Vergelijking van de effecten van sacrale erector spinae vlakke blok en dorsaal penisblok op postoperatieve pijn bij besnijdenisprocedures
22 augustus 2026 bijgewerkt door: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Vergelijking van de effecten van sacrale erector spinae vlakke blok en dorsaal penisblok op postoperatieve pijn bij besnijdenisoperaties
Egypte voerde besnijdenis uit in 2300 voor Christus, hoewel de oorsprong ervan onbekend is.
Sommige samenlevingen gebruiken besnijdenis voor gezondheid, terwijl anderen het doen om religieuze en culturele redenen (2,3).
Onze competente pediatrische chirurgen voeren besnijdenissen uit zonder echografie met behulp van midazolam (0,1 mg/kg) premedicatie en penisblok.
Naast penisblok wordt algemene anesthesie gegeven met behulp van sevofluraan, ketamine, fentanyl en propofol, afhankelijk van leeftijd en gewicht, voor intraoperatieve anesthesie en analgesie.
Penisprocedures zijn vaak eenvoudig (phimosis, besnijdenis), maar de pijn is aanzienlijk en langdurig, wat het postoperatieve herstel van jonge patiënten beïnvloedt.
Het onderwerp analgesie blijft relevant en belangrijk in de anesthesiepraktijk (7).
Mobilisatie en ontslag van vroege patiënten zijn cruciaal.
Pediatrisch opioïdengebruik wordt in twijfel getrokken vanwege nadelige effecten omvatten somnolentie, braken en ademhalingsdepressie.
De komst van ultrasone geleide zenuwblokken heeft een revolutie teweeggebracht in regionale anesthesie bij kindergeneeskunde (4).
Veel bovenste en onderste buikoperaties gebruiken truncale blokken met goed succes en patiëntveiligheid.
Sinds de toepasbaarheid, het gemak van de anatomische benadering, afstand tot de medulla spinalis en chirurgische locatie en minimaal risico op infectie, is Sacral ESP -blok een populaire methode voor jongeren geworden (5).
Postoperatieve pijnproeven tonen aan dat het goed werkt.
(6)
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het niet precies bekend is waar het voor het eerst werd uitgevoerd, zijn er aanwijzingen dat de Egyptenaren besnijdenis hebben uitgevoerd in 2300 v.Chr. (1).
Hoewel de besnijdenis om gezondheidsredenen in sommige samenlevingen wordt uitgevoerd, is het in sommigen een traditionele, religieuze en culturele praktijk (2,3).
In onze kliniek worden besnijdenisgevallen uitgevoerd met anesthesiemonitoring en premedicatie met midazolam (0,1 mg/kg) gevolgd door penileblok, wat onze klinische praktijk is, door ervaren pediatrische chirurgen die de chirurgische procedure uitvoeren zonder het gebruik van echografie.
Naast het penisblok in de standaardpraktijk, wordt algemene anesthesie toegepast op patiënten met sevofluraan, ketamine, fentanyl en propofol, afhankelijk van de leeftijd en het gewicht van de patiënt, afhankelijk van de noodzaak van intraoperatieve anesthesie en analgesie.
Postoperatieve pijn na operaties op de penis is een probleem dat direct het postoperatief herstel bij jonge patiënten beïnvloedt, omdat de chirurgische procedure zelf vaak klein is (behandeling van phimosis, besnijdenis), terwijl de geproduceerde pijn zowel ernstig als langdurig is.
(7) De behoefte aan analgesie is een onderwerp dat altijd de anesthesie -praktijk bezet en de relevantie ervan behoudt.
Het is van vitaal belang om vroege mobilisatie en ontslag van patiënten te waarborgen.
Veel bijwerkingen, waaronder somnolentie, braken en ademhalingsdepressie, stellen het gebruik van opioïden in kindergeneeskunde in twijfel.
(4) Tegenwoordig heeft het gebruik van ultrasone geleide zenuwblok geresulteerd in een revolutionaire verandering op het gebied van regionale anesthesie bij kindergeneeskunde.
Veel truncale blokken worden gebruikt met een hoog slagingspercentage in zowel boven- als onderste buikoperaties en zijn standaard geworden in termen van patiëntveiligheid.
(5) Sacral ESP -blok, vooral toegepast bij kinderen, is een steeds belangrijkere techniek geworden vanwege de voordelen ervan zoals toepasbaarheid, gemak van anatomische benadering, afstand tot de medulla spinalis en chirurgische locatie en een laag risico op infecties.
Bovendien hebben studies aangetoond dat het behoorlijk effectief is in postoperatieve pijn.
(6)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkije (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria van de patiënten: leeftijd tussen 7-12 jaar, ASA fysieke status 1 en 2, besnijdenischirurgie, algemene anesthesie, gepland ziekenhuisverblijf van ten minste 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria werden gedefinieerd als patiënten bij wie de familie of persoonlijke toestemming niet konden worden verkregen voor de studie, ASA 3 en ouder, patiënten in de leeftijdsgroep die een spoedoperatie zullen ondergaan, patiënten met een ernstig hematopoietisch systeem, cardiovasculaire, lever- of nierziekte, Patiënten die anticoagulatietherapie krijgen, patiënten met gevoeligheid voor regionale anesthetische middelen en patiënten die eerder een penischirurgie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P ARM: Patiënten die dorsaal penisblok ondergingen na besnijdenisoperatie
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S ARM: Patiënten die Sacrale Erector Spinae -vlakblok ondergingen na besnijdenisoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Tijdsspanne: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Tijdsspanne: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study Pedsac
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .