Valutazione del volume gastrico e delle variazioni di pH nei pazienti con gastroscopia
14 aprile 2025 aggiornato da: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Valutazione del volume gastrico e delle variazioni di pH nei pazienti con gastroscopia usando gomme e caramelle: studio prospettico in doppio cieco randomizzato
L'aspirazione polmonare è una complicanza rara ma grave che può provocare una mortalità del 57% e un danno permanente al 14%.
Le regole di digiuno (alimenti solidi 6-8 ore, liquidi chiari 2 ore) determinati dalle associazioni di anestesia vengono applicate per prevenire l'aspirazione polmonare riducendo il volume gastrico.
I valori del volume gastrico (≥ 0,5 mL/kg) e del pH (<2,5) sono mostrati come determinanti nel verificarsi di complicanze polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio era che le caramelle preprocedure e l'uso di gengive per masticare potrebbero non avere effetti sul volume e sul pH residuo gastrico.
A tale scopo, abbiamo analizzato il volume residuo gastrico e i valori di pH gastrici dei pazienti a cui sono stati somministrati gomme e caramelle prima della procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
405
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16400
- Mehmet Fatih Erol
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Asa i-iii,
- orientato
- cooperativa
- programmato per gastroscopia elettiva
Criteri di esclusione:
- L'indice di massa corporea è (BMI)> 30 kg/m2,
- I pazienti prevedevano lo stomaco pieno (ostruzione, stenosi, sanguinamento, ascite, urgenza),
- pazienti con diabete
- pazienti con che sono stati sottoposti a pulizia intestinale
- pazienti che non volevano dare il consenso alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo di gruppo
Regole di digiuno rigorose
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Seguite rigide regole di digiuno
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Comparatore attivo: GUM di gruppo
gomma masticata entro 2 ore prima della procedura
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gomma masticata entro 2 ore prima della procedura
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Comparatore attivo: Candy di gruppo
Candy consumate entro 2 ore prima della procedura
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Candy consumate entro 2 ore prima della procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume gastrico
Lasso di tempo: basale
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Nessun lavaggio è stato eseguito durante l'inserimento e il progresso dell'endoscopio.
L'intero volume gastrico è stato aspirato in un contenitore in scala (contenitore di raccolta Medbar).
È stata registrata la quantità di campioni raccolti.
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basale
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Misurazioni del pH gastrico
Lasso di tempo: basale
|
Nessun lavaggio è stato eseguito durante l'inserimento e il progresso dell'endoscopio.
L'intero contenuto gastrico è stato aspirato in un contenitore in scala (contenitore di raccolta Medbar).
È stata registrata la quantità di campioni raccolti ed è stata eseguita l'analisi del pH (WTW INOLAB® PH 7310 TABLE TIPO PH METER).
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione endoscopista
Lasso di tempo: basale
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Alla fine della procedura, soddisfazione endoscopista (0 = insoddisfatto 1 = astenuto 2 = soddisfatto) e difficoltà della procedura (0 = facile 1 = normale 2 = difficile)
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basale
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Soddisfazione della procedura generale
Lasso di tempo: basale
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Prima della dimissione, soddisfazione generale della procedura (0 = insoddisfatta, 1 = astenuta, 2 = soddisfatto), soddisfazione del prodotto (0 = insoddisfatto, 1 = astenuto, 2 = soddisfatto), effetti del prodotto (1 = aumento della fame, 2 = aumento della sete, 3 = aumento della dispepsia, 4 = astenuto, 5 = diminuzione in braccio, 6 = diminuzione in selente, 7 = diminuzione del Dispass)
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basale
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Complicazione
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Direttore dello studio: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/07-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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