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Comparación de los efectos del bloqueo del plano de la espinae de la erector sacra y el bloqueo del pene dorsal en el dolor postoperatorio en los procedimientos de circuncisión

22 de agosto de 2026 actualizado por: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Comparación de los efectos del bloqueo del plano de la espinae de la erector sacra y el bloqueo del pene dorsal en el dolor postoperatorio en las operaciones de la circuncisión

Egipto realizó la circuncisión en 2300 a. C., aunque su origen es desconocido. Algunas sociedades usan la circuncisión para la salud, mientras que otras lo hacen por razones religiosas y culturales (2,3). Nuestros cirujanos pediátricos competentes realizan circuncisiones sin ultrasonografía utilizando premedicación de midazolam (0.1 mg/kg) y bloqueo de pene. Además del bloqueo del pene, la anestesia general se administra utilizando sevoflurano, ketamina, fentanilo y propofol, dependiendo de la edad y el peso, para la anestesia intraoperatoria y la analgesia. Los procedimientos del pene son frecuentemente simples (fimosis, circuncisión), pero el dolor es significativo y duradero, lo que afecta la recuperación postoperatoria de los pacientes jóvenes. El tema de la analgesia sigue siendo relevante e importante en la práctica de anestesia (7). La movilización y el alta temprana del paciente son cruciales. El uso de opioides pediátricos se cuestiona debido a los efectos adversos que incluyen somnolencia, vómitos y depresión respiratoria. El advenimiento de los bloques nerviosos guiados por ultrasonido ha revolucionado la anestesia regional en pediatría (4). Muchas operaciones abdominales superiores e inferiores utilizan bloques truncales con buen éxito y seguridad del paciente. Desde su aplicabilidad, facilidad de enfoque anatómico, distancia a la médula spinalis y el sitio quirúrgico, y un riesgo mínimo de infección, el bloqueo de SACRAL ESP se ha convertido en un método popular para los jóvenes (5). Los ensayos de dolor postoperatorio demuestran que funciona bien. (6)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque no se sabe exactamente dónde se realizó por primera vez, hay evidencia de que los egipcios realizaron la circuncisión en 2300 a. C. (1). Si bien la circuncisión se realiza por razones de salud en algunas sociedades, es una práctica tradicional, religiosa y cultural en algunos (2,3). En nuestra clínica, los casos de circuncisión se realizan con monitoreo de anestesia y premedicación con midazolam (0.1 mg/kg) seguido de bloqueo de pene, que es nuestra práctica clínica, por cirujanos pediátricos experimentados que realizan el procedimiento quirúrgico sin el uso de ultrasonido. Además del bloqueo del pene en la práctica estándar, la anestesia general se aplica a pacientes con sevoflurano, ketamina, fentanilo y propofol, dependiendo de la edad y el peso del paciente, dependiendo de la necesidad de anestesia intraoperatoria y analgesia. El dolor postoperatorio después de las cirugías en el pene es un problema que afecta directamente la recuperación postoperatoria en pacientes jóvenes porque el procedimiento quirúrgico en sí es a menudo menor (tratamiento de fimosis, circuncisión), mientras que el dolor producido es grave y duradero. (7) La necesidad de analgesia es un tema que siempre ocupa la práctica de anestesia y mantiene su relevancia. Es vital garantizar la movilización temprana y la descarga de pacientes. Muchos efectos secundarios, incluida la somnolencia, los vómitos y la depresión respiratoria, cuestionan el uso de opioides en pediatría. (4) Hoy, el uso del bloqueo nervioso guiado por ultrasonido ha resultado en un cambio revolucionario en el campo de la anestesia regional en pediatría. Muchos bloques truncal se usan con una alta tasa de éxito en las cirugías abdominales superiores e inferiores y se han convertido en estándar en términos de seguridad del paciente. (5) El bloqueo de ESP sacro, especialmente el aplicado en niños, se ha convertido en una técnica cada vez más importante debido a sus ventajas, como aplicabilidad, facilidad de enfoque anatómico, distancia a la médula espinal y el sitio quirúrgico, y bajo riesgo de infección. Además, los estudios han demostrado que es bastante efectivo en el dolor postoperatorio. (6)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia. All participants are required to be able to communicate pain perception reliably. Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión de los pacientes: edad entre 7 y 12 años, estado físico ASA 1 y 2, cirugía de circuncisión, anestesia general, estadía en el hospital planificada de al menos 24 horas.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión se definieron como pacientes cuyo consentimiento familiar o personal no se pudo obtener para el estudio, los casos ASA 3 y superiores, pacientes en el grupo de edad del estudio que se someterán a cirugía de emergencia, pacientes con sistema hematopoyético grave, enfermedad cardiovascular, hepática o renal, Los pacientes que reciben terapia anticoagulación, pacientes con sensibilidad a agentes anestésicos regionales y pacientes que previamente se sometieron a una cirugía de pene.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
P ARM: Pacientes que se sometieron a un bloqueo del pene dorsal después de la cirugía de circuncisión
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
S ARMA: Pacientes que se sometieron a un bloqueo del plano de espinae del erector sacro después de la cirugía de circuncisión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PRIMARY OUTCOME
Periodo de tiempo: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale. The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome. Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SECONDARY OUTCOME
Periodo de tiempo: Postoperative hour 6.
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale. Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child. Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Postoperative hour 6.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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