Biomarker in einer Candian Memory Clinic (BioMIND)
Biomarker als Teil der diagnostischen Aufarbeitung bei Alzheimer -Krankheit: Eine Machbarkeitsstudie in einer kanadischen Gedächtnisklinik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6C0A7
- Parkwood Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit MCI (wenn auch noch diagnostiziert, Personen mit amnestischen Gedächtnisveränderungen, wie auf MOCA gezeigt)
- Der MOCA -Score muss 18 bis 28 inklusive sein
- Alter 55 bis 80 Jahre inklusive
- Hat einen Studienpartner, der bereit ist, als Informationsquelle teilzunehmen und ungefähr wöchentlich Kontakt mit dem Thema hat (Kontakt kann persönlich per Telefon oder elektronische Kommunikation sein). Der Studienpartner muss ausreichend Kontakt haben, so dass der Ermittler der Ansicht ist, dass der Studienpartner sinnvolle Informationen über die tägliche Funktion des Probanden liefern kann.
- Gruppe A - muss innerhalb von 18 Monaten nach dem Ausgangswert einen Termin für klinische Gedächtnisbewertung am Parkwood Institute haben
- Gruppe B - Muss innerhalb von 18 Monaten nach dem Ausgangswert einen Termin für klinische Gedächtnisbewertungen am Parkwood Institute gehabt haben
Ausschlusskriterien:
1) Teilnehmer, die diagnostische Kriterien für MCI oder Demenz/milde oder schwere neurokognitive Störung erfüllen, die vermutlich auf eine andere Ätiologie als AD zurückzuführen sind (z. B. MCI/Demenz Normaler Druckhydrozephalus, Kopfverletzung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch/Abhängigkeit, anoxisches Gehirn Verletzung usw.).
2) Vorhandensein von neurologischen, psychiatrischen oder medizinischen Erkrankungen im Zusammenhang mit einem langfristigen Risiko einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die vor dem Manifest Huntington-Krankheit, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Down-Syndrom, aktive Alkohol/ Drogenmissbrauch oder große psychiatrische Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schizophrenie, Schizoaffektivstörung oder bipolare affektive Störung oder aktuelle Episode von Major Depressive Störung.
3) Aktuelle oder Anamnese innerhalb der letzten 2 Jahre psychiatrischer Diagnose oder Symptome (z. Ein anderes Stromausfälle als die vasovagale Synkope innerhalb von 10 Jahren vor dem Screening.
5) Maligne Neoplasmen innerhalb von 3 Jahren (mit Ausnahme von Basalzellen- oder Plattenepithelkarzinom in situ der Haut) 6) Frauen des Kinderlagerpotentials und des Stillens von Müttern 7) Personen, die Sedierung benötigen, um den PET -Scan zu vervollständigen. 8) Personen, die in der englischen Sprache keine Bewertungen abschließen können. 9) Personen, die keine Zustimmung erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe a
Teilnehmer, die die Bewertung am Parkwood Institute for Memory Bedenken noch nicht abgeschlossen haben
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Gruppe b
Teilnehmer, die die Bewertung am Parkwood Institute for Memory Bedenken abgeschlossen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Machbarkeit der Integration eines CSF -Biomarkers in die diagnostische Entscheidungsfindung für AD.
Zeitfenster: durch Abschluss der Studie, ungefähr 1 Jahr
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Analyse der Ressourcen, die zur Durchführung von Tests erforderlich sind, einschließlich Personal, Zeitanforderungen, Raum und Ressourcen/Geräte
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durch Abschluss der Studie, ungefähr 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie den klinischen Nutzen von CSF- und PET -Biomarkern im diagnostischen Algorithmus.
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Gemessen vom Forschungs -Fragebogen vor und nach dem Biomarker, was auf klinische Verdacht hinweist, das Vertrauen des klinischen Verdachts, die zu bestellten Tests und den Managementplan.
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Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Biomarker -Ergebnissen auf die Teilnehmer
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Bestimmt vom Teilnehmer vor und nach dem Biomarker -Fragebogen
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Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Korrelation zwischen den Plasma -Biomarker -Ergebnissen und den CSF -Ergebnissen und den Amyloid -PET -Ergebnissen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Gemessen anhand der prozentualen Übereinstimmung zwischen Plasma -Biomarker- und CSF -Ergebnissen und Amyloid -PET -Ergebnissen
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Durch die Fertigstellung des Studiums etwa ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BioMIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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