Sammenligning af virkningerne af sacral erector spinae planblok og dorsal penile blok på postoperativ smerte i omskæringsprocedurer
22. august 2026 opdateret af: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Sammenligning af virkningerne af sacral erector spinae -planblok og rygpenilblok på postoperativ smerte i omskærelsesoperationer
Egypten udførte omskærelse i 2300 f.Kr., selvom dens oprindelse er ukendt.
Nogle samfund bruger omskærelse til sundhed, mens andre gør det af religiøse og kulturelle grunde (2,3).
Vores kompetente pædiatriske kirurger udfører omskærelser uden ultrasonografi ved hjælp af midazolam (0,1 mg/kg) premedikering og penile -blok.
Foruden penileblok gives generel anæstesi ved hjælp af sevofluran, ketamin, fentanyl og propofol, afhængigt af alder og vægt, for intraoperativ anæstesi og analgesi.
Penisprocedurer er ofte enkle (phimosis, omskærelse), men smerten er betydelig og langvarig, hvilket påvirker unge patienters postoperative bedring.
Emnet med analgesi forbliver relevant og vigtig i anæstesipraksis (7).
Tidlig patientmobilisering og udladning er afgørende.
Pædiatrisk opioidbrug stilles spørgsmålstegn på grund af bivirkninger inkluderer somnolens, opkast og respirationsdepression.
Fremkomsten af ultralydstyrede nerveblokke har revolutioneret regional anæstesi i pædiatri (4).
Mange øvre og nedre abdominale operationer bruger trunkale blokke med god succes og patientsikkerhed.
Siden dens anvendelighed, let af anatomisk tilgang, afstand til Medulla spinalis og kirurgisk sted og minimal risiko for infektion, er Sacral ESP -blok blevet en populær metode for unge (5).
Postoperative smerteforsøg viser, at det fungerer godt.
(6)
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom det ikke vides nøjagtigt, hvor det først blev udført, er der bevis for, at egypterne udførte omskærelse i 2300 f.Kr. (1).
Mens omskærelse udføres af sundhedsmæssige årsager i nogle samfund, er det en traditionel, religiøs og kulturel praksis i nogle (2,3).
I vores klinik udføres omskærelsessager med anæstesiovervågning og premedikering med midazolam (0,1 mg/kg) efterfulgt af penileblok, som er vores kliniske praksis, af erfarne pædiatriske kirurger, der udfører den kirurgiske procedure uden brug af ultralyd.
Foruden penileblok i standardpraksis anvendes generel anæstesi til patienter med sevofluran, ketamin, fentanyl og propofol, afhængigt af patientens alder og vægt, afhængigt af behovet for intraoperativ anæstesi og analgesi.
Postoperativ smerte efter operationer på penis er et problem, der direkte påvirker postoperativ bedring hos unge patienter, fordi selve den kirurgiske procedure ofte er mindre (behandling af phimosis, omskærelse), hvorimod den producerede smerte er både alvorlig og langvarig.
(7) Behovet for analgesi er et emne, der altid optager anæstesipraksis og opretholder dens relevans.
Det er vigtigt at sikre tidlig mobilisering og decharge for patienter.
Mange bivirkninger, herunder somnolens, opkast og respirationsdepression, sætter spørgsmålstegn ved brugen af opioider i pædiatri.
(4) I dag har brugen af ultralydstyret nerveblok resulteret i en revolutionerende ændring i området regional anæstesi i pædiatri.
Mange trunkale blokke bruges med en høj succesrate i både øvre og nedre abdominal operationer og er blevet standard med hensyn til patientsikkerhed.
(5) Sacral ESP -blok, især anvendt hos børn, er blevet en stadig vigtigere teknik på grund af dens fordele såsom anvendelighed, let anatomisk tilgang, afstand til medulla spinalis og kirurgisk sted og lav risiko for infektion.
Derudover har undersøgelser vist, at det er ret effektivt i postoperativ smerte.
(6)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier for patienterne: Alder mellem 7-12 år, ASA fysisk status 1 og 2, omskæringskirurgi, generel anæstesi, planlagt ophold på hospitalet på mindst 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier blev defineret som patienter, hvis familie eller personlige samtykke ikke kunne opnås for undersøgelsen, ASA 3 og over tilfælde, patienter i studiealdergruppen, der vil gennemgå en akutkirurgi, patienter med alvorligt hæmatopoietisk system, kardiovaskulær, lever- eller nyre sygdom, Patienter, der modtager antikoagulationsterapi, patienter med følsomhed over for regionale anæstetiske midler og patienter, der tidligere har gennemgået penisoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P ARM: Patienter, der gennemgik ryggen til ryggen efter omskæringskirurgi
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S ARM: Patienter, der gennemgik sacral erector spinae -planblok efter omskæringskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Tidsramme: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Tidsramme: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study Pedsac
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .