Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i en Candian Memory Clinic (BioMIND)

Biomarkører som en del af diagnostisk oparbejdning til Alzheimers sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse i en canadisk hukommelsesklinik

Dette er en prospektiv, observationsmæssig kontrolundersøgelse i en reel-kohort af patienter, der er henvist til en primærplejelæge til en tertiær hukommelsesklinik for kognitive bekymringer. Denne undersøgelses hovedmål er at bestemme virkningen af ​​at bruge standardiserede kriterier (baseret på berettigelse til sygdomsmodificeringsbehandling (DMT)) til triage -patienter mod biologisk iscenesættelse af sygdom med biomarkørtest.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C0A7
        • Parkwood Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 100 deltagere vil blive inkluderet fra henvisninger til den aldrende hjerne- og hukommelsesklinik eller kognitiv neurologi. Undersøgelsesundersøgere vil bruge CSF- og PET -scanningsresultaterne til at gennemføre de respektive undersøgelser. Dette er en bekvemmelighedsprøve, så der er ikke en statistisk forskel i antallet af prøver, der er valgt som en del af denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Individ med MCI (hvis ikke endnu diagnosticeret, personer med amnestiske ændringer i hukommelsen som vist på MOCA)
  2. MOCA -score skal være 18 til 28 inklusive
  3. Alder 55 til 80 år inklusive
  4. Har en studiepartner, der er villig til at deltage som en kilde til information og har cirka ugentlig kontakt med emnet (kontakt kan være personligt via telefon eller elektronisk kommunikation). Undersøgelsespartneren skal have tilstrækkelig kontakt, så efterforskeren føler, at undersøgelsespartneren kan give meningsfuld information om emnets daglige funktion.
  5. Gruppe A - Skal have en klinisk hukommelsesvurdering Udnævnelse til Parkwood Institute inden for 18 måneder efter baseline
  6. Gruppe B - skal have haft en klinisk hukommelsesvurderingsaftale på Parkwood Institute inden for 18 måneder efter baseline

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for MCI eller demens/mild eller større neurokognitiv lidelse, der mistænkes for at skyldes enhver anden etiologi end AD (f.eks. MCI/demens på grund af frontotemporal lobar -degeneration, diffus lewy kropssygdom, Parkinsons sygdom, cerebrovaskulær sygdom, Normalt tryk hydrocephalus, hovedskade, stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed, anoxisk hjerneskade osv.).

    2) Tilstedeværelse af enhver neurologisk, psykiatriske eller medicinske tilstande forbundet med en langsigtet risiko for betydelig kognitiv svækkelse eller demens, herunder, men ikke begrænset til, præ-manifest Huntingtons sygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Downs syndrom, aktiv alkohol/ Narkotikamisbrug eller større psykiatriske lidelser, herunder, men ikke begrænset til, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolær affektiv lidelse eller den aktuelle episode af Major depressiv lidelse.

    3) Nuværende eller historie inden for de sidste 2 år med psykiatrisk diagnose eller symptomer (f.eks Backouts andre end Vasovagal -synkope inden for 10 år før screening.

    5) ondartede neoplasmer inden for 3 år (undtagen for basalcelle eller pladecellecarcinom in situ af huden) 6) kvinder med børnebærer potentiale og ammende mødre 7) individer, der har brug for sedation for at afslutte PET -scanning. 8) Personer, der ikke er i stand til at gennemføre vurderinger på det engelske sprog. 9) Personer, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe a
Deltagere, der endnu ikke har afsluttet vurderingen på Parkwood Institute for Memory Poncisions
Gruppe b
Deltagere, der har afsluttet vurdering ved Parkwood Institute for Memory Wrections.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheden for at integrere en CSF -biomarkør i diagnostisk beslutningstagning for AD.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år
Analyse af ressourcer, der er nødvendige for at gennemføre test inklusive personale krævet, tidskrav, plads og ressourcer/udstyr
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den kliniske anvendelighed af CSF og PET -biomarkører i den diagnostiske algoritme.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år
Målt ved efterforsker før og efter biomarkørspørgeskema, der angiver klinisk mistanke, tillid til klinisk mistanke, tests, der skal bestilles og ledelsesplan.
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år
Evaluer virkningen af ​​biomarkørresultater på deltagerne
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år
Bestemt af deltagerens spørgeskema før og efter biomarkør
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sammenhængen mellem plasma -biomarkørresultaterne og CSF -resultater og amyloid PET -resultater
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år
Målt ved den procentvise aftale mellem plasma -biomarkør og CSF -resultater og amyloid PET -resultater
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioMIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun være tilgængelige på det lokale websted. Alle undersøgelsesresultater og konklusioner fra undersøgelsen deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner