割礼手順における術後の痛みに対する仙骨エレクターの脊髄面ブロックと背側陰茎ブロックの効果の比較
2026年8月22日 更新者：Yasin Tire, MD、Konya City Hospital
割礼操作における術後の痛みに対する仙骨エレクターの脊髄面ブロックと背側陰茎ブロックの効果の比較
エジプトは紀元前2300年に割礼を行いましたが、その起源は不明です。
一部の社会は健康に割礼を使用していますが、他の社会は宗教的および文化的な理由でそれを行います（2,3）。
私たちの有能な小児外科医は、ミダゾラム（0.1 mg/kg）の前提と陰茎ブロックを使用して超音波検査なしで割礼を行います。
陰茎ブロックに加えて、術中麻酔と鎮痛のために、年齢と体重に応じて、セボフルラン、ケタミン、フェンタニル、およびプロポフォールを使用して全身麻酔が投与されます。
陰茎の手順はしばしば単純です（包木症、割礼）が、痛みは重大で長続きし、若い患者の術後の回復に影響します。
鎮痛のトピックは、麻酔の実践において関連性があり、重要なままです（7）。
早期の患者の動員と退院が非常に重要です。
小児のオピオイドの使用は、相性、嘔吐、呼吸抑制などの悪影響のために疑問視されています。
超音波誘導神経ブロックの出現は、小児科の局所麻酔に革命をもたらしました（4）。
多くの上腹部および下腹部手術は、成功と患者の安全性を備えたトランカルブロックを使用しています。
その適用性、解剖学的アプローチの容易さ、髄膜髄膜や手術部位までの距離、および感染のリスクが最小限であるため、仙骨ESPブロックは若者に人気のある方法になりました（5）。
術後の痛みの試験は、それがうまく機能することを示しています。
（6）
調査の概要
詳細な説明
最初に実行された場所は正確にはわかりませんが、エジプト人が紀元前2300年に割礼を行ったという証拠があります（1）。
一部の社会では健康上の理由で割礼が行われますが、一部の社会では伝統的、宗教的、文化的な慣行です（2,3）。
私たちの診療所では、麻酔のモニタリングとミダゾラム（0.1 mg/kg）による前提条件で割礼の症例が行われ、続いて超音波を使用せずに外科的処置を行う経験豊富な小児外科医が臨床診療である陰茎ブロックが行われます。
標準的な診療における陰茎ブロックに加えて、一般麻酔は、術中麻酔と鎮痛の必要性に応じて、患者の年齢と体重に応じて、セボフルラン、ケタミン、フェンタニル、プロポフォールの患者に適用されます。
ペニスでの手術後の術後疼痛は、外科的処置自体がしばしば軽微であるため、若い患者の術後回復に直接影響する問題です（包液、割礼の治療）が、生成される痛みは重度で長期にわたりです。
（7）鎮痛の必要性は、麻酔の実践を常に占め、その関連性を維持するトピックです。
患者の早期動員と退院を確保することが重要です。
傾向、嘔吐、呼吸抑制など、多くの副作用は、小児科でのオピオイドの使用に疑問を投げかけます。
（4）今日、超音波誘導神経ブロックの使用は、小児科の局所麻酔の分野に革新的な変化をもたらしました。
多くのトランカルブロックは、上腹部と下腹部の両方で高い成功率で使用されており、患者の安全性の点で標準になっています。
（5）特に子供に適用される仙骨ESPブロックは、適用性、解剖学的アプローチの容易さ、髄質髄膜や手術部位までの距離、感染のリスクの低さなどの利点により、ますます重要な手法になりました。
さらに、研究により、術後の痛みに非常に効果的であることが示されています。
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研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、トルコ（Türkiye）、42140
- Yasin Tire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
説明
包含基準：
- 患者の包含基準：7〜12歳の年齢、ASAの身体状態1および2、割礼手術、全身麻酔、少なくとも24時間の入院計画。
除外基準：
- 除外基準は、研究のために家族または個人の同意が得られなかった患者、ASA 3以上の症例、緊急手術を受ける研究年齢層の患者、深刻な造血系、心血管、肝臓、腎臓病、抗凝固療法を受けている患者、局所麻酔薬に感受性のある患者、および以前に陰茎手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
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Pアーム：割礼手術後に背側陰茎ブロックを受けた患者
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Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
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S腕：割礼手術後に仙骨勃起脊髄面ブロックを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRIMARY OUTCOME
時間枠：From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
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Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
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From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SECONDARY OUTCOME
時間枠：Postoperative hour 6.
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Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
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Postoperative hour 6.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2026年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月22日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。