Evaluering av gastrisk volum og pH -endringer hos gastroskopipasienter
14. april 2025 oppdatert av: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluering av gastrisk volum og pH-endringer hos gastroskopipasienter ved bruk av tyggegummi og godteri: prospektiv randomisert dobbeltblind studie
Lungeaspirasjon er en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kan føre til 57% dødelighet og 14% permanent skade.
Fastende regler (fast mat 6-8 timer, klare væsker 2 timer) bestemt av anestesiforeninger blir brukt for å forhindre lungaspirasjon ved å redusere gastrisk volum.
Gastrisk volum (≥ 0,5 ml/kg) og pH (<2,5) verdier er vist å være determinanter i forekomsten av lungekomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen om denne studien var at preprocedure godteri og bruk av tyggegummi ikke kan ha noen effekter på gastrisk restvolum og pH.
For dette formålet analyserte vi gastrisk restvolum og gastrisk pH -verdier hos pasienter som fikk tannkjøtt og godteri før inngrepet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
405
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Asa i-iii,
- orientert
- kooperativ
- Planlagt for valgfri gastroskopi
Eksklusjonskriterier:
- Body Mass Index er (BMI)> 30 kg/m2,
- Full mage spådde pasienter (hindring, stenose, blødning, ascites, haster),
- pasienter med diabetes
- pasienter med som gjennomgikk tarmrensing
- pasienter som ikke ønsket å gi samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppekontroll
Strenge faste regler
|
fulgte strenge faste regler
|
|
Aktiv komparator: Gruppegummi
tygget tyggegummi innen 2 timer før inngrepet
|
tygget tyggegummi innen 2 timer før inngrepet
|
|
Aktiv komparator: Gruppegodteri
forbrukte godteri innen 2 timer før prosedyren
|
forbrukte godteri innen 2 timer før prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk volum
Tidsramme: Baseline
|
Ingen vask ble utført under innsetting og avansement av endoskopet.
Hele gastrisk volum ble aspirert til en skalert beholder (Medbar -samlingsbeholder).
Mengden innsamlede prøver ble registrert.
|
Baseline
|
|
Gastrisk pH -målinger
Tidsramme: Baseline
|
Ingen vask ble utført under innsetting og avansement av endoskopet.
Hele gastrisk innhold ble aspirert til en skalert beholder (Medbar -samlingsbeholder).
Mengden innsamlede prøver ble registrert og pH -analyse (WTW Inolab® PH 7310 Tabelltype pH -meter) ble utført.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisttilfredshet
Tidsramme: Baseline
|
På slutten av prosedyren, endoskopistisk tilfredshet (0 = utilfreds 1 = avstått 2 = fornøyd) og prosedyre vanskelighetsgrad (0 = lett 1 = normal 2 = vanskelig)
|
Baseline
|
|
Generell prosedyre tilfredshet
Tidsramme: Baseline
|
Før utskrivning, generell prosedyre tilfredshet (0 = utilfreds, 1 = avstått, 2 = fornøyd), produkttilfredshet (0 = utilfreds, 1 = avstå, 2 = fornøyd), produkteffekter (1 = økning i sult, 2 = økning i tørsten, 3 = økning i dyspepsia, 4 = nedstår, 5 = dekning i hunderen i tørsten i tørsten i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørst i tørsten i tørsten, 6 =
|
Baseline
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Studieleder: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/07-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .