Glukoosin ja verisuonten hallinnan interaktiiviset sydän-
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kevin Ballard, Miami University
Sydän- ja hengityshenkisen kunto- ja rasva -interaktiiviset roolit heikentyneen glukoosin ja verisuonen hallinnan palautumisessa fyysisen toiminnan jälkeen
Väestön ja terveydenhuollon ammattilaiset jättävät usein huomiotta vähentyneen fyysisen aktiivisuuden (RPA) epidemian kauaskantoiset kielteiset terveysvaikutukset.
Lyhytaikainen RPA indusoi kardiometabolista toimintahäiriöitä, mukaan lukien heikentynyt glukoosin hallinta ja verisuonitoiminta, jotka voivat edeltää taudin kehitystä.
Nykyisen terveydentilan vaikutusta RPA: n indusoimaan kardiometaboliseen toimintahäiriöön ja heikentyneen glukoosin hallinnan palautumiseen RPA: n jälkeen ei tutkita.
Siten tutkijoiden tavoitteet ovat 1) tutkimaan olemassa olevan terveydentilan (sydän- ja rasvaisuus ja rasvallisuus) vaikutusta heikentyneen glukoosin hallinnan palautumiseen RPA: n ja 2: n ajanjakson jälkeen) vaskulaarisen toiminnan roolin määrittämiseksi heikentyneiden mekanismina Glukoosin hallinta.
Tutkijoiden lopullinen tavoite on 3) altistaa jatko -opiskelijat ansiokkaisiin biolääketieteellisiin kliinisiin tutkimusmenetelmiin.
Tutkijat ovat pilotoineet kliiniset tutkimusmenetelmät ja analyysit perustutkinto-tutkijatovereiden kanssa ja ovat hyvin valmistautuneita tämän ehdotuksen loppuun saattamiseksi.
Alustavat tiedot osoittavat, että alhainen sydän- ja hengitys- ja/tai korkea rasvaisuus heikentävät glukoosin hallinnan palautumista lyhytaikaisen RPA: n jälkeen.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia terveydentilan (sydän- ja rasvaisuus ja rasvallisuus) vuorovaikutteinen rooli kyvystä palauttaa heikentynyt glukoosin hallinta lyhytaikaisen RPA: n jälkeen.
Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan vaskulaarisen toiminnan muutoksia heikentyneen glukoosin hallinnan palautumismekanismina normaalin PA: n palautumisen jälkeen.
Tutkijat rekrytoivat miehiä ja naisia, joilla on erilainen terveystila (sydän- ja hengitys- ja rasvaisuus) tutkimaan glukoosin hallintaa ja verisuonten toimintaa normaalin PA: n, 7-D: n RPA: n 7-D: n aikana, ja 7-D normaalin RA: n jatkamisen aikana.
Glukoosin hallinnan arvioimiseksi suoritetaan jatkuva glukoosin seuranta ja suun kautta tapahtuva glukoositoleranssikokeet.
Passiivisen jalan liikkumisen ja keskusvaltimon jäykkyyden aiheuttamat verisuonileikkausrasitukset mitataan verisuonen toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Ballard, PhD
- Puhelinnumero: 513-529-9247
- Sähköposti: ballarkd@miamioh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Reidy, PhD
- Sähköposti: reidypt@miamioh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Yhdysvallat, 45056
- Phillips Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat 18–40 -vuotiaita.
- Kyky ajaa turvallisesti sähköisellä skootterilla (e-skootteri) vähintään 10 minuutin ajan.
- Aktiivinen (> 7000 askelta päivässä, käveleminen> 1 mailia päivässä ulkona)
- Vakaa ruumiinpaino vähintään yhden vuoden ajan
- Aerobinen kuntotaso, CRF on <9 ja> 14 Metsiä
- Viskeraalinen rasvakudos <130 cm2 tai ≥130 cm2 miehillä ja <100 cm2 tai ≥100 cm naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vammat, jotka estävät heitä harjoittamasta säännöllisesti seulontahetkellä.
- Implantoitava defibrillaattori tai sydämentahdistin
- Aktiivinen syöpä
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
- Apuvälineen käyttö
- Sydän- ja verisuoni-, metabolisten tai keuhkosairauksien merkittävien oireiden esiintyminen (määritetty American Sports Medicine College (ACSM) -terveyshistorian kyselylomakkeesta)
- Päivittäinen vitamiinin kulutus> 500 mg päivässä tutkimuksen aikana
- Asetaminofeeni- tai aspiriinin käyttö tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähentynyt fyysinen aktiivisuus
Rekrytoimme, seulomme ja rekisteröimme kelpoisia osallistujia (18–40 vuotta) seuraavien neljän ryhmän välillä: korkea CRF/matala rasvaisuus, korkea CRF/korkea rasvaisuus; matala CRF/matala rasvallisuus; Matala CRF/korkea rasvaisuus.
Jokaiselle osallistujalle tehdään kolmen viikon tutkimus.
Ensimmäisen viikon ajan osallistujia kehotetaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
Toisen viikon ajan tutkitaan osallistujien aikatauluja ja strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään vaiheita (vähintään 2000 vaihetta) ja fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujille annetaan istuvat sähköiskotterit, jotta he voivat vähentää kävelyä ja lisääntynyttä istumista, jotta ne yleensä kävelevät.
Skootterit palautetaan kolmannella viikolla, ja osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
Koko kolmen viikon aikana osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria ja fyysistä aktiivisuutta.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään kolmen viikon tutkimus.
Ensimmäisen viikon aikana (päivä -7 päivästä 0) osallistujia kehotetaan ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
Toisen viikon (päivä 0 - päivä 7), vähentyneen fyysisen aktiivisuuden (RPA) viikon, osallistujien aikatauluja tutkitaan, ja strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään vaiheita (vähintään 2000 vaihetta) ja fyysistä aktiivisuutta (ottamalla hissit ja lyhyet -CUTS jne.) Pidentämällä istuntoaikaa> 10%.
Osallistujille annetaan istuvat sähköiskotterit, jotta he voivat vähentää kävelyä ja lisääntynyttä istumista, jotta ne yleensä kävelevät.
Skootterit palautetaan kolmannella viikolla (päivä 7 päivään 14), ja osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
Koko kolmen viikon aikana osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja fyysistä aktiivisuutta (ActivePal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset päivittäisessä fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kiihdytysmittareita käytetään mittaamaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutoksia kolmen viikon tutkimuksen keston aikana.
Raportoitavia kiihtyvyysmittarin tietoja ovat: päivittäinen lukumäärä, päivittäinen istuntoaika, päivittäinen askel, istuma -aika ja aktiviteettipiste.
|
3 viikkoa
|
|
Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Jokaisen OGTT: n aamuna osallistujat saapuvat laboratorioon 8-10 tunnin paaston jälkeen.
Laskimonsisäinen katetri asetetaan käsivarteen.
Perustaso (0 min) verinäytteet kerätään heparinisoituihin evakuoituihin putkiin 15 minuutin istuvan levon jälkeen.
Osallistujat kuluttavat määrän glukoositoleranssijuomaa, joka sisältää 1 grammaa glukoosia/kg vähärasvaista kehon massaa yksilöiden välisten kehon ja rasvamassan odotettavissa olevien erojen hallitsemiseksi.
Osallistujat pysyvät lepotettuna kallistettuun asentoon OGTT: n ajan.
Verinäytteet kerätään 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua juomasta.
Heparinoituja verinäytteitä käytetään verensokerin arvioimiseksi käyttämällä seuraavan verensokerin seurantajärjestelmää.
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät CGM -antureita tutkimuksen ajan. Ensimmäinen anturi asetetaan päivälle -7 ja toinen anturi, joka korvaa sen päivänä 0. Tiedot viedään ja laadun tarkistamat tiedot tuovat IGLU -sovellukseen R: ssa R Studio ja analysoitu seuraavilla parametreilla: yötuntia asetettu klo 22–17; Aika yläpuolella (korkea) asetettu arvoon 140 mg/dl; Aika yläpuolella (matala) asetettu arvoon 120 mg/dl; Aika etäisyydellä on asetettu 70-120 mg/dl; Aika alapuolella (korkea) asetettu arvoon 70 mg/dl; Aika alapuolella (matala) asetettu arvoon 54 mg/dl; Tätä ohjelmistoa käyttämällä ilmoitetut tiedot sisältävät viikoittaiset ja päivittäiset keskiarvot, standardipoikkeamat (SD), variaatiokertoimen (CV), mediaanit, aika, joka on alle alueen <54 mg/dl (TBR <54), aika, joka on alle alueen <70 mg/dl (TBR <70), aika alueella 70-120 mg/dl (TIR 70-120), aika yläpuolella> 120 mg/dl (TAR> 120), aika yläpuolella alueen yläpuolella > 140 mg/dl (TAR> 140), glykeemisten retkien (mage) keskimääräinen amplitudi ja käyrän alla (AUC) alla.
|
3 viikkoa
|
|
Reisiluun valtimoveren virtaus
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Passiivisen jalan liikkeen (PLM) indusoima reaktiivinen hyperemia mitataan perifeerisen verisuonen toiminnan arvioimiseksi.
Lyhyesti, PLM-tekniikka sisältää jalan passiivisen liikkeen reaktiivisen hyperemisen vasteen saamiseksi, joka mitataan korkeataajuisella ultraääni-kuvantamisella.
Halkaisija ja verenopeus yhteisessä reisiluun valtimossa mitataan 15 minuutin istuimen lepojen jälkeen käyttämällä 5-12MHz montaajuista lineaarista taulukon muuntajaa, joka on kytketty korkearesoluutioiseen ultraääniin.
Valtimon halkaisija ja nopeus tallennetaan jatkuvasti 60 sekunnin ajan lähtötilanteessa ja 60 sekuntia PLM: n aikana.
Reisiluun valtimon verenvirtaus ja leikkausnopeus (leikkausjännityksen arvio) lasketaan valtimoiden halkaisijan ja verenopeuden mittauksista.
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa ja rasvaton massa
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (KG) määritetään käyttämällä bioelektristä impedanssia ja kaksoisröntgen-absorptiometriaa.
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivät 0
|
Korkeus (cm) määritetään seinälle asennetulla stadiometrillä.
|
Päivät 0
|
|
Keskusvaltimo jäykkyys
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Kaulavaltimon ja reunan pulssin aallonopeus mitataan 10 minuutin lepoajan jälkeen valtimoiden keskusjäykkyyden arvioimiseksi.
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
|
Keskusvaltimoverenpaine
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Pulssi -aaltoanalyysi mitataan 10 minuutin lepojen jälkeen valtimoiden keskusverenpaineen arvioimiseksi.
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Päivät 0, 7 ja 14
|
Verinäyte kerätään paasto-olosuhteissa päivinä 0, 7 ja 14 veren lipidien määrittämiseksi (kokonaiskolesteroli (TC), korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja triglyseridit).
|
Päivät 0, 7 ja 14
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seulontapäivänä osallistujat suorittavat Balke-luokan harjoituksen juoksumatto-testin arvioidakseen sydän- ja hengityshenkilöstöä.
Tämä testi suoritetaan juoksumatolla ja kestää noin 10 - 20 minuuttia.
Sykettä, hapenkulutusta ja havaitun rasituksen luokitusta (RPE) seurataan joka minuutti testin aikana.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02290-1R15HL177798-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .