Confronto degli effetti dell'erettore sacrale Blocco piano spinae e del blocco del pene dorsale sul dolore postoperatorio nelle procedure di circoncisione
22 agosto 2026 aggiornato da: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Confronto degli effetti dell'erettore sacrale Blocco piano spinae e del blocco del pene dorsale sul dolore postoperatorio nelle operazioni di circoncisione
L'Egitto ha eseguito la circoncisione nel 2300 a.C., sebbene la sua origine sia sconosciuta.
Alcune società usano la circoncisione per la salute, mentre altre lo fanno per motivi religiosi e culturali (2,3).
I nostri chirurghi pediatrici competenti eseguono circoncisioni senza ecografia usando la premedicazione e il blocco del pene di midazolam (0,1 mg/kg).
Oltre al blocco del pene, l'anestesia generale viene somministrata usando sevoflurano, ketamina, fentanil e propofol, a seconda dell'età e del peso, per l'anestesia intraoperatoria e l'analgesia.
Le procedure del pene sono spesso semplici (fimosi, circoncisione), ma il dolore è significativo e duraturo, influisce sul recupero postoperatorio dei giovani pazienti.
L'argomento dell'analgesia rimane rilevante e importante nella pratica dell'anestesia (7).
La mobilitazione e la dimissione precoce dei pazienti sono cruciali.
L'uso di oppioidi pediatrici è messo in discussione a causa di effetti avversi includono sonnolenza, vomito e depressione respiratoria.
L'avvento dei blocchi nervosi guidati da ultrasuoni ha rivoluzionato l'anestesia regionale in pediatria (4).
Molte operazioni addominali superiori e inferiori utilizzano blocchi trunciali con buon successo e sicurezza del paziente.
Dalla sua applicabilità, facilità di approccio anatomico, distanza dal midollo spinalis e dal sito chirurgico e al rischio minimo di infezione, il blocco sacrale ESP è diventato un metodo popolare per i giovani (5).
Le prove sul dolore postoperatorio dimostrano che funziona bene.
(6)
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene non sia noto esattamente dove sia stato eseguito per la prima volta, ci sono prove che gli egiziani hanno eseguito la circoncisione nel 2300 a.C. (1).
Mentre la circoncisione viene eseguita per motivi di salute in alcune società, è una pratica tradizionale, religiosa e culturale in alcuni (2,3).
Nella nostra clinica, i casi di circoncisione vengono eseguiti con monitoraggio e premedicazione dell'anestesia con midazolam (0,1 mg/kg) seguiti da un blocco del pene, che è la nostra pratica clinica, da chirurghi pediatrici esperti che eseguono la procedura chirurgica senza l'uso degli ultrasuoni.
Oltre al blocco del pene nella pratica standard, l'anestesia generale viene applicata ai pazienti con sevoflurano, ketamina, fentanil e propofol, a seconda dell'età e del peso del paziente, a seconda della necessità di anestesia intraoperatoria e analgesia.
Il dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici sul pene è un problema che colpisce direttamente il recupero postoperatorio nei giovani pazienti perché la procedura chirurgica stessa è spesso minore (trattamento della fimosi, circoncisione), mentre il dolore prodotto è sia grave che di lunga durata.
(7) La necessità di analgesia è un argomento che occupa sempre la pratica dell'anestesia e ne mantiene la rilevanza.
È fondamentale garantire la mobilizzazione e la dimissione precoce dei pazienti.
Molti effetti collaterali, tra cui sonnolenza, vomito e depressione respiratoria, mettono in discussione l'uso di oppioidi in pediatria.
(4) Oggi, l'uso del blocco nervoso guidato dagli ultrasuoni ha comportato un cambiamento rivoluzionario nel campo dell'anestesia regionale in pediatria.
Molti blocchi troncali vengono utilizzati con un alto tasso di successo negli interventi addominali superiori e inferiori e sono diventati standard in termini di sicurezza dei pazienti.
(5) Il blocco ESP sacrale, in particolare applicato nei bambini, è diventato una tecnica sempre più importante a causa dei suoi vantaggi come applicabilità, facilità di approccio anatomico, distanza dal midollo spinalis e sito chirurgico e basso rischio di infezione.
Inoltre, studi hanno dimostrato che è abbastanza efficace nel dolore postoperatorio.
(6)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione dei pazienti: età compresa tra 7 e 12 anni, stato fisico ASA 1 e 2, chirurgia della circoncisione, anestesia generale, degenza ospedaliera pianificata di almeno 24 ore.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono stati definiti come pazienti la cui famiglia o il consenso personale non poteva essere ottenuto per lo studio, ASA 3 e sopra i casi, pazienti nella fascia d'età dello studio che sottoposti a un intervento chirurgico di emergenza, pazienti con un sistema ematopoietico grave, cardiovascolare, epatica o renale, Pazienti che ricevono terapia anticoagulante, pazienti con sensibilità agli agenti anestetici regionali e ai pazienti che hanno precedentemente subito un intervento chirurgico al pene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P ARM: pazienti sottoposti a blocco del pene dorsale dopo un intervento chirurgico alla circoncisione
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
A braccio: pazienti sottoposti a blocco piano sacrale di spina erettore sacrale dopo un intervento chirurgico alla circoncisione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Lasso di tempo: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Lasso di tempo: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study Pedsac
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .