Avaliação do volume gástrico e alterações de pH em pacientes com gastroscopia
14 de abril de 2025 atualizado por: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Avaliação do volume gástrico e alterações de pH nos pacientes com gastroscopia usando chiclete e doce: estudo prospectivo randomizado duplo-cego
A aspiração pulmonar é uma complicação rara, mas grave, que pode resultar em 57% de mortalidade e 14% de danos permanentes.
Regras de jejum (alimentos sólidos de 6 a 8 horas, líquidos claros 2 horas) determinados por associações de anestesia são aplicados para evitar aspiração pulmonar, reduzindo o volume gástrico.
Os valores de volume gástrico (≥ 0,5 ml/kg) e pH (<2,5) mostram -se determinantes na ocorrência de complicações pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo foi que o pré -procedimento de doces e o uso da gengiva de mascar pode não ter efeitos no volume residual e pH gástrico.
Para esse fim, analisamos o volume residual gástrico e os valores de pH gástrico de pacientes que receberam chiclete e doces antes do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
405
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16400
- Mehmet Fatih Erol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asa i-iii,
- orientado
- Cooperativa
- programado para gastroscopia eletiva
Critérios de exclusão:
- O índice de massa corporal é (IMC)> 30 kg/m2,
- Pacientes previstos de estômago completo (obstrução, estenose, sangramento, ascite, urgência),
- Pacientes com diabetes
- Pacientes com quem foi submetido à limpeza intestinal
- pacientes que não queriam dar consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle de grupo
regras de jejum rigorosas
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seguiu regras estritas de jejum
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Comparador Ativo: Goma de grupo
goma mastigada dentro de 2 horas antes do procedimento
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goma mastigada dentro de 2 horas antes do procedimento
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Comparador Ativo: Candy do grupo
Candy consumido dentro de 2 horas antes do procedimento
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Candy consumido dentro de 2 horas antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume gástrico
Prazo: linha de base
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Nenhuma lavagem foi realizada durante a inserção e avanço do endoscópio.
Todo o volume gástrico foi aspirado em um recipiente em escala (recipiente de coleta MedBar).
A quantidade de amostras coletadas foi registrada.
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linha de base
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Medições de pH gástrico
Prazo: linha de base
|
Nenhuma lavagem foi realizada durante a inserção e avanço do endoscópio.
Todo o conteúdo gástrico foi aspirado em um recipiente em escala (recipiente de coleta MedBar).
A quantidade de amostras coletadas foi registrada e a análise de pH (WTW Inolab® pH 7310 Tipo de tabela de pH do medidor de pH) foi realizada.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação endoscopista
Prazo: linha de base
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No final do procedimento, a satisfação endoscopista (0 = insatisfeita 1 = abstida 2 = satisfeita) e dificuldade do procedimento (0 = fácil 1 = normal 2 = difícil)
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linha de base
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Satisfação do procedimento geral
Prazo: linha de base
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Before discharge, general procedure satisfaction (0=unsatisfied, 1=abstained, 2=satisfied), product satisfaction (0=unsatisfied, 1=abstained, 2=satisfied), product effects (1=increase in hunger, 2=increase in thirst, 3=increase in dyspepsia, 4=abstained, 5= decrease in hunger, 6= decrease in thirst, 7= decrease in dyspepsia)
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linha de base
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Complicação
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Diretor de estudo: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/07-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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