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Vergleich der Auswirkungen des Spinae -Blocks der Sakral -Eektorspinae und des dorsalen Penisblocks auf postoperative Schmerzen bei Beschneidungsverfahren

22. August 2026 aktualisiert von: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Vergleich der Auswirkungen des Spinae -Blocks der sakralen Eektorspinae und des dorsalen Penisblocks auf postoperative Schmerzen bei Beschneidungsoperationen

Ägypten führte 2300 v. Chr. Durch die Beschneidung durch, obwohl sein Ursprung unbekannt ist. Einige Gesellschaften verwenden die Beschneidung für die Gesundheit, während andere dies aus religiösen und kulturellen Gründen tun (2,3). Unsere kompetenten pädiatrischen Chirurgen führen Beschneidungen ohne Ultraschall unter Verwendung von Midazolam (0,1 mg/kg) vor, und den Penisblock. Zusätzlich zum Penisblock wird eine Vollnarkose unter Verwendung von Sevofluran, Ketamin, Fentanyl und Propofol abhängig von Alter und Gewicht für intraoperative Anästhesie und Analgesie verabreicht. Penisverfahren sind häufig einfach (Phimose, Beschneidung), aber die Schmerzen sind signifikant und langlebig, was die postoperative Genesung junger Patienten beeinflusst. Das Thema Analgesie bleibt in der Anästhesie -Praxis relevant und wichtig (7). Frühe Patientenmobilisierung und -entladung sind entscheidend. Die Verwendung von pädiatrischen Opioiden wird aufgrund nachteiliger Auswirkungen in Frage gestellt, darunter Somnolence, Erbrechen und Atemdepression. Das Aufkommen der ultraschallgesteuerten Nervenblöcke hat die regionale Anästhesie in der Pädiatrie revolutioniert (4). Viele obere und untere Bauchoperationen verwenden Kürzelblöcke mit gutem Erfolg und Patientensicherheit. Sacral ESP ist Sacral ESP -Block für Jugendliche zu einer beliebten Methode geworden (5). Postoperative Schmerzversuche zeigen, dass es gut funktioniert. (6)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl nicht genau bekannt ist, wo es zum ersten Mal durchgeführt wurde, gibt es Hinweise darauf, dass die Ägypter 2300 v. Chr. (1) Beschneidung durchführten. Während die Beschneidung in einigen Gesellschaften aus gesundheitlichen Gründen durchgeführt wird, ist sie in einigen Jahren eine traditionelle, religiöse und kulturelle Praxis (2,3). In unserer Klinik werden Beschneidungsfälle mit Anästhesie -Überwachung und -prämedikation mit Midazolam (0,1 mg/kg) durchgeführt, gefolgt von Penisblock, der unsere klinische Praxis ist, von erfahrenen pädiatrischen Chirurgen, die das chirurgische Eingriff ohne Ultraschall verwenden. Zusätzlich zum Penisblock in der Standardpraxis wird die Vollnarkose für Patienten mit Sevofluran, Ketamin, Fentanyl und Propofol angewendet, abhängig vom Alter und Gewicht des Patienten, abhängig von der Notwendigkeit einer intraoperativen Anästhesie und Analgesie. Postoperative Schmerzen nach Operationen auf den Penis sind ein Problem, das die postoperative Genesung bei jungen Patienten direkt beeinflusst, da das chirurgische Eingriff selbst häufig gering ist (Behandlung von Phimose, Beschneidung), während die erzeugten Schmerzen sowohl schwerwiegend als auch langlebig sind. (7) Die Notwendigkeit von Analgesie ist ein Thema, das immer die Anästhesie -Praxis besetzt und seine Relevanz aufrechterhält. Es ist wichtig, eine frühzeitige Mobilisierung und Entladung von Patienten zu gewährleisten. Viele Nebenwirkungen, einschließlich Somnolence, Erbrechen und Atemdepression, stellen die Verwendung von Opioiden in der Pädiatrie in Frage. (4) Heute hat die Verwendung eines ultraschallgeführten Nervenblocks zu einer revolutionären Veränderung im Bereich der regionalen Anästhesie in der Pädiatrie geführt. Viele Kummelblöcke werden mit einer hohen Erfolgsrate sowohl in oberen als auch in der unteren Abdominaloperationen verwendet und sind in Bezug auf die Patientensicherheit Standard geworden. . Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass es bei postoperativen Schmerzen sehr wirksam ist. (6)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia. All participants are required to be able to communicate pain perception reliably. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien der Patienten: Alter zwischen 7 und 12 Jahren, ASA-physikalischer Status 1 und 2, Beschneidungsoperation, Vollnarkose, geplanter Krankenhausaufenthalt von mindestens 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien wurden als Patienten definiert, deren familiäre oder persönliche Zustimmung nicht für die Studie, ASA 3 und über Fälle, Patienten in der Studie Altersgruppe, die sich einer Notfalloperation unterziehen, Patienten mit schwerwiegendem hämatopoetischem System, Herz -Kreislauf, Leber oder Nierenerkrankung, Erkrankung, ein schwerwiegendes hämatopoetisches System, eine Notfalloperation erhalten werden konnten. Patienten, die eine Antikoagulationstherapie erhalten, Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber regionalen Anästhesiegern und Patienten, die zuvor eine Penisoperation unterzogen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
Verfahren: Penisblockarm
P -Arm: Patienten, die sich dorsaler Penisblock nach der Beschneidungsoperation unterzogen haben
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
Verfahren: Sakraler ESP -Blockarm
S Arm: Patienten, die sich sakraler Eektorspinae -Ebenenblock nach der Beschneidung unterzogen hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRIMARY OUTCOME
Zeitfenster: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale. The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome. Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SECONDARY OUTCOME
Zeitfenster: Postoperative hour 6.
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale. Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child. Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Postoperative hour 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study Pedsac

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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