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Comparação dos efeitos do bloco de planos da Spinae Sacral eretor e do bloco peniano dorsal na dor pós -operatória em procedimentos de circuncisão

22 de agosto de 2026 atualizado por: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Comparação dos efeitos do bloco de planos da Spinae Sacral eretor e do bloco peniano dorsal na dor pós -operatória em operações de circuncisão

O Egito realizou circuncisão em 2300 aC, embora sua origem seja desconhecida. Algumas sociedades usam a circuncisão para a saúde, enquanto outras fazem isso por razões religiosas e culturais (2,3). Nossos cirurgiões pediátricos competentes realizam circuncisões sem ultrassonografia usando premedicação de midazolam (0,1 mg/kg) e bloco peniano. Além do bloco peniano, a anestesia geral é dada usando sevoflurano, cetamina, fentanil e propofol, dependendo da idade e do peso, para anestesia e analgesia intraoperatória. Os procedimentos do pênis são frequentemente simples (fimose, circuncisão), mas a dor é significativa e duradoura, afetando a recuperação pós-operatória dos pacientes jovens. O tópico da analgesia permanece relevante e importante na prática de anestesia (7). A mobilização e a alta do paciente precoce são cruciais. O uso de opióides pediátricos é questionado devido a efeitos adversos incluem sonolência, vômito e depressão respiratória. O advento dos bloqueios nervosos guiados por ultrassom revolucionou a anestesia regional em pediatria (4). Muitas operações abdominais superiores e inferiores usam blocos truncais com bom sucesso e segurança do paciente. Desde sua aplicabilidade, facilidade de abordagem anatômica, distância do local da medula espinhal e cirúrgica e risco mínimo de infecção, o Sacral ESP Block se tornou um método popular para os jovens (5). Os ensaios de dor pós -operatória demonstram que funciona bem. (6)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora não se saiba exatamente onde foi realizado pela primeira vez, há evidências de que os egípcios realizaram circuncisão em 2300 aC (1). Embora a circuncisão seja realizada por razões de saúde em algumas sociedades, é uma prática tradicional, religiosa e cultural em alguns (2,3). Em nossa clínica, os casos de circuncisão são realizados com monitoramento e premedicação de anestesia com midazolam (0,1 mg/kg) seguidos por bloco peniano, que é nossa prática clínica, por cirurgiões pediátricos experientes que realizam o procedimento cirúrgico sem o uso de ultrassom. Além do bloco peniano na prática padrão, a anestesia geral é aplicada a pacientes com sevoflurano, cetamina, fentanil e propofol, dependendo da idade e peso do paciente, dependendo da necessidade de anestesia intraoperatória e analgesia. A dor pós-operatória após cirurgias no pênis é um problema que afeta diretamente a recuperação pós-operatória em pacientes jovens porque o próprio procedimento cirúrgico é geralmente menor (tratamento da fimose, circuncisão), enquanto a dor produzida é severa e duradoura. (7) A necessidade de analgesia é um tópico que sempre ocupa a prática de anestesia e mantém sua relevância. É vital garantir a mobilização precoce e a alta dos pacientes. Muitos efeitos colaterais, incluindo sonolência, vômito e depressão respiratória, questionam o uso de opióides em pediatria. (4) Hoje, o uso do bloqueio nervoso guiado por ultrassom resultou em uma mudança revolucionária no campo da anestesia regional em pediatria. Muitos blocos truncais são usados ​​com uma alta taxa de sucesso nas cirurgias abdominais superiores e inferiores e se tornaram padrão em termos de segurança do paciente. (5) O bloco Sacral ESP, especialmente aplicado em crianças, tornou -se uma técnica cada vez mais importante devido a suas vantagens, como aplicabilidade, facilidade de abordagem anatômica, distância da medula espinhal e local cirúrgico e baixo risco de infecção. Além disso, estudos mostraram que é bastante eficaz na dor pós -operatória. (6)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia. All participants are required to be able to communicate pain perception reliably. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão dos pacientes: idade entre 7 e 12 anos, status físico ASA 1 e 2, cirurgia de circuncisão, anestesia geral, internação planejada hospitalar de pelo menos 24 horas.

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram definidos como pacientes cuja família ou consentimento pessoal não pôde ser obtido para o estudo, ASA 3 e acima de casos, pacientes da faixa etária do estudo que serão submetidos a cirurgia de emergência, pacientes com sistema hematopoiético grave, doença cardiovascular, fígado ou renal, Pacientes que recebem terapia de anticoagulação, pacientes com sensibilidade a agentes anestésicos regionais e pacientes que já foram submetidos a cirurgia peniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
P Braço: Pacientes que foram submetidos ao bloco peniano dorsal após cirurgia de circuncisão
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
S Braço: Pacientes que foram submetidos a um bloco de planos de Spinae eretor sacral após a cirurgia de circuncisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PRIMARY OUTCOME
Prazo: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale. The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome. Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SECONDARY OUTCOME
Prazo: Postoperative hour 6.
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale. Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child. Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Postoperative hour 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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