Candian Memory Clinic의 바이오 마커 (BioMIND)
알츠하이머 병을위한 진단 워크 업의 일환으로 바이오 마커 : 캐나다 메모리 클리닉의 타당성 조사
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C0A7
- Parkwood Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- MCI를 가진 개인 (아직 진단되지 않은 경우 MOCA에 표시된대로 기억에 비해 기억이없는 개인)
- MoCA 점수는 18 ~ 28 개가 포함되어야합니다
- 55 세에서 80 세의 나이
- 정보의 출처로 기꺼이 참여하고 대략 주제와 접촉하는 연구 파트너가 있습니다 (전화 또는 전자 커뮤니케이션을 통해 직접 연락 할 수 있음). 연구 파트너는 조사자가 연구 파트너가 피험자의 일상 기능에 대한 의미있는 정보를 제공 할 수 있다고 느끼도록 충분한 접촉을 가져야합니다.
- 그룹 A- 기준 18 개월 이내에 Parkwood Institute에서 임상 기억 평가 약속이 있어야합니다.
- 그룹 B- 기준 18 개월 이내에 Parkwood Institute에서 임상 기억 평가 약속을 가졌어야합니다.
제외 기준 :
1) MCI 또는 치매/경증 또는 주요 신경인지 장애에 대한 진단 기준을 충족시키는 참가자 (예 : 전두엽 엽 변성으로 인한 MCI/치매, 확산 신체 질환, 파킨슨 병, 뇌 혈관 질환으로 인한 MCI/치매로 인한 것으로 의심됩니다. 정상 압력 뇌수종, 머리 부상, 약물 또는 알코올 남용/의존, 무독성 뇌 부상 등).
2) 헌팅턴의 질병, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 다운 증후군, 활성 알코올/ 활성 알코올/를 포함하여 심각한인지 장애 또는 치매의 장기 위험과 관련된 신경 학적, 정신과 또는 의학적 상태의 존재. 정신 분열증, 정신 분열병 장애 또는 양극성 정서 장애 또는 현재 전공 에피소드를 포함한 약물 남용 또는 주요 정신 장애 우울 장애.
3) 지난 2 년간의 정신과 진단 또는 증상 (예 : 환각, 주요 우울증 또는 망상) 내의 현재 또는 역사 연구자의 견해로는 연구 절차를 방해 할 수있는 연구 절차 4) 간질, 적합 또는 설명 할 수없는 선별 전 10 년 이내에 Vasovagal Syncope 이외의 정전.
5) 3 년 이내에 악성 신 생물 (피부의 현장에서 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외) 6) 아동 베어링 잠재력 및 모유 수유 어머니 7) PET 스캔을 완료하기 위해 진정제가 필요한 개인. 8) 영어로 평가를 완료 할 수없는 개인. 9) 동의를 제공 할 수없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
Parkwood Institute for Memory 관심사에서 아직 평가를 완료하지 않은 참가자
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그룹 b
Parkwood Institute for Memory 관심사에서 평가를 완료 한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 바이오 마커를 AD 진단 의사 결정에 통합 할 수있는 타당성을 결정하십시오.
기간: 학습 완료를 통해 약 1 년
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인력, 시간 요구 사항, 공간 및 자원/장비를 포함하여 테스트 수행에 필요한 자원 분석
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학습 완료를 통해 약 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 알고리즘에서 CSF 및 PET 바이오 마커의 임상 적 유용성을 평가하십시오.
기간: 학습 완료를 통해 약 1 년
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임상 의심, 임상 의심에 대한 신뢰, 주문할 테스트 및 관리 계획을 나타내는 조사자 Pre 및 Post Biomarker 설문지에 의해 측정되었습니다.
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학습 완료를 통해 약 1 년
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바이오 마커 결과가 참가자에게 미치는 영향을 평가하십시오
기간: 학습 완료를 통해 약 1 년
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참가자 프리 및 사후 바이오 마커 설문지에 의해 결정됩니다
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학습 완료를 통해 약 1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 바이오 마커 결과와 CSF 결과와 아밀로이드 PET 결과 사이의 상관 관계를 결정하십시오.
기간: 학습 완료를 통해 약 1 년
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혈장 바이오 마커와 CSF 결과와 아밀로이드 PET 결과 사이의 일치 백분율로 측정
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학습 완료를 통해 약 1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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