Оценка объема желудка и изменений pH у пациентов с гастроскопией
14 апреля 2025 г. обновлено: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Оценка объема желудка и изменений pH у пациентов с гастроскопией с использованием жевательной резинки и конфет: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Легочная аспирация - это редкое, но серьезное осложнение, которое может привести к 57% смертности и 14% постоянного повреждения.
Правила натощак (твердые продукты 6-8 часов, прозрачные жидкости 2 часа), определяемые ассоциациями анестезии, применяются для предотвращения легочной аспирации за счет уменьшения объема желудка.
Показано, что объем желудка (≥ 0,5 мл/кг) и рН (<2,5) определяют детерминанты в возникновении легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что конфеты препроценации и использование жевательной резинки могут не влиять на остаточный объем желудка и рН.
Для этой цели мы проанализировали остаточный объем желудка и значения pH желудка пациентов, которым дали десен и конфеты до процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
405
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Asa i-iii,
- ориентированный
- кооператив
- запланировано на выборную гастроскопию
Критерии исключения:
- Индекс массы тела (BMI)> 30 кг/м2,
- Полный желудок предсказал пациентам (обструкция, стеноз, кровотечение, асцит, срочность),
- Пациенты с диабетом
- Пациенты с тем, кто перенес кишечную очистку
- Пациенты, которые не хотели дать согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой контроль
строгие правила поста
|
следовали строгим правилам поста
|
|
Активный компаратор: Групповая жвачка
жевательная резинка за 2 часа до процедуры
|
жевательная резинка за 2 часа до процедуры
|
|
Активный компаратор: Групповая конфеты
потребляют конфеты в течение 2 часов до процедуры
|
потребляют конфеты в течение 2 часов до процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочный объем
Временное ограничение: базовый уровень
|
Во время вставки и продвижения эндоскопа не было промывки.
Весь объем желудка был аспирирован в масштабированный контейнер (контейнер для сбора Medbar).
Количество собранных образцов было записано.
|
базовый уровень
|
|
Измерения pH желудка
Временное ограничение: базовый уровень
|
Во время вставки и продвижения эндоскопа не было промывки.
Все содержимое желудка ассоциировалось в масштабированный контейнер (контейнер для сбора Medbar).
Количество собранных образцов было зарегистрировано, и был проведен анализ рН (WTW INOLAB® PH 7310 Type Type PH -метр).
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопистское удовлетворение
Временное ограничение: базовый уровень
|
В конце процедуры, удовлетворенность эндоскопистами (0 = неудовлетворен 1 = воздержанный 2 = удовлетворен) и сложности процедуры (0 = легко 1 = нормальный 2 = сложно)
|
базовый уровень
|
|
Общая процедура удовлетворенность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Перед выпиской, общая процедура удовлетворенность (0 = неудовлетворенная, 1 = воздержанная, 2 = удовлетворенная), удовлетворение продукта (0 = неудовлетворенное, 1 = воздержанное, 2 = удовлетворенное), эффекты продукта (1 = увеличение голода, 2 = увеличение жажды, 3 = увеличение диспепсии, 4 = воздержание, 5 = уменьшение голода, 6 = уменьшение, 7 = снижение, 7 = снижение, 7 = снижение, 7 = снижение.
|
базовый уровень
|
|
Осложнение
Временное ограничение: Периоперационная
|
Периоперационная
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Директор по исследованиям: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/07-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .