Sacral Erektor Spinae -tason lohkon ja selän peniksen lohkon vaikutusten vertailu postoperatiiviseen kipuun ympärileikkausmenetelmissä
lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Sacral Erektor Spinae -tasolohkon ja selän peniksen lohkon vaikutusten vertailu postoperatiiviseen kipuun ympärileikkausoperaatioissa
Egypti suoritti ympärileikkauksen vuonna 2300 eKr., Vaikka sen alkuperää ei tunneta.
Jotkut yhteiskunnat käyttävät ympärileikkausta terveyteen, kun taas toiset tekevät sen uskonnollisista ja kulttuurisista syistä (2,3).
Pätevät lastenkirurgimme suorittavat ympärileikkauksia ilman ultraäänitutkimusta käyttämällä midatsolaamia (0,1 mg/kg) ennaltaehkäisyä ja peniksen lohkoa.
Peniksen lohkon lisäksi yleinen anestesia annetaan käyttämällä sevofluraania, ketamiinia, fentanyyliä ja propofolia iästä ja painosta riippuen intraoperatiivisen anestesian ja analgesian kannalta.
Peniksen toimenpiteet ovat usein yksinkertaisia (fimoosi, ympärileikkaus), mutta kipu on merkittävä ja pitkäaikainen, mikä vaikuttaa nuorten potilaiden leikkauksen jälkeiseen palautumiseen.
Anestesiakäytännössä on edelleen merkityksellinen ja tärkeä aiheena (7).
Potilaan varhainen mobilisointi ja purkaus ovat ratkaisevan tärkeitä.
Lasten opioidien käyttöä kyseenalaistetaan haittavaikutusten takia, joihin kuuluvat somnolenssi, oksentelu ja hengityslama.
Ultraääniohjattujen hermolohkojen tuleminen on mullistivat alueellisen anestesian lastenlääketieteessä (4).
Monet ylä- ja alavatsan operaatiot käyttävät truncal -lohkoja, joilla on hyvä menestys ja potilasturvallisuus.
Sen sovellettavuuden, anatomisen lähestymistavan helppouden jälkeen, etäisyys medulla selkärangan ja kirurgisen kohdan ja minimaalisen infektion riskin, Sacral ESP -lohko on tullut nuorille suosittu menetelmä (5).
Leikkauksen jälkeiset kipukokeet osoittavat, että se toimii hyvin.
(6)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ei tiedetä tarkalleen missä se ensin suoritettiin, on todisteita siitä, että egyptiläiset suorittivat ympärileikkauksen vuonna 2300 eKr. (1).
Vaikka ympärileikkaus suoritetaan joissakin yhteiskunnissa terveyssyistä, se on joissakin perinteinen, uskonnollinen ja kulttuurinen käytäntö (2,3).
Klinikallamme ympärileikkaustapauksia suoritetaan anestesian seurannalla ja esilääkityksellä midatsolaamilla (0,1 mg/kg), jota seuraa peniksen lohko, joka on kliininen käytäntömme, kokeneiden lasten kirurgien avulla, jotka suorittavat kirurgisen toimenpiteen ilman ultraäänen käyttöä.
Peniksilohkon lisäksi tavallisessa käytännössä yleistä anestesiaa sovelletaan potilaille, joilla on sevofluraani, ketamiini, fentanyyli ja propofoli potilaan iästä ja painosta riippuen intraoperatiivisen anestesian ja kipulääkkeen tarpeesta.
Leikkauksen jälkeinen kipu peniksen leikkausten jälkeen on ongelma, joka vaikuttaa suoraan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen nuorilla potilailla, koska itse kirurginen toimenpide on usein vähäinen (fimoosin hoito, ympärileikkaus), kun taas tuotettu kipu on sekä vakavaa että pitkäaikaisia.
(7) Anestesiakäytäntö on aina analgesian tarve ja ylläpitää sen merkitystä.
Potilaiden varhainen mobilisointi ja purkautuminen on elintärkeää.
Monet haittavaikutukset, mukaan lukien aiheena, oksentelu ja hengityslama, asettavat kyseenalaiseksi opioidien käytön lastentautiin.
(4) Nykyään ultraääniohjatun hermolohkon käyttö on johtanut vallankumoukselliseen muutokseen alueellisen anestesian alalla lastenlääketieteissä.
Monia truncal -lohkoja käytetään korkealla onnistumisasteella sekä ylä- että alavatsan leikkauksissa, ja niistä on tullut vakiona potilaan turvallisuuden kannalta.
(5) Sacral ESP -lohko, erityisesti lapsilla, on tullut yhä tärkeämpi tekniikka sen etujen, kuten sovellettavuuden, anatomisen lähestymistavan, etäisyyden, etäisyyden selkärangan ja kirurgisen kohdan helpotuksen vuoksi ja alhainen tartunnan riski.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että se on melko tehokas postoperatiivisessa kipussa.
(6)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden sisällyttämiskriteerit: Ikä 7–12 vuotta, ASA: n fyysinen asema 1 ja 2, ympärileikkausleikkaus, yleinen anestesia, suunniteltu vähintään 24 tunnin sairaalahoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiksi määriteltiin poissulkemiskriteerit, joiden perhettä tai henkilökohtaista suostumusta ei voitu saada tutkimukseen, ASA 3: n ja sitä enemmän tapauksiin, tutkimuksen ikäryhmän potilaita, joille tehdään hätäleikkaus, potilaat, joilla on vakava hematopoieettinen järjestelmä, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, potilaat, joilla on herkkyys alueellisille anestesia -aineille ja potilaille, joille on aiemmin tehty peniksen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P -käsivarsi: Potilaat, joille tehtiin selkärangan peniksen lohko ympärileikkauksen jälkeen
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S ARM: Potilaat, joille tehtiin sakraaliorektori spinae -tasolohko ympärileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Aikaikkuna: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Aikaikkuna: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study Pedsac
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .