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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06843070
할례 절차에서 수술 후 통증에 대한 천골의 ecrect
2026년 8월 22일 업데이트: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
할례 수술에서 수술 후 통증에 대한 천골의 ector spinae plane block 및 등 음경 블록의 효과 비교
이집트는 기원전 2300 년에 할례를 수행했지만 그 기원은 알려져 있지 않다.
일부 사회는 건강을 위해 할례를 사용하는 반면, 다른 사회는 종교적, 문화적 이유로 그것을합니다 (2,3).
당사의 유능한 소아 외과 의사는 미다 졸람 (0.1 mg/kg)의 미사용 및 음경 블록을 사용하여 초음파 촬영없이 할례를 수행합니다.
음경 블록 외에도, 수술 중 마취 및 진통제에 대한 연령 및 체중에 따라 세보 플루 란, 케타민, 펜타닐 및 프로포폴을 사용하여 전신 마취가 제공됩니다.
음경 절차는 종종 간단하지만 (피부증, 할례) 통증은 중요하고 오래 지속되며 젊은 환자의 수술 후 회복에 영향을 미칩니다.
진통제 주제는 마취 실습에서 관련이 있고 중요합니다 (7).
초기 환자 동원 및 퇴원이 중요합니다.
소아 오피오이드 사용은 졸음, 구토 및 호흡기 우울증 등의 부작용으로 인해 의문을 제기합니다.
초음파 유도 신경 블록의 출현은 소아과의 지역 마취에 혁명을 일으켰다 (4).
많은 상부 및 하부 복부 작업은 성공과 환자 안전이 우수한 자손 블록을 사용합니다.
적용 가능성, 해부학 적 접근의 용이성, 수질 척추 및 수술 부위까지의 거리 및 감염 위험이 최소 인 Sacral ESP 블록은 젊은이들에게 인기있는 방법이되었습니다 (5).
수술 후 통증 시험은 그것이 잘 작동 함을 보여줍니다.
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연구 개요
상세 설명
그것이 처음으로 수행되는 곳이 정확히 알려지지 않았지만, 이집트인들이 기원전 2300 년에 할례를 수행했다는 증거가 있습니다 (1).
일부 사회에서는 건강상의 이유로 할례가 수행되지만 일부는 일부 (2,3)의 전통적, 종교적, 문화적 관행입니다.
우리의 클리닉에서, 할례 사례는 마취 모니터링 및 미다 졸람 (0.1 mg/kg)을 이용한 마취 모니터링 및 초음파를 사용하지 않고 수술 절차를 수행하는 경험이 풍부한 소아 외과 의사에 의해 음경 블록이 이어집니다.
표준 실습의 음경 블록 외에도, 수술 내 마취 및 진통제의 필요에 따라 환자의 나이와 체중에 따라 세보 플루 란, 케타민, 펜타닐 및 프로포폴 환자에게 전신 마취가 적용된다.
수술 절차 자체는 종종 작은 (phimosis, plobcision)이기 때문에 음경에 대한 수술 후 수술 후 통증은 젊은 환자의 수술 후 회복에 직접적인 영향을 미치는 문제입니다 (피부증의 치료, 할례)는 심각하고 오래 지속되기 때문입니다.
(7) 진통제의 필요성은 항상 마취 실습을 차지하고 관련성을 유지하는 주제입니다.
환자의 조기 동원 및 퇴원을 보장하는 것이 중요합니다.
졸음, 구토 및 호흡기 우울증을 포함한 많은 부작용은 소아에서 오피오이드의 사용에 의문을 제기합니다.
(4) 오늘날, 초음파 유도 신경 블록의 사용은 소아과의 지역 마취 분야에서 혁신적인 변화를 초래했다.
많은 절단 블록은 상부 및 하부 복부 수술 모두에서 높은 성공률로 사용되며 환자 안전 측면에서 표준이되었습니다.
(5) 특히 어린이에게 적용되는 천골 ESP 블록은 적용 가능성, 해부학 적 접근 용이성, 수질 척추 및 수술 부위까지의 거리 및 감염 위험이 낮기 때문에 점점 더 중요한 기술이되었습니다.
또한, 연구에 따르면 수술 후 통증에 매우 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
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연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
설명
포함 기준 :
- 환자의 포함 기준 : 7-12 세, ASA 신체 상태 1 및 2, 할례 수술, 전신 마취, 24 시간 이상의 입원 계획.
제외 기준 :
- 제외 기준은 연구, ASA 3 이상, 사례 수술을받는 연구 연령 그룹의 환자, 심혈관, 심혈관, 간 또는 신장 질환을 앓고있는 연구 연령 그룹의 환자에 대해 가족 또는 개인 동의를 얻을 수없는 환자로 정의되었습니다. 항 응고 요법을받은 환자, 지역 마취제에 대한 민감성이있는 환자 및 이전에 음경 수술을받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
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P ARM : 할례 수술 후 등 음경 블록을받은 환자
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Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
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S ARM : 할례 수술 후 천골의 ector spinae 평면 블록을받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRIMARY OUTCOME
기간: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
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Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
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From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SECONDARY OUTCOME
기간: Postoperative hour 6.
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Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
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Postoperative hour 6.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study Pedsac
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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