Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i en candian minneklinikk (BioMIND)

Biomarkører som en del av diagnostisk trening for Alzheimers sykdom: en mulighetsstudie i en kanadisk minneklinikk

Dette er en prospektiv, observasjonell, casekontrollstudie i en virkelig verdenskohort av pasienter referert av en primæromsorgslege til en tertiær minneklinikk for kognitive bekymringer. Denne studiens hovedmål er å bestemme effekten av å bruke standardiserte kriterier (basert på kvalifisering for sykdomsmodifiserende behandling (DMT)) for å triage pasienter mot biologisk iscenesettelse av sykdom med biomarkørtesting.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C0A7
        • Parkwood Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 100 deltakere vil bli inkludert fra henvisninger til den aldrende hjerne- og minneklinikken eller kognitiv nevrologi. Studieforskere vil bruke CSF- og PET -skanneresultatene for å fullføre de respektive undersøkelsene. Dette er en bekvemmelighetsprøve, så det er ikke en statistisk forskjell i antall prøver valgt som en del av denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Individuell med MCI (hvis ennå ikke diagnostisert, individer med amnestiske endringer i minnet som vist på MOCA)
  2. MOCA -poengsum må være 18 til 28 inkluderende
  3. Alder 55 til 80 år inkludert
  4. Har en studiepartner som er villig til å delta som informasjonskilde og har omtrent ukentlig kontakt med emnet (kontakt kan være personlig, via telefon eller elektronisk kommunikasjon). Studiepartneren må ha tilstrekkelig kontakt slik at etterforskeren føler at studiepartneren kan gi meningsfull informasjon om fagets daglige funksjon.
  5. Gruppe A - Må ha en avtaler om klinisk minnevurdering planlagt ved Parkwood Institute innen 18 måneder etter baseline
  6. Gruppe B - Må ha hatt en klinisk minnevurderingsavtale ved Parkwood Institute innen 18 måneder etter baseline

Eksklusjonskriterier:

  • 1) Deltakere som oppfyller diagnostiske kriterier for MCI eller demens/mild eller større nevrokognitiv lidelse som mistenkes å skyldes annen etiologi enn AD (f.eks Normalt trykkhydrocephalus, hodeskade, narkotika- eller alkoholmisbruk/avhengighet, anoksisk hjerneskade, osv.).

    2) Tilstedeværelse av nevrologiske, psykiatriske eller medisinske tilstander assosiert med en langsiktig risiko for betydelig kognitiv svikt eller demens inkludert, men ikke begrenset til, pre-manifest Huntingtons sykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, Downs syndrom, aktiv alkohol/ Narkotikamisbruk eller større psykiatriske lidelser inkludert, men ikke begrenset til, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar affektiv lidelse eller strøm Episode av Major Depressive Disorder.

    3) Nåværende eller historie i løpet av de siste 2 årene med psykiatrisk diagnose eller symptomer (f.eks Andre blackouts enn Vasovagal synkope innen 10 år før screening.

    5) Ondartede neoplasmer innen 3 år (bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom in situ av huden) 6) Kvinner med barn som bærer potensial og ammende mødre 7) Personer som trenger sedasjon for å fullføre PET -skanning. 8) Personer som ikke er i stand til å fullføre vurderinger på engelsk. 9) Personer som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A.
Deltakere som ennå ikke har fullført vurdering ved Parkwood Institute for Memory -bekymringer
Gruppe b
Deltakere som har fullført vurdering ved Parkwood Institute for Memory -bekymringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem muligheten for å integrere en CSF -biomarkør i diagnostisk beslutningstaking for AD.
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, omtrent 1 år
Analyse av ressurser som trengs for å utføre testing inkludert personell som kreves, tidskrav, plass og ressurser/utstyr
gjennom fullføring av studien, omtrent 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den kliniske bruken av CSF og PET -biomarkører i diagnostisk algoritme.
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, omtrent ett år
Målt av etterforskeren Pre og Post Biomarker -spørreskjema som indikerer klinisk mistanke, tillit til klinisk mistanke, tester som skal bestilles og styringsplan.
gjennom fullføring av studien, omtrent ett år
Evaluere effekten av biomarkørresultater på deltakerne
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, omtrent ett år
Bestemt av deltakeren før og etter biomarkør spørreskjema
gjennom fullføring av studien, omtrent ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem korrelasjonen mellom plasma -biomarkørresultatene og CSF -resultater og amyloid PET -resultater
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, omtrent ett år
Målt ved prosentavtalen mellom plasma -biomarkør og CSF -resultater og amyloid PET -resultater
gjennom fullføring av studien, omtrent ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BioMIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bare være tilgjengelige for det lokale nettstedet. Alle studieresultater og konklusjoner fra studien vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere