Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в клинике памяти кандиан (BioMIND)

Биомаркеры в рамках диагностической тренировки при болезни Альцгеймера: технико -экономическое обоснование в канадской клинике памяти

Это проспективное наблюдение, контрольное исследование, в реальной группе пациентов, направленных врачом первичной медицинской помощи в клинику третичной памяти для когнитивных проблем. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние использования стандартизированных критериев (на основе права на лечение, модифицирующее заболевание (DMT)), на пациентов сортировки к биологической стадии заболевания с тестированием биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6C0A7
        • Parkwood Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До 100 участников будет включено из рефералов в стареющую клинику мозга и память или когнитивную неврологию. Исследователи будут использовать результаты сканирования CSF и ПЭТ для завершения соответствующих опросов. Это удобный образец, поэтому не существует статистической разницы в количестве образцов, выбранных в рамках этого исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Человек с MCI (если еще не диагностирован, люди с амнестическими изменениями в памяти, как показано на MOCA)
  2. Оценка MOCA должно быть от 18 до 28 инклюзивных
  3. Возраст от 55 до 80 лет включительно
  4. Имеет партнер по исследованию, который готов участвовать в качестве источника информации и имеет приблизительно еженедельный контакт с предметом (контакт может быть лично, по телефону или электронной общению). У партнера по исследованию должен быть достаточный контакт, так что исследователь считает, что партнер по исследованию может предоставить значимую информацию о ежедневной функции субъекта.
  5. Группа А - должна иметь назначение на оценку клинической памяти, запланированное в Институте Парквуда в течение 18 месяцев.
  6. Группа B - Должно быть, была назначена на оценку клинической памяти в Институте Парквуда в течение 18 месяцев с момента базового уровня

Критерии исключения:

  • 1) Участники, которые соответствуют диагностическим критериям для MCI или деменции/легкого или основного нейрокогнитивного расстройства, предполагаемого из -за любой этиологии, отличной от AD (например, MCI/деменция из -за лобно -временной дегенерации лобара, диффузного заболевания тела Lewy, болезнь Паркинсона, церебровной болезни, заболевания, заболевания церебровной, заболевания, болезни Нормальное давление гидроцефалия, травма головы, злоупотребление наркотиками или алкоголем/зависимость, аноксический мозг травма и т. Д.).

    2) Наличие каких-либо неврологических, психиатрических или медицинских состояний, связанных с долгосрочным риском значительных когнитивных нарушений или деменции, включая, помимо прочего, болезнь до-манифеста Хантингтона, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, синдром Дауна, активный алкоголь/ алкоголь/ алкоголь/ алкоголь/ Злоупотребление наркотиками или основные психические расстройства, включая, помимо прочего, шизофрения, шизоаффективное расстройство или биполярное аффективное расстройство или текущий эпизод майора депрессивное расстройство.

    3) Текущий или история в течение последних 2 лет психиатрической диагностики или симптомов (например, галлюцинации, значительная депрессия или заблуждения), которые, по мнению исследователя, могут мешать процедурам исследования 4) История эпилепсии, подходит или необъяснимые Отключаемые, кроме васовагального обморока в течение 10 лет до скрининга.

    5) Злокачественные новообразования в течение 3 лет (за исключением базального клеточного или плоскоклеточного рака in situ кожи) 6) Женщины детей с потенциалом ребенка и грудью для грудного вскармливания 7) Лица, которым требуется седация для завершения сканирования домашних животных. 8) Люди, которые не могут завершить оценки на английском языке. 9) Лица, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа а
Участники, которые еще не завершили оценку в Парквудском институте по памяти
Группа б
Участники, которые завершили оценку в Институте памяти Парквуд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите осуществимость интеграции биомаркера CSF в диагностическое принятие решений для AD.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, приблизительно 1 год
Анализ ресурсов, необходимых для проведения тестирования, включая необходимый персонал, требования к времени, пространство и ресурсы/оборудование
Благодаря завершению исследования, приблизительно 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить клиническую полезность биомаркеров CSF и PET в диагностическом алгоритме.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, примерно один год
Измеряется исследовательским анкету до и пост -биомаркера, указывающий на клиническое подозрение, уверенность в клинических подозрениях, заказанные тесты и план управления.
Благодаря завершению исследования, примерно один год
Оценить влияние результатов биомаркера на участников
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, примерно один год
Определено анкету участника Pre и Post Biomarker
Благодаря завершению исследования, примерно один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить корреляцию между результатами биомаркера плазмы и результатами CSF и результатами ПЭТ -амилоида
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, примерно один год
Измерено процентным согласием между результатами биомаркера плазмы и результатами CSF и результатами ПЭТ -амилоида
Благодаря завершению исследования, примерно один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BioMIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника будут доступны только для локального сайта. Все результаты исследования и выводы из исследования будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться