Evaluering af gastrisk volumen og pH -ændringer hos gastroskopipatienter
14. april 2025 opdateret af: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluering af gastrisk volumen og pH-ændringer i gastroskopipatienter ved hjælp af tyggegummi og slik: potentiel randomiseret dobbeltblind undersøgelse
Pulmonal aspiration er en sjælden, men alvorlig komplikation, der kan resultere i 57% dødelighed og 14% permanent skade.
Fastende regler (faste fødevarer 6-8 timer, klare væsker 2 timer) bestemt af anæstesiforeninger påføres for at forhindre lungeaspiration ved at reducere gastrisk volumen.
Gastrisk volumen (≥ 0,5 ml/kg) og pH (<2,5) -værdier viser sig at være determinanter i forekomsten af lungekomplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen om denne undersøgelse var, at forprocedure slik og tyggegummi -brug kan muligvis ikke have nogen effekter på gastrisk restvolumen og pH.
Til dette formål analyserede vi gastrisk resterende volumen og gastrisk pH -værdier hos patienter, der fik tyggegummi og slik før proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
405
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asa I-III,
- orienteret
- samarbejdsvillig
- Planlagt til valgfri gastroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks er (BMI)> 30 kg/m2,
- Fuld mave forudsagte patienter (obstruktion, stenose, blødning, ascites, presserende),
- Patienter med diabetes
- Patienter med WHO gennemgik tarmrensning
- Patienter, der ikke ønskede at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppekontrol
strenge fastende regler
|
fulgte strenge fastende regler
|
|
Aktiv komparator: Gruppegummi
tygget tyggegummi inden for 2 timer før proceduren
|
tygget tyggegummi inden for 2 timer før proceduren
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Candy
Forbruget slik inden for 2 timer før proceduren
|
Forbruget slik inden for 2 timer før proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk volumen
Tidsramme: baseline
|
Ingen vask blev udført under indsættelse og fremme af endoskopet.
Hele gastrisk volumen blev aspireret i en skaleret beholder (Medbar Collection Container).
Mængden af indsamlede prøver blev registreret.
|
baseline
|
|
Gastrisk pH -målinger
Tidsramme: baseline
|
Ingen vask blev udført under indsættelse og fremme af endoskopet.
Hele gastrisk indhold blev aspireret i en skaleret beholder (Medbar Collection Container).
Mængden af indsamlede prøver blev registreret, og pH -analyse (WTW INOLAB® PH 7310 TABEL TYPE PH Meter) blev udført.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisttilfredshed
Tidsramme: baseline
|
Ved afslutningen af proceduren er endoskopisttilfredshed (0 = utilfreds 1 = undladt 2 = tilfreds) og procedures vanskelighed (0 = let 1 = normal 2 = vanskelig)
|
baseline
|
|
Generel procedure tilfredshed
Tidsramme: baseline
|
Før udskrivning, generel proceduretilfredshed (0 = utilfreds, 1 = undladt, 2 = tilfreds), produkttilfredshed (0 = utilfreds, 1 = undladt, 2 = tilfreds), produktvirkninger (1 = stigning i sult, 2 = stigning i tørst, 3 = stigning i dyspepsi, 4 = abstained, 5 = fald i sult, 6 = fald
|
baseline
|
|
Komplikation
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Studieleder: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/07-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .