Ocena zmian objętości żołądka i pH u pacjentów z gastroskopią
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Fatih Erol, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ocena zmian objętości żołądka i pH u pacjentów z gumy gastroskopii za pomocą gumy do żucia i cukierków: prospektywne randomizowane badanie podwójnie ślepej ślepej ślepej
Aspiracja płuc jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem, które może powodować 57% śmiertelności i 14% trwałego uszkodzenia.
Zasady na czczo (żywność stała 6-8 godzin, czyste ciecze 2 godziny) określone przez powiązania znieczulające są stosowane w celu zapobiegania aspiracji płuc poprzez zmniejszenie objętości żołądka.
Wykazano, że objętość żołądka (≥ 0,5 ml/kg) i pH (<2,5) są determinantami w występowaniu powikłań płucnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza tego badania polegała na tym, że używanie cukierków i gumy żucia może nie mieć wpływu na objętość resztkową i pH żołądka.
W tym celu przeanalizowaliśmy resztkową objętość żołądka i wartości pH żołądka pacjentów, którzy otrzymali gumę i cukierki przed zabiegiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
405
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16400
- Mehmet Fatih Erol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Asa i-iii,
- zorientowane
- spółdzielnia
- zaplanowane na gastroskopię planową
Kryteria wykluczenia:
- Wskaźnik masy ciała to (BMI)> 30 kg/m2,
- Pełny żołądek przewidywał pacjentów (niedrożność, zwężenie, krwawienie, wodobrzusze, pilność),
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z udziałem jelit
- pacjenci, którzy nie chcieli wyrazić zgody na uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola grupy
ścisłe zasady postu
|
przestrzegali ścisłych zasad postu
|
|
Aktywny komparator: Guma grupowa
żuła guma w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
|
żuła guma w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
|
|
Aktywny komparator: Grupy Candy
Spożywa cukierki w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
|
Spożywa cukierki w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas wstawienia i rozwoju endoskopu nie przeprowadzono mycia.
Cała objętość żołądka aspirowano do skalowanego pojemnika (pojemnik na zbieranie Medbar).
Rejestrowano ilość zebranych próbek.
|
linia bazowa
|
|
Pomiary pH żołądka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Podczas wstawienia i rozwoju endoskopu nie przeprowadzono mycia.
Cała zawartość żołądka aspirowano do skalowanego pojemnika (pojemnik na pobór Medbar).
Rejestrowano ilość zebranych próbek i przeprowadzono analizę pH (WTW Inolab® pH 7310 Tabela Miernik pH).
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie endoskopisty
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Na końcu procedury satysfakcja endoskopisty (0 = niezadowolona 1 = wstrzymanie się 2 = spełnione) i trudność w procedurze (0 = łatwa 1 = normalna 2 = trudna)
|
linia bazowa
|
|
Ogólna satysfakcja procedury
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przed zwolnieniem ogólna satysfakcja procedury (0 = niezadowolona, 1 = wstrzymanie się, 2 = zadowolenie), satysfakcja produktu (0 = niezadowolona, 1 = wstrzymana, 2 = spełnienie), efekty produktu (1 = wzrost głodu, 2 = wzrost pragnienia, 3 = wzrost dyspesji, 4 = wstrzymany, 5 = zmniejszony w głębi, 6 = spadek w Thirst, 7 = spadek Dyspeya)
|
linia bazowa
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet fatih erol, M.D, Bursa Yuksek ıhtısas tra
- Dyrektor Studium: Füsun gözen, M.D, Bursa Yuksek Ihtısas tranin and research hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/07-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .