Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktive roller af kardiorespiratorisk kondition og fedthed på glukose og vaskulær kontrol efter fysisk inaktivitet

18. februar 2025 opdateret af: Kevin Ballard, Miami University

Interaktive roller af kardiorespiratorisk kondition og fedthed ved genvinding af nedsat glukose og vaskulær kontrol efter fysisk inaktivitet

De vidtrækkende negative sundhedseffekter af den reducerede fysiske aktivitet (RPA) -epidemi overses ofte af den generelle befolkning og sundhedsfagfolk. Kortvarig RPA inducerer kardiometabolsk dysfunktion, inklusive nedsat glukosekontrol og vaskulær funktion, der kan gå foran sygdomsudvikling. Virkningen af ​​eksisterende sundhedsstatus på RPA-induceret kardiometabolsk dysfunktion og genvinding af nedsat glukosekontrol efter RPA er uudforsket. Undersøgerenes mål er således 1) at undersøge effekten af ​​eksisterende sundhedsstatus (kardiorespiratorisk kondition og fedt) på gendannelse af nedsat glukosekontrol efter en periode med RPA og 2) for at bestemme rollen som vaskulær funktion som en mekanisme for nedsat nedsat mekanisme Glukosekontrol. Undersøgere 'endelige mål er at 3) udsætte studerende for meritiske biomedicinske kliniske forskningsmetoder. Efterforskerne har piloteret de kliniske forskningsmetoder og analyse med bachelorforsker, der er associerede i og er godt forberedt på at gennemføre dette forslag. Foreløbige data viser, at lav kardiorespiratorisk kondition og/eller høj adipositet forringer genvinding af glukosekontrol efter kortvarig RPA. Undersøgere sigter således på at undersøge den interaktive rolle som sundhedsstatus (kardiorespiratorisk kondition og fedt) på evnen til at genvinde nedsat glukosekontrol efter kortvarig RPA. Undersøgere søger også at undersøge ændringer i vaskulær funktion som en mekanisme til genvinding af nedsat glukosekontrol efter en tilbagevenden til normal PA. Efterforskerne vil rekruttere mænd og kvinder med divergerende sundhedsstatus (kardiorespiratorisk kondition og fedthed) til at undersøge glukosekontrol og vaskulær funktion under 7-D af normal PA, 7-D af RPA og 7-D genoptagelse af normal RA. Kontinuerlig glukoseovervågning og oral glukosetoleranceforsøg udføres for at vurdere glukosekontrol. Stigninger i vaskulær forskydningsspænding induceret af passiv benbevægelse og central arteriel stivhed måles for at vurdere vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 til 40 år.
  • Evne til sikkert at ride på en elektrisk scooter (e-scooter) i mindst 10 minutter.
  • Aktiv (> 7000 trin om dagen, gå> 1 mil om dagen udenfor)
  • Stabil kropsvægt i mindst 1 år
  • Aerob fitnessniveau, CRF er <9 og> 14 Mets
  • Visceralt fedtvæv <130 cm2 eller ≥130 cm2 for mænd og <100 cm2 eller ≥100 cm for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver skade, der forhindrer dem i at træne regelmæssigt på tidspunktet for screeningen.
  • Implanterbar defibrillator eller pacemaker
  • Aktiv kræft
  • Alkohol eller stofmisbrug
  • Brug af en hjælpende vandreindretning
  • Tilstedeværelse af signifikante tegn/symptomer på hjerte -kar -, metabolisk eller lungesygdom (bestemt fra American College of Sports Medicine (ACSM) sundhedshistorie spørgeskema)
  • Dagligt vitaminforbrug på> 500 mg pr. Dag under undersøgelsen
  • Acetaminophen eller aspirinbrug under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nedsat fysisk aktivitet
Vi vil rekruttere, skærm og tilmelde støtteberettigede deltagere (18-40y) på tværs af de følgende fire grupper: høj CRF/lav fedthed, høj CRF/høj fedthed; lav CRF/lav fedthed; Lav CRF/høj fedthed. Hver deltager vil gennemgå en tre-ugers undersøgelse. I den første uge vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres normale niveau af fysisk aktivitet. I den anden uge undersøges deltagernes skemaer og strategier designet til at reducere trin (med mindst 2000 trin) og fysisk aktivitet. For at hjælpe med at reducere gåture og øget sidde, får deltagerne siddende elektriske scootere til brug, når de normalt går. Scooterne returneres den tredje uge, og deltagerne vil blive bedt om at genoptage deres normale fysiske aktivitet. I løbet af hele tre uger bærer deltagerne en kontinuerlig glukosemonitor og en fysisk aktivitetsmonitor.
Hver deltager vil gennemgå en tre-ugers undersøgelse. I den første uge (dag -7 til dag 0) vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres normale niveau af fysisk aktivitet. I den anden uge (dag 0 til dag 7) undersøges den reducerede fysiske aktivitet (RPA) uge, deltagernes tidsplaner og strategier designet til at reducere trin (med mindst 2000 trin) og fysisk aktivitet (ved at tage elevatorer og korte -Kuts osv.) Ved at øge siddende tid> 10%. For at hjælpe med at reducere gåture og øget sidde, får deltagerne siddende elektriske scootere til brug, når de normalt går. Scooterne returneres den tredje uge (dag 7 til dag 14), og deltagerne vil blive bedt om at genoptage deres normale fysiske aktivitet. I løbet af hele tre uger bærer deltagerne en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og en fysisk aktivitetsmonitor (ActivPal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uger
Accelerometre vil blive brugt til at måle ændringer i den daglige fysiske aktivitet i løbet af den tre ugers undersøgelsesvarighed. Accelerometerdata, der skal rapporteres, inkluderer: Det daglige antal trin, daglig sidetid, daglig trin, total stillesiddende tid og aktivitetsresultat.
3 uger
Oral glukosetolerance test (OGTT)
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
Om morgenen til hver OGTT ankommer deltagerne i laboratoriet efter en 8-10 timer hurtig. Et indbyggende intravenøst ​​kateter vil blive anbragt i en underarmsven. Baseline (0 min) blodprøver opsamles i hepariniserede evakuerede rør efter 15 minutters siddende hvile. Deltagerne forbruger et volumen af ​​glukosetolerance -drik, der indeholder 1 gram glukose/kg mager kropsmasse for at kontrollere for forventede forskelle i krops- og fedtmasse mellem individer. Deltagerne forbliver udhvilet i den tilbagelagte position i OGTT's varighed. Blodprøver opsamles ved 30, 60, 90 og 120 min efter drikke. Hepariniserede blodprøver vil blive anvendt til at vurdere blodglukose ved hjælp af konturen næste blodsukkerovervågningssystem.
Dage 0, 7 og 14
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: 3 uger
Deltagerne bærer CGM -sensorer i undersøgelsens varighed, hvor den første sensor placeres på dag -7 og en anden sensor, der erstatter den på dag 0. Data vil blive eksporteret, og kvalitetskontrollerede data importeres til IGLU -applikationen i R Studio og analyseret ved hjælp af følgende parametre: Natimer indstillet fra kl. 22 til 7; Tid ovenfor (høj) indstillet til 140 mg/dL; Tid ovenfor (lav) indstillet til 120 mg/dL; Tid i rækkevidde indstillet til 70-120 mg/dL; Tid nedenfor (høj) indstillet til 70 mg/dL; Tid nedenfor (lav) indstillet til 54 mg/dL; Data rapporteret ved hjælp af denne software inkluderer ugentlige og daglige midler, standardafvigelser (SD), variationskoeffektiv <70), tid i interval 70-120 mg/dl (TIR 70-120), tid over interval> 120 mg/dl (tar> 120), tid over interval> 140 MG/DL (TAR> 140), gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udflugter (MAGE) og område under kurven (AUC).
3 uger
Femoral arterie blodstrøm
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
Passiv benbevægelse (PLM) -induceret reaktiv hyperæmi måles for at vurdere perifer vaskulær funktion. Kort fortalt involverer PLM-teknikken passiv bevægelse af benet for at fremkalde en reaktiv hyperemisk respons målt ved højfrekvent ultrasonografisk billeddannelse. Diameter og blodhastighed i den almindelige lårbensarterie måles efter 15 minutters siddende hvile ved hjælp af en 5 til 12 MHz multi-frekvens lineær array-transducer forbundet til en højopløsning ultralyd. Arteriel diameter og hastighed registreres kontinuerligt i 60 sekunder ved baseline og 60 sekunder under PLM. Femoral arterie blodstrøm og forskydningshastighed (estimat af forskydningsspænding) beregnes ud fra arteriel diameter og blodhastighedsmålinger.
Dage 0, 7 og 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt masse og fedtfri masse
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
Fedt masse (kg) og fedtfri masse (kg) bestemmes ved anvendelse af bioelektrisk impedans og dobbelt røntgenabsorptiometri.
Dage 0, 7 og 14
Højde
Tidsramme: Dage 0
Højde (CM) bestemmes ved hjælp af et vægmonteret stadiometer.
Dage 0
Central arteriel stivhed
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
Carotis-femoral pulsbølgehastighed måles efter 10 minutters hvile for at vurdere central arteriel stivhed.
Dage 0, 7 og 14
Centralt arterielt blodtryk
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
Pulsbølgeanalyse måles efter 10 minutters hvile for at vurdere det centrale arterielle blodtryk.
Dage 0, 7 og 14
Blodlipider
Tidsramme: Dage 0, 7 og 14
En blodprøve opsamles under fastede forhold på dage 0, 7 og 14 til bestemmelse af blodlipider (total kolesterol (TC), lipoprotein-kolesterol med høj densitet (HDL-C), lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C). , og triglycerider).
Dage 0, 7 og 14
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Dag 0
På screeningsdagen udfører deltagerne en Balke-klassificeret trænings-løbebåndstest for at vurdere kardiorespiratorisk kondition. Denne test udføres på en løbebånd og varer mellem ca. 10 og 20 minutter. Puls, iltforbrug og vurdering af den opfattede anstrengelse (RPE) overvåges hvert minut under testen.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02290-1R15HL177798-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske forstyrrelser

Kliniske forsøg med Nedsat fysisk aktivitet

Abonner