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カンディアン記憶クリニックのバイオマーカー (BioMIND)

アルツハイマー病の診断精密検査の一環としてのバイオマーカー:カナダの記憶クリニックでの実現可能性調査

これは、認知的懸念のためにプライマリケア医が三次記憶クリニックに紹介した患者の現実世界のコホートにおける前向きで観察的な症例対照研究です。 この研究の主な目的は、標準化された基準(疾患修飾治療の適格性(DMT)の適格性に基づいて)を使用して、バイオマーカー検査を伴う疾患の生物学的病期分類に向けて患者をトリアージする効果を判断することです。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C0A7
        • Parkwood Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

老化した脳および記憶クリニックまたは認知神経学への紹介から最大100人の参加者が含まれます。 研究調査員は、CSFおよびPETスキャンの結果を使用して、それぞれの調査を完了します。 これは便利なサンプルであるため、この研究の一部として選択されたサンプルの数に統計的な違いはありません。

説明

包含基準:

  1. MCIの個人(まだ診断されていない場合、MOCAに示されている記憶に波状の変化がある個人)
  2. MOCAスコアは18〜28である必要があります
  3. 55〜80歳の包括的
  4. 情報源として参加する意思のある研究パートナーがあり、被験者とほぼ毎週連絡を取り合っています(連絡先は、電話または電子通信を介して対面である可能性があります)。 調査パートナーは、調査者が研究パートナーが被験者の日常機能に関する有意義な情報を提供できると感じるように、十分な接触を持っている必要があります。
  5. グループA-ベースラインから18か月以内にParkwood Instituteで予定されている臨床記憶評価の任命が必要です
  6. グループB-ベースラインから18か月以内にParkwood Instituteで臨床記憶評価の任命を行ったに違いありません

除外基準:

  • 1)MCIまたは認知症/軽度または主要な神経認知障害の診断基準を満たしている参加者は、AD以外の病因(例えば、前頭側頭のロバー変性によるMCI/認知症、拡散レウィーボディ疾患、パーキンソン病、脳胞性疾患などによるMCI/認知症、通常の圧力油圧症、頭部外傷、薬物またはアルコール乱用/依存、無酸素脳損傷、など)。

    2)ハンティントン前の病気、多発性硬化症、パーキンソン病、ダウン症候群、活動的なアルコールを含む、しかしこれらに限定されない、重大な認知障害または認知症の長期的なリスクに関連する神経学的、精神医学的、または病状の存在統合失調症、統合失調感情障害、双極性感情障害または大うつ病の現在のエピソードを含む、しかしこれらに限定されない薬物乱用または主要な精神障害 障害。

    3)過去2年以内の精神医学的診断または症状(例、幻覚、大うつ病、または妄想)の現在または歴史は、研究者の意見では、研究手順を妨げる可能性がある4)てんかん、適合、または説明のない歴史スクリーニングの10年以内にVasovagal失神以外の停電。

    5)3年以内に悪性新生物(皮膚のin situの基底細胞または扁平上皮癌を除く)6)子どもの潜在能力と母乳育児中の母親7)PETスキャンを完了するために鎮静を必要とする個人。 8)英語で評価を完了できない個人。 9)同意を提供できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループa
Parkwood Institute for Memory Concernsでまだ評価を完了していない参加者
グループb
Parkwood Institute for Memory Concernsの評価を完了した参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSFバイオマーカーをADの診断意思決定に統合する可能性を判断します。
時間枠:研究の完了を通じて、約1年
必要な人員、時間の要件、スペース、リソース/機器を含むテストを実施するために必要なリソースの分析
研究の完了を通じて、約1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断アルゴリズムでのCSFおよびPETバイオマーカーの臨床的有用性を評価します。
時間枠:学習修了を通じて、約1年
臨床的疑い、臨床的疑いの信頼、注文対象のテスト、および管理計画を示すバイオマーカーの事前およびポストバイオマーカーアンケートによって測定されます。
学習修了を通じて、約1年
参加者に対するバイオマーカーの結果の影響を評価します
時間枠:学習修了を通じて、約1年
参加者の事前およびポストバイオマーカーアンケートによって決定されます
学習修了を通じて、約1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラズマバイオマーカーの結果とCSFの結果とアミロイドPETの結果との相関関係を決定する
時間枠:学習修了を通じて、約1年
プラズマバイオマーカーとCSFの結果とアミロイドPETの結果の間のパーセント一致で測定
学習修了を通じて、約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月11日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BioMIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、ローカルサイトでのみ利用できます。 すべての研究結果と研究からの結論が共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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