위경 환자의 위 부피 및 pH 변화의 평가
2025년 4월 14일 업데이트: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
껌과 사탕을 사용한 위 내시경 환자의 위 부피 및 pH 변화의 평가 : 전향 적 무작위 이중 맹검 연구
폐 흡인은 드물지만 심각한 합병증으로 57%의 사망률과 14%의 영구 손상을 초래할 수 있습니다.
마취 연관성에 의해 결정된 금식 규칙 (6-8 시간, 투명한 액체 2 시간)은 위 부피를 줄임으로써 폐 흡인을 방지하기 위해 적용됩니다.
위 부피 (≥ 0.5 mL/kg) 및 pH (<2.5) 값은 폐 합병증의 발생에서 결정 인자 인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 전처리 사탕과 껌 사용이 위 잔류 부피 및 pH에 영향을 미치지 않을 수 있다는 것이었다.
이를 위해, 우리는 시술 전에 잇몸과 사탕을받은 환자의 위 잔류 부피 및 위 pH 값을 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16400
- Mehmet Fatih Erol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ASA I-III,
- 지향적
- 협동 조합
- 선택적 위 내시경 예약
제외 기준 :
- 체질량 지수는 (BMI)> 30 kg/m2,
- 완전한 위 예측 환자 (폐쇄, 협착증, 출혈, 복수, 긴급 성),
- 당뇨병 환자
- WHO와 함께 배변 청소를받은 환자
- 참여에 동의하고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 제어
엄격한 금식 규칙
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엄격한 금식 규칙을 따랐습니다
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활성 비교기: 그룹 검
시술 전 2 시간 이내에 껌을 씹습니다
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시술 전 2 시간 이내에 껌을 씹습니다
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활성 비교기: 그룹 캔디
시술 2 시간 이내에 사탕을 소비했습니다
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시술 2 시간 이내에 사탕을 소비했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위의 부피
기간: 기준선
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내시경의 삽입 및 전진 동안 세척이 수행되지 않았다.
전체 위 부피를 스케일링 컨테이너 (Medbar Collection 컨테이너)로 흡인 하였다.
수집 된 샘플의 양이 기록되었다.
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기준선
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위 pH 측정
기간: 기준선
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내시경의 삽입 및 전진 동안 세척이 수행되지 않았다.
전체 위 내용물을 스케일링 용기 (Medbar Collection 컨테이너)로 흡인 하였다.
수집 된 샘플의 양을 기록하고 pH 분석 (WTW INOLAB® pH 7310 표 유형 pH 미터)을 수행 하였다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 학자 만족
기간: 기준선
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시술이 끝나면 내시경 학자 만족도 (0 = 불만족 1 = 기권 2 = 만족) 및 절차 난이도 (0 = Easy 1 = 정상 2 = 어려움)
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기준선
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일반적인 절차 만족도
기간: 기준선
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배출 전, 일반적인 절차 만족도 (0 = 불만족, 1 = 기권, 2 = 만족), 제품 만족도 (0 = 불만족, 1 = 기권, 2 = 만족), 제품 효과 (1 = 굶주림 증가, 2 = 갈증 증가, 3 = 소화기, 4 = 굶주림의 증가, 7 = 변동 감소).
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기준선
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복잡
기간: 수술 전
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- 연구 책임자: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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