胃鏡検査患者の胃量とpH変化の評価
2025年4月14日 更新者：Mehmet Fatih Erol、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
チューインガムとキャンディーを使用した胃鏡検査患者の胃量とpH変化の評価：前向き無作為化二重盲検試験
肺吸引はまれであるが深刻な合併症であり、57％の死亡率と14％の永続的な損傷をもたらす可能性があります。
絶食規則（固形食品6〜8時間、透明な液体2時間）が麻酔の関連によって決定された断食規則は、胃の体積を減らすことにより肺吸引を防ぐために適用されます。
胃容積（≥0.5mL/kg）およびpH（<2.5）値は、肺合併症の発生における決定因子であることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、前処理キャンディーとチューインガムの使用が胃の残留容積とpHに影響を与えない可能性があるということでした。
この目的のために、処置前に歯茎とキャンディを投与された患者の胃の残留体積と胃pH値を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16400
- Mehmet Fatih Erol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- asa i-iii、
- 方向
- 協同組合
- 選択的胃鏡検査が予定されています
除外基準：
- ボディマス指数は（BMI）> 30 kg/m2です。
- 満腹予測患者（閉塞、狭窄、出血、腹水、緊急）、
- 糖尿病患者
- 腸洗浄を受けた患者
- 参加に同意したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ制御
厳格な絶食規則
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厳格な断食規則に従いました
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アクティブコンパレータ：グループガム
処置の2時間前に歯肉を噛みました
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処置の2時間前に歯肉を噛みました
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アクティブコンパレータ：グループキャンディー
手順の2時間前にキャンディーを消費しました
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手順の2時間前にキャンディーを消費しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃容積
時間枠：ベースライン
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内視鏡の挿入と進行中に洗浄は行われませんでした。
胃容積全体をスケーリングされた容器（Medbar Collection Container）に吸引しました。
収集されたサンプルの量が記録されました。
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ベースライン
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胃pH測定
時間枠：ベースライン
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内視鏡の挿入と進行中に洗浄は行われませんでした。
胃内容物全体をスケーリングされた容器（Medbar Collection Container）に吸引しました。
収集されたサンプルの量を記録し、pH分析（WTWINOLAB®PH7310テーブルタイプpHメーター）を実行しました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡の満足度
時間枠：ベースライン
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手順の終わりに、内視鏡検査師の満足度（0 =不満1 =棄権2 =満足）および手順の難易度（0 =簡単1 =通常2 =難しい）
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ベースライン
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一般的な手順の満足度
時間枠：ベースライン
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退院前、一般的な手順の満足度（0 =不満、1 =控えめ、2 =満足）、製品の満足度（0 =不満、1 =控えめ、2 =満足）、製品効果（渇きの増加、2 =喉の渇き、3 =消化不全の増加、4 = abstained、5 = hungeas in th dectiaの減少。
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ベースライン
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合併症
時間枠：周術期
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet fatih erol, M.D、Bursa Yuksek ıhtısas tra
- スタディディレクター：Füsun gözen, M.D、Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。