Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av sakral erektor spinae -planblokk og ryggpenilblokk på postoperativ smerte i omskjæringsprosedyrer

22. august 2026 oppdatert av: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Sammenligning av effekten av sakral erektor spinae -planblokk og ryggpenilblokk på postoperativ smerte i omskjæringsoperasjoner

Egypt utførte omskjæring i 2300 f.Kr., selv om opprinnelsen er ukjent. Noen samfunn bruker omskjæring for helse, mens andre gjør det av religiøse og kulturelle grunner (2,3). Våre kompetente barnekirurger utfører omskjæringer uten ultrasonografi ved bruk av midazolam (0,1 mg/kg) premedikasjon og penileblokk. I tillegg til penileblokk, blir generell anestesi gitt ved bruk av sevofluran, ketamin, fentanyl og propofol, avhengig av alder og vekt, for intraoperativ anestesi og analgesi. Penisprosedyrer er ofte enkle (phimosis, omskjæring), men smertene er betydelige og langvarige, noe som påvirker unge pasienters postoperativ utvinning. Temaet analgesi er fortsatt relevant og viktig i anestesipraksis (7). Tidlig pasientmobilisering og utskrivning er avgjørende. Pediatrisk opioidbruk blir stilt spørsmål ved på grunn av bivirkninger inkluderer søvnighet, oppkast og luftveisdepresjon. Fremkomsten av ultralydstyrte nerveblokker har revolusjonert regional anestesi i pediatri (4). Mange øvre og nedre abdominale operasjoner bruker trunkale blokker med god suksess og pasientsikkerhet. Siden anvendeligheten, enkel anatomisk tilnærming, avstand til medulla spinalis og kirurgisk sted, og minimal risiko for infeksjon, har Sacral ESP -blokk blitt en populær metode for ungdommer (5). Postoperative smerteforsøk viser at det fungerer bra. (6)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Selv om det ikke er kjent nøyaktig hvor det først ble utført, er det bevis på at egypterne utførte omskjæring i 2300 f.Kr. (1). Mens omskjæring utføres av helsemessige årsaker i noen samfunn, er det en tradisjonell, religiøs og kulturell praksis i noen (2,3). I vår klinikk utføres omskjæringstilfeller med overvåkning av anestesi og premedikasjon med midazolam (0,1 mg/kg) etterfulgt av penisblokk, som er vår kliniske praksis, av erfarne barnekirurger som utfører den kirurgiske prosedyren uten bruk av ultralyd. I tillegg til penileblokk i standardpraksis, brukes generell anestesi på pasienter med sevofluran, ketamin, fentanyl og propofol, avhengig av pasientens alder og vekt, avhengig av behovet for intraoperativ anestesi og smertestillende. Postoperativ smerte etter operasjoner på penis er et problem som direkte påvirker postoperativ utvinning hos unge pasienter fordi den kirurgiske prosedyren ofte er mindre (behandling av phimosis, omskjæring), mens smertene som produseres er både alvorlig og langvarig. (7) Behovet for smertestillende er et tema som alltid opptar anestesipraksis og opprettholder sin relevans. Det er viktig å sikre tidlig mobilisering og utskrivning av pasienter. Mange bivirkninger, inkludert søvnighet, oppkast og luftveisdepresjon, stiller spørsmål ved bruk av opioider i pediatri. (4) I dag har bruken av ultralydstyrt nerveblokk resultert i en revolusjonerende endring innen regional anestesi i pediatri. Mange truncale blokker brukes med høy suksessrate i både øvre og nedre del av magen og har blitt standard når det gjelder pasientsikkerhet. (5) Sacral ESP Block, spesielt brukt hos barn, har blitt en stadig viktigere teknikk på grunn av fordelene som anvendbarhet, enkel anatomisk tilnærming, avstand til medulla spinalis og kirurgisk sted og lav risiko for infeksjon. I tillegg har studier vist at det er ganske effektivt i postoperativ smerte. (6)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia. All participants are required to be able to communicate pain perception reliably. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier for pasientene: alder mellom 7-12 år, ASA fysisk status 1 og 2, omskjæringskirurgi, generell anestesi, planlagt sykehusopphold på minst 24 timer.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier ble definert som pasienter hvis familie eller personlig samtykke ikke kunne oppnås for studien, ASA 3 og over tilfeller, pasienter i studiealdergruppen som vil gjennomgå akuttkirurgi, pasienter med alvorlig hematopoietisk system, hjerte- og kar-, lever- eller nyresykdom,, Pasienter som får antikoagulasjonsbehandling, pasienter med følsomhet for regionale anestesimidler og pasienter som tidligere har gjennomgått penisoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
P ARM: Pasienter som gjennomgikk ryggpenilblokk etter omskjæringskirurgi
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
S ARM: Pasienter som gjennomgikk sakral erektor spinae -planblokk etter omskjæringskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PRIMARY OUTCOME
Tidsramme: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale. The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome. Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SECONDARY OUTCOME
Tidsramme: Postoperative hour 6.
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale. Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child. Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Postoperative hour 6.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere