Evaluación del volumen gástrico y los cambios de pH en pacientes con gastroscopia
14 de abril de 2025 actualizado por: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluación del volumen gástrico y los cambios de pH en pacientes con gastroscopia usando chicles y dulces: estudio prospectivo aleatorizado de doble ciego aleatorizado
La aspiración pulmonar es una complicación rara pero grave que puede resultar en un 57% de mortalidad y un 14% de daño permanente.
Las reglas de ayuno (alimentos sólidos de 6 a 8 horas, líquidos transparentes 2 horas) determinadas por asociaciones de anestesia se aplican para evitar la aspiración pulmonar al reducir el volumen gástrico.
Los valores de volumen gástrico (≥ 0.5 ml/kg) y pH (<2.5) son determinantes en la aparición de complicaciones pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio fue que el uso de dulces y chicle de preprocedimiento puede no tener efectos en el volumen residual gástrico y el pH.
Para este propósito, analizamos el volumen residual gástrico y los valores de pH gástrico de los pacientes que recibieron encías y dulces antes del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16400
- Mehmet Fatih Erol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III,
- orientado
- cooperativa
- Programado para gastroscopia electiva
Criterios de exclusión:
- El índice de masa corporal es (IMC)> 30 kg/m2,
- Pacientes predichos por estómago lleno (obstrucción, estenosis, sangrado, ascitis, urgencia),
- pacientes con diabetes
- pacientes con que se sometieron a la limpieza intestinal
- pacientes que no querían dar su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control grupal
Reglas estrictas de ayuno
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Siguió las estrictas reglas de ayuno
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Comparador activo: Chicle
masticado chicle dentro de las 2 horas previas al procedimiento
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masticado chicle dentro de las 2 horas previas al procedimiento
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Comparador activo: Dulces grupales
consumido caramelo dentro de las 2 horas previas al procedimiento
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consumido caramelo dentro de las 2 horas previas al procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: base
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No se realizó lavado durante la inserción y el avance del endoscopio.
Todo el volumen gástrico se aspiró en un recipiente a escala (contenedor de recolección MedBar).
Se registró la cantidad de muestras recolectadas.
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base
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Mediciones de pH gástrico
Periodo de tiempo: base
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No se realizó lavado durante la inserción y el avance del endoscopio.
Todo el contenido gástrico se aspiró en un recipiente a escala (contenedor de recolección Medbar).
Se registró la cantidad de muestras recolectadas y se realizó un análisis de pH (medidor de pH del tipo de tabla WTW INOLAB® PH 7310).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción endoscopista
Periodo de tiempo: base
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Al final del procedimiento, la satisfacción del endoscopista (0 = insatisfecho 1 = abstenido 2 = satisfecho) y la dificultad del procedimiento (0 = fácil 1 = normal 2 = difícil)
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base
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Satisfacción del procedimiento general
Periodo de tiempo: base
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Antes del alta, satisfacción del procedimiento general (0 = insatisfecho, 1 = abstenido, 2 = satisfecho), satisfacción del producto (0 = insatisfecho, 1 = abstenido, 2 = satisfecho), efectos del producto (1 = aumento en el hambre, 2 = aumento en la thirst, 3 = aumento en la dispsia, 4 = abstenido, 5 = disminución en el hambre, 6 = disminución en la thirst, 7 = disminución en la dispsia, 4 = abstenida, 5 = disminución en el hambre, 6 = disminución en la trig.
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base
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Complicación
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Director de estudio: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/07-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .