Mahalaukun tilavuuden ja pH: n muutosten arviointi gastroskopiapotilailla
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Mahden tilavuuden ja pH-muutosten arviointi gastroskopiapotilailla purukumia ja karkkeja käyttämällä: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Keuhkojen aspiraatio on harvinainen, mutta vakava komplikaatio, joka voi johtaa 57%: n kuolleisuuteen ja 14%: n vaurioihin.
Paastosäännöt (kiinteät elintarvikkeet 6-8 tuntia, kirkkaat nesteet 2 tuntia) anestesia-assosiaatioiden avulla käytetään keuhkojen aspiraation estämiseksi vähentämällä mahalaukun tilavuutta.
Mahan tilavuus (≥ 0,5 ml/kg) ja pH (<2,5) arvojen on osoitettu olevan determinantteja keuhkokomplikaatioiden esiintymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesina oli, että esikäsittelykarkkeja ja purukumin käyttöä ei ehkä ole vaikutuksia mahalaukun jäännöstilavuuteen ja pH: han.
Tätä tarkoitusta varten analysoimme mahalaukun jäännöstilavuutta ja mahalaukun pH -arvoja potilaiden ja karkkien annetuista potilaista ennen toimenpidettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
405
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa i-iii,
- suuntautunut
- osuuskunta
- Valinnainen gastroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- kehon massaindeksi on (BMI)> 30 kg/m2,
- Koko vatsa ennusti potilaat (tukkeuma, stenoosi, verenvuoto, askitit, kiireellisyys),
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joille tehtiin suolen puhdistus
- potilaat, jotka eivät halunneet antaa suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmänvalvonta
tiukat paastosäännöt
|
noudatti tiukkoja paastosääntöjä
|
|
Active Comparator: Ryhmäkumi
pureskeltu kumi 2 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
|
pureskeltu kumi 2 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
|
|
Active Comparator: Ryhmäryhmä
kulutettu karkkia 2 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
|
kulutettu karkkia 2 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Endoskoopin asettamisen ja etenemisen aikana ei suoriteta pesua.
Koko mahalaukun tilavuus imettiin skaalattuun astiaan (Medbar -keräysastia).
Kerättyjen näytteiden määrä rekisteröitiin.
|
lähtökohta
|
|
Mahalaukun pH -mittaukset
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Endoskoopin asettamisen ja etenemisen aikana ei suoriteta pesua.
Koko mahalaukun sisältö imettiin skaalattuun astiaan (Medbar -keräysastia).
Kerättyjen näytteiden määrä rekisteröitiin ja pH -analyysi (WTW INOLAB® PH 7310 taulukkotyyppinen pH -mittari) suoritettiin.
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoskopisti tyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Menettelyn lopussa endoskopistityytyväisyys (0 = tyytymätön 1 = pidätetty 2 = tyytyväinen) ja menettelyvaikeudet (0 = helppo 1 = normaali 2 = vaikea)
|
lähtökohta
|
|
yleinen menettelytapa tyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Ennen vastuuvapautta, yleinen menettelytyytyväisyys (0 = tyytymätön, 1 = pidätetty, 2 = tyytyväinen), tuotteen tyytyväisyys (0 = tyytymätön, 1 = pidätetty, 2 = tyytyväinen), tuotevaikutukset (1 = nälän nousu, 2 = jano, 3 = lisääntyminen dyspepsian dyspepsian, 4 = pidätetty 5 = vähentynyt, 6 = Lasku, 7 = Laskeva, 7 = Laskeutunut askel, 7 = Laskeva, 7 = DYSPESIA) Laskeus.
|
lähtökohta
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Opintojohtaja: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/07-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .