慢性免疫媒介炎症性疾患中の免疫応答とオートファジーに対するフィトカンナビノイドの効果 (pCB-IMIDs)
慢性免疫介在性炎症性疾患中の免疫応答とオートファジーに対するフィトカンナビノイドのin vitro効果
調査の概要
状態
詳細な説明
背景:
大麻の鎮痛および不安溶解性特性は、2020年に設立された医療大麻に関するフランスの実験の起源にあり、5つの十分に特定された病理(神経障害性痛、特定の5つの適切な病理のANSM(国立医薬品および健康製品の安全局)が率いています。小児てんかんの形態、癌または抗がん治療に関連する症状、緩和状況、多発性硬化症に関連する痛みを伴う痙縮)。 フィトカンナビノイド(PCB)は、大麻植物によって自然に分泌される分子のグループです。 主なPCBは、カンナビジオール(CBD)およびΔ9-テトラヒドロカンナビノールΔ9-THCです[1、2]。 THCのみが向精神的効果を持っていますが、CBDにはありません。 これらの2つの主要な成分に加えて、多種多様な分子[カンナビゲロール(CBG)、カンナビノール(CBN)、カンナビクロメン(CBC)、およびその他のテルペン)があり、これらは相乗的相互作用によって効果を増加させることにより「側近効果」を持っていると言われています。これらの異なる化合物[3-7]。 天然起源のCBDは、CBD単独(「CBD分離株」)に対応する他のテルペンなしで精製するか、テルペンおよびフィトカンナビノイドと組み合わせるが、THCまたは他のPCB(「広範囲」)、または未積立形態では、テルペンとCBDを組み合わせることができます。 thc( "Full Spectrum")。
in vivoでは、PCBは本質的に内因性カンナビノイド系を妨害し、多数の異なる細胞タイプに存在する多数の受容体に作用します[8]。 これは、PCBを使用して広範囲の臓器を治療できることを意味します。 多数の公開された作品は、異なる細胞タイプの免疫応答の調節、サイトカインネットワークへの影響、自然および適応反応の削減[9、10]および[9、10]、および、これらの受容体のいくつかに作用することにより、PCBが免疫調節および抗炎症特性を持っていることを示しています。 /または細胞の生存または死への影響(オートファジー、増殖/アポトーシス)[8、9]。 したがって、その神経学的効果[10、11]に加えて、大麻は抗炎症性、促進性、および抗増殖特性を持っていますが、これはまだ不完全に特徴付けられています。
したがって、さまざまな治療標的において、大麻に存在する他の分子と個別に、または組み合わせてPCBの作用メカニズムを理解することは、免疫媒介炎症性疾患(IMID)の管理に大きな課題をもたらします。 これらのIMIDは、西洋諸国の一般人口の5〜7%に影響を与え、異なる臓器(関節、皮膚、腸)を伴いますが、免疫応答の規制緩和に起因する同じ炎症メカニズムを共有しています。
PCB-IMIDSプロジェクトは、医療大麻(Cannappimids)の新しい治療アプリケーションに焦点を当てた革新的なトランスレーショナルプロジェクトの一部です。
目的:
この探索的プロジェクトの目的は、IMIDに苦しむ患者からの血液細胞の暴露の生物学的および免疫学的効果を評価することです。
- 炎症性プロファイル(主な目的)
- カンナビノイド受容体の発現プロファイル
- オートファジーおよびアポトーシスプロファイル
方法:参加者の将来のフォローアップを受けずに、非介在性研究を分類した単一中心横断研究。 この研究は、同意を取得し、適格性基準を検証した後、(研究に特有の唾液検査を伴う)、研究目的で計画された血液検査中にさらに40 mLの血液を摂取し、患者とその炎症性病理に関する医療データを収集することで構成されています。
IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核血液細胞は、in vitroで個別におよび/またはすべてを使用するさまざまな炎症性誘導因子に曝露されます(LPS-細菌リポポリサッカカカリド、TLR-4リガンドおよび/またはポリI:C、TLR-3リガンドおよび/または/またはPAM3CSK4、TLR1/TLR2リガンド、および/またはPHA -P- Phytohemagglutin P、多糖および糖タンパク質リガンド)は、THC(<0.2%)、低いTHC抽出物、1バランスのTHC/CBDを含む、異なる完全なスペクトルのPCB抽出物(全スペクトル)の付随的な添加の有無にかかわらず、PCB抽出物の異なる完全なスペクトル(フルスペクトル)を添加しません。抽出物と1つのドミナントCBG抽出物。 したがって、陽性対照として機能する認識された抗炎症剤(たとえば、ヒドロコルチゾンやデキサメタゾンなど)の存在下で同じ分析が実行されます[12]。
すべての分析は、CBM -UPR4301 CNRSで実行されます。 結果により、IMIDSの治療的管理を採用する際にPCBが豊富な抽出物の利益と耐性を評価する将来の臨床研究の仮説を策定し、導き、議論することができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fanny LOUAT
- 電話番号:+33 02 38 74 42 95
- メール:fanny.louat@chu-orleans.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carine Pr SALLIOT, PhD
- 電話番号:+33 02 38 22 99 22
- メール:carine.salliot@chu-orleans.fr
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- 募集
- CHU d'Orléans
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コンタクト:
- Carine Pr SALLIOT, PhD
- 電話番号:+33 2 38 22 99 22
- メール:carine.salliot@chu-orleans.fr
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主任研究者:
- Carine Pr SALLIOT, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- RAまたは脊椎関節症(IBDの有無にかかわらず)または乾癬性関節炎(活性乾癬の有無にかかわらず)または全身性ループスエリテマトーデスまたはシェグレン病のリウマチ学者によって確認された診断
- 研究に参加することに同意を表明した患者
- 社会保障に所属する患者
- 日常的なケアの一部として承認された治療:非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、レベル1〜3鎮痛薬、局所コルチコステロイド、経口投与量(15 mg/d以下)、5-アミノサリチル酸、サラゾピリン、メトトレキシ酸、 Leflunomide、ヒドロキシクロロキン、生物療法、および標的治療。
除外基準:
- 4週間前に静脈内コルチコステロイド療法を受けた患者
- 毎日15 mg/日> 15 mgの経口コルチコステロイド療法を受けている患者
- 大麻消費および/またはCBDのためのCBDおよび/またはレクリエーション大麻および/または陽性唾液検査の消費
- 妊娠中および授乳中の女性
- 後見人またはキュレーターシップの下の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リウマチ性多発性症
10人の患者、基本的な治療中の10人の患者(CSDMARDS*)およびバイオセラピーまたは標的療法を受けている10人の患者
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IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核の末梢血細胞は、少なくとも4つの異なるPCB抽出物スペクトルの付随的な添加の有無にかかわらず、in vitroで異なる炎症性誘導因子にさらされます(フルスペクトル)。
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脊椎関節症
IBDの有無にかかわらず20人の患者、10人のバイオセラピーまたは標的療法を含む
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IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核の末梢血細胞は、少なくとも4つの異なるPCB抽出物スペクトルの付随的な添加の有無にかかわらず、in vitroで異なる炎症性誘導因子にさらされます(フルスペクトル)。
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乾癬性関節炎
10人の患者、塩基性治療(CSDMARD)の10人の患者、バイオセラピーまたは標的療法を受けている10人の患者
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IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核の末梢血細胞は、少なくとも4つの異なるPCB抽出物スペクトルの付随的な添加の有無にかかわらず、in vitroで異なる炎症性誘導因子にさらされます(フルスペクトル)。
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全身性エリテマトーデス
結合組織疾患のある10人の患者(全身性エリテマトーデス)
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IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核の末梢血細胞は、少なくとも4つの異なるPCB抽出物スペクトルの付随的な添加の有無にかかわらず、in vitroで異なる炎症性誘導因子にさらされます(フルスペクトル)。
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シェーグレン症候群
結合組織疾患のある10人の患者(シェーグレン症候群)
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IMIDに苦しむ被験者からの単核および多核の末梢血細胞は、少なくとも4つの異なるPCB抽出物スペクトルの付随的な添加の有無にかかわらず、in vitroで異なる炎症性誘導因子にさらされます(フルスペクトル)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、IMIDに苦しむ患者からの血液細胞の暴露の生物学的効果を評価することです。
時間枠:すべての患者に含める1つのサンプル
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患者の最初の炎症性プロファイルは、トランスクリプトームレベルおよびタンパク質レベルでの評価によって確立されます。
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すべての患者に含める1つのサンプル
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主な結果は、IMIDに苦しむ患者からの血液細胞の曝露の免疫学的効果を評価することです。
時間枠:すべての患者に含める1つのサンプル
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血漿では、炎症に関連するサイトカインとケモカインの濃度、PRO(主にTNF-αIFN-α、たとえばIL6、IL8、およびIL1-β)および抗炎症(たとえばIL-10)も定量化されます多重化(34プレックスタイプ)または従来のELISA。
ソートされた亜集団(細胞標的:ポリ型核、CD14+単球、CD19+ Bリンパ球、CD4+ T4リンパ球、CD8+ T8リンパ球)によって生成される対応する転写産物の発現レベルは、その後BRB-SEQ [13]およびまたはBRB-SQ [13]によって報告されます。ドロップレットRT-PCR(RT-DDPCR)アッセイ。
この定量化技術は再現性があり、生物学的材料を始める必要がほとんどなく、少量の検出に非常に効率的です。
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すべての患者に含める1つのサンプル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性およびオートファジー/アポトーシス転写産物、ならびに、ソートされた血液細胞の亜集団における主要なフィトカンナビノイド受容体の転写産物。
時間枠:すべての患者に含める1つのサンプル
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Ex vivo(Brb-seqおよび/または液滴定量RT-PCR(RT-DDPCR))を定量化します。
炎症およびオートファジー/アポトーシス転写産物、ならびに、ソートされた血液細胞の亜集団における主要な植物カンナビノイド受容体の転写産物(多型核細胞、CD14+単球、CD19+ Bリンパ球、CD4+ TおよびCD8+ T細胞、およびEvolutionの誘導の可能性がある場合、転写産物の炎症性コンテキスト。
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すべての患者に含める1つのサンプル
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血液細胞における主要な植物カンナビノイド受容体
時間枠:すべての患者に含める1つのサンプル
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Ex vivo(Brb-seqおよび/または液滴定量RT-PCR(RT-DDPCR))を定量化します。
亜集団におけるPhytoおよび内臓のカンナビノイド受容体の発現プロファイルが確立されます。
特定のサイトカインといくつかのPCB受容体の転写産物のこの定量化の開発は、CBM研究所での以前の研究(フランスの血液施設の献血者)ですでに実施されていることに注意してください。
最後に、アポトーシスとオートファジーに関連するmRNAの評価も文書化できます。
実際、炎症に関連する細胞の重要な生物学的機能であるオートファジー[14、15]も評価されます。
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すべての患者に含める1つのサンプル
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カスパーゼなどの主要なオートファジー遺伝子とアポトーシス遺伝子
時間枠:すべての患者に含める1つのサンプル
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Ex vivo(Brb-seqおよび/または液滴定量RT-PCR(RT-DDPCR))を定量化します。
炎症性およびオートファジー/アポトーシス転写産物、ならびに分類された血液細胞の亜集団における主要な植物カンナビノイド受容体の転写産物(ポリ型核細胞、CD14+単球、CD19+ Bリンパ球、CD4+ TおよびCD8+ T細胞、および炎症性誘導後の誘導後の誘導の定量化後の量子コンテキスト、転写産物。
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すべての患者に含める1つのサンプル
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carine Pr SALLIOT、Chu Orleans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUO-2024-14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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