Сравнение эффектов сакрального эректора -полосатого блока и дорсального блока полового члена на послеоперационную боль в процедурах обрезания
22 августа 2026 г. обновлено: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Сравнение эффектов сакрального эректора -полосатого блока и спинного блока полового члена на послеоперационную боль в операциях обрезания
Египет выполнил обрезание в 2300 г. до н.э., хотя его происхождение неизвестно.
Некоторые общества используют обрезание для здоровья, тогда как другие делают это по религиозным и культурным причинам (2,3).
Наши компетентные педиатрические хирурги выполняют обрезание без ультрасонографии с использованием премедикации и блока полового члена мидазолама (0,1 мг/кг).
В дополнение к блоку полового члена, общая анестезия дается с использованием севофлурана, кетамина, фентанила и пропофола, в зависимости от возраста и веса, для интраоперационной анестезии и анальгезии.
Процедуры полового члена часто просты (фимоз, обрезание), но боль значительная и длительная, влияющая на послеоперационное выздоровление молодых пациентов.
Тема анальгезии остается актуальной и важной в практике анестезии (7).
Ранняя мобилизация пациентов и выписка имеют решающее значение.
Использование опиоидов педиатрии подвергается сомнению из -за побочных эффектов, включающих сонливость, рвоту и респираторную депрессию.
Появление нервных блоков с ультразвуковым контролем революционизировало региональную анестезию в педиатрии (4).
Многие операции верхней и нижней брюшной полости используют блоки с хорошим успехом и безопасностью пациентов.
С момента его применимости, простота анатомического подхода, расстояния до мозгового мозга и участка хирургического звена и минимальный риск инфекции, сакральный блок ESP стал популярным методом для молодежи (5).
Послеоперационные болевые испытания демонстрируют, что это хорошо работает.
(6)
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя точно не известно, где это было впервые выполнено, есть доказательства того, что египтяне выполнили обрезание в 2300 г. до н.э. (1).
В то время как обрезание выполняется по состоянию здоровья в некоторых обществах, в некоторых это традиционная, религиозная и культурная практика (2,3).
В нашей клинике случаи обрезания выполняются с мониторингом анестезии и премедикацией с мидазоламом (0,1 мг/кг), за которым следует блок полового члена, который является нашей клинической практикой, опытными педиатрическими хирургами, которые выполняют хирургическую процедуру без использования ультразвука.
В дополнение к блоку полового члена в стандартной практике, общая анестезия применяется к пациентам с севофлураном, кетамином, фентанилом и пропофолом, в зависимости от возраста и веса пациента, в зависимости от необходимости интраоперационной анестезии и анальгезии.
Послеоперационная боль после операций на половом члене является проблемой, которая непосредственно влияет на послеоперационное выздоровление у молодых пациентов, потому что сама хирургическая процедура часто является незначительной (лечение фимоза, обрезание), тогда как продуцируемая боль является сильной и длительной.
(7) Потребность в анальгезии - это тема, которая всегда занимает практику анестезии и поддерживает ее актуальность.
Очень важно обеспечить раннюю мобилизацию и выписки пациентов.
Многие побочные эффекты, в том числе сонливость, рвоту и респираторную депрессию, ставят под сомнение использование опиоидов в педиатрии.
(4) Сегодня использование нервного блока с ультразвуком привело к революционным изменениям в области региональной анестезии в педиатрии.
Многие блоки Truncal используются с высоким уровнем успеха как в верхних, так и нижних операциях с брюшной полостью и стали стандартными с точки зрения безопасности пациентов.
(5) Сакральный блок ESP, особенно применяемый у детей, становится все более важной техникой из -за его преимуществ, таких как применимость, простота анатомического подхода, расстояние до мозгового мозга и хирургического участка и низкий риск инфекции.
Кроме того, исследования показали, что он весьма эффективен в послеоперационной боли.
(6)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие), 42140
- Yasin Tire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения пациентов: возраст в возрасте от 7 до 12 лет, физическое состояние ASA 1 и 2, хирургия обрезания, общая анестезия, запланированное пребывание в больнице не менее 24 часов.
Критерии исключения:
- Критерии исключения были определены как пациенты, чье семейство или личное согласие не могли быть получены для исследования, ASA 3 и выше, пациенты в возрастной группе исследования, которые будут подвергаться чрезвычайной операции, пациентам с серьезной кровеопоэтической системой, сердечно -сосудистой, печеночной или почечной болезнью, заболеванием печени или почек, заболевание печени или почек, пациенты с серьезной кровеопоэтической системой, сердечно -сосудистой, печени или почечной болезнью, пациентами с серьезной кровеопоэтической системой, сердечно -сосудистой, печень Пациенты, получающие антикоагулянную терапию, пациенты с чувствительностью к региональным анестезиозным агентам и пациентам, которые ранее подвергались операции на половом члене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P ARM: пациенты, которые перенесли дорсальный блок полового члена после операции на обрезании
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S ARM: Пациенты, которые перенесли сакральные эректора -полоса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Временное ограничение: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Временное ограничение: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study Pedsac
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .