Evaluatie van maagvolume en pH -veranderingen in gastroscopiepatiënten
14 april 2025 bijgewerkt door: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluatie van maagvolume en pH-veranderingen bij gastroscopiepatiënten met behulp van kauwgom en snoep: prospectieve gerandomiseerde dubbelblind studie
Pulmonale aspiratie is een zeldzame maar ernstige complicatie die kan leiden tot 57% mortaliteit en 14% permanente schade.
Vastende regels (vaste voedingsmiddelen 6-8 uur, heldere vloeistoffen 2 uur) bepaald door anesthesie-associaties worden toegepast om pulmonale aspiratie te voorkomen door het maagvolume te verminderen.
Maagvolume (≥ 0,5 ml/kg) en pH (<2,5) waarden blijken determinanten te zijn bij het optreden van longcomplicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van deze studie was dat pre -procedure snoep en kauwgomgebruik mogelijk geen effecten hebben op maagrestvolume en pH.
Voor dit doel hebben we de maagrestvolume- en maag -pH -waarden van patiënten die vóór de procedure gom en snoep kregen geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
405
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asa i-iii,
- georiënteerd
- samenwerkings-
- gepland voor electieve gastroscopie
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index is (BMI)> 30 kg/m2,
- Volledige maag voorspelde patiënten (obstructie, stenose, bloedingen, ascites, urgentie),
- Patiënten met diabetes
- Patiënten met die darmreiniging ondergingen
- Patiënten die geen toestemming wilden geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groepscontrole
Strikte vastenregels
|
volgde strikte vastenregels
|
|
Actieve vergelijker: Groepskauwgom
kauwgom binnen 2 uur vóór de procedure gekauwd
|
kauwgom binnen 2 uur vóór de procedure gekauwd
|
|
Actieve vergelijker: Groep snoep
verbruikt snoep binnen 2 uur vóór de procedure
|
Candy verbruikt binnen 2 uur vóór de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagvolume
Tijdsspanne: basislijn
|
Er werd geen wassen uitgevoerd tijdens de insertie en vooruitgang van de endoscoop.
Het gehele maagvolume werd opgezogen in een geschaalde container (Medbar Collection Container).
De hoeveelheid verzamelde monsters werd geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Maag -pH -metingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Er werd geen wassen uitgevoerd tijdens de insertie en vooruitgang van de endoscoop.
De gehele maaginhoud werd opgezogen in een geschaalde container (Medbar Collection Container).
De hoeveelheid verzamelde monsters werd geregistreerd en pH -analyse (WTW Inolab® pH 7310 Table Type pH -meter) werd uitgevoerd.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endoscopistische tevredenheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Aan het einde van de procedure, de endoscopistische tevredenheid (0 = ontevreden 1 = onthoud 2 = tevreden) en procedure moeilijkheidsgraad (0 = eenvoudig 1 = normaal 2 = moeilijk)
|
basislijn
|
|
Algemene procedure tevredenheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Vóór ontslag, algemene procedure tevredenheid (0 = onbevredigd, 1 = ontlucht, 2 = tevreden), producttevredenheid (0 = onbevredigd, 1 = ontlucht, 2 = tevreden), producteffecten (1 = toename in honger, 2 = toename van dorst, 3 = toename in dyspsia, 4 = verlaagd, 5 = 5 = afname van thirst, 7 = afname van thirst, 7 = afname van thirst, 7 = afname van thirst, 7 = afname in dyspsia)
|
basislijn
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Studie directeur: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/07-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .