Biomarkery w kandyjskiej klinice pamięci (BioMIND)
Biomarkery w ramach pracy diagnostycznej choroby Alzheimera: studium wykonalności w kanadyjskiej klinice pamięci
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C0A7
- Parkwood Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba z MCI (jeśli jeszcze nie zdiagnozowano, osoby z zmianami amnesticznymi w pamięci, jak pokazano na MOCA)
- Wynik MOCA musi wynosić od 18 do 28 włącznie
- Wiek od 55 do 80 lat włącznie
- Ma partnera do nauki, który chce uczestniczyć jako źródło informacji i ma w przybliżeniu cotygodniowy kontakt z tematem (kontakt może być osobiście, przez telefon lub komunikację elektroniczną). Partner badania musi mieć wystarczający kontakt, aby badacz uważa, że partner badania może dostarczyć znaczących informacji o codziennej funkcji podmiotu.
- Grupa A - Musi mieć powołanie do oceny pamięci klinicznej w Parkwood Institute w ciągu 18 miesięcy od linii bazowej
- Grupa B - Musiała umówić się na ocenę pamięci klinicznej w Parkwood Institute w ciągu 18 miesięcy od linii bazowej
Kryteria wykluczenia:
1) Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla MCI lub demencji/łagodne lub poważne zaburzenie neurokognitywne podejrzewane o jakąkolwiek etiologię inną niż AD (np. AD (np. Normalne wodogłowowie, uszkodzenie głowy, nadużywanie/uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, anoksyczne uszkodzenie mózgu, itp.).
2) Obecność jakichkolwiek chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub medycznych związanych z długoterminowym ryzykiem znacznego zaburzenia poznawczego lub demencji, w tym między innymi choroby przed manifestem Huntingtona, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, zespół Down, aktywny alkohol/ alkohol/ alkohol/ alkohol aktywny/ Nadużywanie narkotyków lub poważne zaburzenia psychiczne, w tym między innymi schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub dwubiegunowe zaburzenie afektywne lub obecny epizod głównego zaburzenie depresyjne.
3) Obecny lub historia w ciągu ostatnich 2 lat diagnozy psychiatrycznej lub objawów (np. Halucynacje, poważna depresja lub złudzenia), które zdaniem badacza mogą zakłócać procedury badań 4) Historia padaczki, napadów lub niewyjaśnionego Zaciemnienia inne niż omdlenia wazovagal w ciągu 10 lat przed badaniem.
5) Złośliwe nowotwory w ciągu 3 lat (z wyjątkiem raka komórkowego podstawowego lub płaskonabłonkowego in situ skóry) 6) Kobiety o potencjale noszącym dzieci i karmienie piersią matki 7) Osoby wymagające sedacji do pełnego skanu PET. 8) Osoby, które nie są w stanie ukończyć ocen w języku angielskim. 9) Osoby, które nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa a
Uczestnicy, którzy jeszcze nie zakończyli oceny w Parkwood Institute for Memory Conch
|
|
Grupa b
Uczestnicy, którzy zakończyli ocenę w Parkwood Institute for Pamięć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić wykonalność zintegrowania biomarkera CSF z diagnostycznym podejmowaniem decyzji w sprawie AD.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około 1 rok
|
Analiza zasobów potrzebnych do przeprowadzenia testów, w tym wymagany personel, wymagania czasowe, przestrzeń i zasoby/sprzęt
|
Poprzez zakończenie badania, około 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń użyteczność kliniczną CSF i biomarkerów PET w algorytmie diagnostycznym.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około rok
|
Mierzony przez badacz przed i post po biomarkerze wskazujący na podejrzenie kliniczne, zaufanie podejrzeń klinicznych, testów, które mają być zamówione i plan zarządzania.
|
Poprzez zakończenie badania, około rok
|
|
Oceń wpływ wyników biomarkera na uczestników
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około rok
|
Określony przez kwestionariusz przed biomarkerem uczestnika
|
Poprzez zakończenie badania, około rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ korelację między wynikami biomarkera w osoczu a wynikami CSF i wynikami amyloidu PET
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około rok
|
Zmierzone przez procentową zgodność między wynikami biomarkera w osoczu a wynikami CSF a wynikami PET amyloidu
|
Poprzez zakończenie badania, około rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BioMIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .