Porównanie wpływu płaszczyzny rozszczepu sakralnego i bloku prącia grzbietowego na ból pooperacyjny w procedurach obrzezania
22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Porównanie wpływu płaszczyzny rozszczepu sakralnego i bloku prącia grzbietowego na ból pooperacyjny w operacjach obrzezania
Egipt przeprowadził obrzezanie w 2300 rpne, chociaż jego pochodzenie jest nieznane.
Niektóre społeczeństwa wykorzystują obrzezanie dla zdrowia, podczas gdy inne robią to z powodów religijnych i kulturowych (2,3).
Nasi kompetentni chirurdzy pediatrzy wykonują obrzezania bez ultrasonografii przy użyciu premedicacji i bloku prącia Midazolam (0,1 mg/kg).
Oprócz bloku prącia, znieczulenie ogólne podaje się za pomocą sewofluranu, ketaminy, fentanylu i propofolu, w zależności od wieku i wagi, w znieczuleniu śródoperacyjnym i analgezji.
Procedury penisa są często proste (fimoza, obrzezanie), ale ból jest znaczący i długotrwały, wpływając na powrót do operowania młodych pacjentów.
Temat analgezji pozostaje istotny i ważny w praktyce znieczulenia (7).
Wczesna mobilizacja i wypisanie pacjenta są kluczowe.
Pediatryczne stosowanie opioidów jest kwestionowane z powodu działań niepożądanych obejmuje senność, wymioty i depresję oddechową.
Pojawienie się bloków nerwowych pod kontrolą ultradźwięków zrewolucjonizowało znieczulenie regionalne w pediatrii (4).
Wiele operacji górnych i dolnych brzucha wykorzystuje bloki obrotowe z dużym powodzeniem i bezpieczeństwem pacjentów.
Ponieważ jego zastosowanie, łatwość anatomicznego podejścia, odległość do rdzenia spinalis i miejsca chirurgicznego oraz minimalne ryzyko zakażenia, blok sakralny stał się popularną metodą dla młodych ludzi (5).
Próby bólu pooperacyjnego pokazują, że działa dobrze.
(6)
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż nie wiadomo dokładnie, gdzie został po raz pierwszy wykonany, istnieją dowody na to, że Egipcjanie dokonali obrzezania w 2300 pne (1).
Podczas gdy obrzezanie odbywa się ze względów zdrowotnych w niektórych społeczeństwach, jest to tradycyjna, religijna i kulturowa praktyka w niektórych (2,3).
W naszej klinice przypadki obrzezania są wykonywane z monitorowaniem i premedykacją znieczulenia z midazolamem (0,1 mg/kg), a następnie blok prącia, który jest naszą praktyką kliniczną, przez doświadczonych chirurgów pediatrycznych, którzy wykonują zabieg chirurgiczny bez użycia ultrasonografii.
Oprócz bloku prącia w standardowej praktyce, znieczulenie ogólne stosuje się u pacjentów z sewofluranem, ketaminą, fentanylem i propofolu, w zależności od wieku i wagi pacjenta, w zależności od potrzeby znieczulenia śródoperacyjnego i analgezji.
Ból pooperacyjny po operacjach penisa stanowi problem, który bezpośrednio wpływa na powrót pooperacyjny u młodych pacjentów, ponieważ sama zabieg chirurgiczny jest często niewielki (leczenie fimozy, obrzezanie), podczas gdy wytwarzany ból jest zarówno ciężki, jak i długotrwały.
(7) Potrzeba analgezji jest tematem, który zawsze zajmuje praktykę znieczulenia i utrzymuje jego znaczenie.
Niezbędne jest zapewnienie wczesnej mobilizacji i wypisu pacjentów.
Wiele skutków ubocznych, w tym senność, wymioty i depresja oddechowa, podważa stosowanie opioidów w pediatrii.
(4) Obecnie zastosowanie bloku nerwowego pod kontrolą ultradźwięków spowodowało rewolucyjną zmianę w dziedzinie znieczulenia regionalnego w pediatrii.
Wiele bloków obrotowych jest używanych z wysokim wskaźnikiem powodzenia zarówno w operacjach górnych i dolnych brzucha i stały się standardem pod względem bezpieczeństwa pacjenta.
(5) Sacral ESP blok, zwłaszcza u dzieci, stał się coraz ważniejszą techniką ze względu na swoje zalety, takie jak możliwość zastosowania, łatwość anatomicznego podejścia, odległość od rdzenia spinalis i miejsca chirurgicznego oraz niskie ryzyko zakażenia.
Ponadto badania wykazały, że jest dość skuteczny w bólu pooperacyjnym.
(6)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia pacjentów: wiek między 7-12 lat, stan fizyczny ASA 1 i 2, operacja obrzezania, znieczulenie ogólne, planowany pobyt w szpitalu co najmniej 24 godziny.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia zostały zdefiniowane jako pacjenci, których rodzinna lub osobista nie mogła zostać uzyskana na badanie, ASA 3 i powyższe przypadki, pacjenci w badanej grupie wiekowej, którzy przejdą operację awaryjną, pacjenci z poważnym układem krwiotwórczym, choroby sercowo -naczyniowe, wątroby lub nerek, Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe, pacjenci z wrażliwością na regionalne środki znieczulające i pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację prącia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P Arm: Pacjenci, którzy po operacji obrzezają
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S Arm: Pacjenci, którzy po operacji obrzezania ulegli sakralowi eriło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Ramy czasowe: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Ramy czasowe: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study Pedsac
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .