y <100 cm2 o ≥100 cm para mujeres
Criterios de exclusión:
- Cualquier lesión que les impida hacer ejercicio regularmente en el momento de la detección.
- Desfibrilador implantable o marcapasos
- Cáncer activo
- Abuso de alcohol o drogas
- Uso de un dispositivo de asistencia para caminar
- Presencia de signos/síntomas significativos de la enfermedad cardiovascular, metabólica o pulmonar (determinada del cuestionario del historial de salud del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM))
- Consumo diario de vitaminas de> 500 mg por día durante el estudio
- Uso de acetaminofén o aspirina durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física reducida
Reclutaremos, seleccionaremos e inscribiremos a los participantes elegibles (18-40Y) en los siguientes cuatro grupos: alta CRF/baja adiposidad, alta CRF/alta adiposidad; bajo CRF/baja adiposidad; bajo CRF/alta adiposidad.
Cada participante se someterá a un estudio de tres semanas.
Durante la primera semana, los participantes recibirán instrucciones de mantener su nivel normal de actividad física.
Para la segunda semana, se examinarán los horarios de los participantes, y estrategias diseñadas para reducir los pasos (en al menos 2000 pasos) y la actividad física.
Para ayudar a reducir la caminata y aumentar la sesión, los participantes recibirán scooters eléctricos sentados para usar siempre que normalmente caminen.
Los scooters serán devueltos a la tercera semana, y los participantes recibirán instrucciones de reanudar su actividad física normal.
Durante las tres semanas completas, los participantes usarán un monitor de glucosa continuo y un monitor de actividad física.
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Cada participante se someterá a un estudio de tres semanas.
Durante la primera semana (día -7 hasta el día 0), los participantes recibirán instrucciones de mantener su nivel normal de actividad física.
Para la segunda semana (día 0 al día 7), se examinarán la semana de actividad física reducida (RPA), se examinarán los horarios de los participantes, y estrategias diseñadas para reducir los pasos (al menos 2000 pasos) y la actividad física (tomando ascensores y cortos -Cuts, etc.) aumentando el tiempo de sesión> 10%.
Para ayudar a reducir la caminata y aumentar la sesión, los participantes recibirán scooters eléctricos sentados para usar siempre que normalmente caminen.
Los scooters serán devueltos a la tercera semana (día 7 al día 14), y los participantes recibirán instrucciones de reanudar su actividad física normal.
Durante las tres semanas completas, los participantes usarán un monitor de glucosa continuo (CGM) y un monitor de actividad física (ActivPal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los acelerómetros se utilizarán para medir los cambios en la actividad física diaria durante la duración del estudio de tres semanas.
Los datos del acelerómetro que se informarán incluyen: número diario de pasos, tiempo diario de sesión, tiempo de paso diario, tiempo sedentario total y puntaje de actividad.
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3 semanas
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Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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En la mañana de cada OGTT, los participantes llegarán al laboratorio después de un ayuno de 8-10 h.
Un catéter intravenoso interno se colocará en una vena del antebrazo.
Las muestras de sangre de línea de base (0 min) se recolectarán en tubos evacuados heparinizados después de 15 minutos de descanso sentado.
Los participantes consumirán un volumen de bebida de tolerancia a la glucosa que contiene 1 gramo de glucosa/kg de masa corporal magra para controlar las diferencias esperadas en la masa corporal y grasa entre los individuos.
Los participantes permanecerán descansados en la posición reclinada durante la duración del OGTT.
Las muestras de sangre se recolectarán a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de la bebida.
Se utilizarán muestras de sangre heparinizadas para evaluar la glucosa en sangre utilizando el contorno siguiente sistema de monitoreo de glucosa en sangre.
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Días 0, 7 y 14
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Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Los participantes usarán sensores de CGM durante la duración del estudio, y el primer sensor se colocará el día -7 y un segundo sensor que lo reemplazará el día 0. Se exportarán los datos y los datos verificados de calidad se importarán a la aplicación IGLU en R Estudio y analizado utilizando los siguientes parámetros: horas nocturnas establecidas de 10 pm a 7 a.m. Tiempo arriba (alto) establecido en 140 mg/dl; Tiempo arriba (bajo) establecido en 120 mg/dl; Tiempo en el rango establecido en 70-120 mg/dl; Tiempo a continuación (alto) establecido en 70 mg/dl; Tiempo a continuación (bajo) establecido en 54 mg/dl; Los datos informados utilizando este software incluyen medias semanales y diarias, desviaciones estándar (DE), coeficiente de variaciones (CV), medianas, tiempo inferior al rango <54 mg/dL (TBR <54), tiempo inferior al rango <70 mg/dL (TBR (TBR (TBR <70), Tiempo en el rango 70-120 mg/dl (TIR 70-120), Tiempo por encima del rango> 120 mg/dl (TAR> 120), tiempo por encima del rango > 140 mg/dl (TAR> 140), amplitud media de excursiones glucémicas (mago) y área debajo de la curva (AUC).
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3 semanas
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Flujo sanguíneo de la arteria femoral
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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La hiperemia reactiva inducida por el movimiento de la pierna pasiva (PLM) se medirá para evaluar la función vascular periférica.
Brevemente, la técnica PLM implica el movimiento pasivo de la pierna para provocar una respuesta hiperémica reactiva medida por imágenes ultrasonográficas de alta frecuencia.
El diámetro y la velocidad de la sangre en la arteria femoral común se medirán después de 15 minutos de reposo sentado utilizando un transductor de matriz lineal multifrecure de 5 a 12MHz conectado a un ultrasonido de alta resolución.
El diámetro arterial y la velocidad se registrarán continuamente durante 60 segundos al inicio y 60 segundos durante el PLM.
El flujo sanguíneo de la arteria femoral y la tasa de corte (estimación del estrés cortante) se calculará a partir del diámetro arterial y las mediciones de la velocidad de la sangre.
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Días 0, 7 y 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa grasa y masa sin grasa
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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La masa grasa (kg) y la masa sin grasa (kg) se determinarán utilizando impedancia bioeléctrica y abspptiometría de rayos X dual.
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Días 0, 7 y 14
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Altura
Periodo de tiempo: Días 0
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La altura (cm) se determinará utilizando un estadiómetro montado en la pared.
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Días 0
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Rigidez arterial central
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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La velocidad de la onda de pulso carotídea-femoral se medirá después de 10 minutos de descanso para evaluar la rigidez arterial central.
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Días 0, 7 y 14
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Presión arterial arterial central
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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El análisis de la onda de pulso se medirá después de 10 minutos de descanso para evaluar la presión arterial central.
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Días 0, 7 y 14
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Lípidos de sangre
Periodo de tiempo: Días 0, 7 y 14
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Se recolectará una muestra de sangre durante las condiciones en ayunas en los días 0, 7 y 14 para la determinación de los lípidos sanguíneos (colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y triglicéridos).
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Días 0, 7 y 14
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Día 0
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El día de la detección, los participantes realizarán una prueba de cinta de correr de la cinta de correr con clasificación de Balke para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria.
Esta prueba se realizará en una cinta de correr y dura entre aproximadamente 10 y 20 minutos.
La frecuencia cardíaca, el consumo de oxígeno y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se monitorearán cada minuto durante la prueba.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02290-1R15HL177798-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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