Biomarkkerit Candian Memory -klinikalla (BioMIND)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Biomarkkerit osana Alzheimerin taudin diagnostista työtä: toteutettavuustutkimus Kanadan muistiklinikalla
Tämä on mahdollinen, havainnollinen tapausvalvontatutkimus todellisen maailman kohortissa potilaista, jotka perusterveydenhuollon lääkäri on lähettänyt korkea-asteen muistin klinikalle kognitiivisten huolenaiheiden vuoksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää standardisoitujen kriteerien käytön vaikutus (perustuu sairauksien modifiointiin (DMT) kelpoisuuteen) potilaiden tritiointiin biologisen lavastuksen suhteen biomarkkeritestauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C0A7
- Parkwood Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Enintään 100 osallistujaa sisällytetään ikääntyvien aivojen ja muistiklinikan tai kognitiivisen neurologian lähetyksistä.
Tutkimustutkijat käyttävät CSF- ja PET -skannaustuloksia vastaavien tutkimusten suorittamiseen.
Tämä on mukavuusnäyte, joten osana tätä tutkimusta ei ole tilastollinen ero.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on MCI (jos ei vielä diagnosoitu, henkilöt, joilla on amnestiaalisia muutoksia muistissa, kuten MOCA: lla)
- MOCA -pistemäärän on oltava 18–28 osallistavaa
- Ikä 55–80 vuotta mukaan lukien
- Hänellä on tutkimuskumppani, joka on halukas osallistumaan tietolähteenä ja jolla on noin viikoittain yhteys aiheeseen (yhteyshenkilö voi olla henkilökohtainen puhelimitse tai sähköisen viestinnän kautta). Tutkimuskumppanilla on oltava riittävä yhteys siten, että tutkijan mielestä tutkimuskumppani voi tarjota merkityksellistä tietoa kohteen päivittäisestä toiminnasta.
- Ryhmän A - on oltava Kliinisen muistin arvioinnin nimitys, joka on suunniteltu Parkwood Institute -yrityksessä 18 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
- Ryhmä B - Täytyy olla kliinisen muistin arvioinnin nimitys Parkwood Instituteissa 18 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
Poissulkemiskriteerit:
1; Normaali paine Hydrocephalus, päävamma, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus, oksinen aivovaurio, jne.).
2; Huumeiden väärinkäyttö tai suuret psykiatriset häiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, skitsofrenia, skitsoafektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen masennushäiriön jakso.
3) Nykyinen tai historia viimeisen kahden vuoden aikana psykiatrisesta diagnoosista tai oireista (esim. Hallusinaatiot, suuret masennukset tai harhaluulot), jotka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimusmenetelmiä 4) Epilepsian historia, sopii tai selittämätön Muut sähkökatkokset kuin Vasovagal Syncope 10 vuoden kuluessa ennen seulontaa.
5) Pahanlaatuiset kasvaimet 3 vuoden kuluessa (paitsi perussolu- tai oksasolujen karsinooma ihon in situ) 6) Lapsen kantavien potentiaalin ja imettävien äitien 7 naiset, jotka vaativat sedaatiota PET -skannauksen suorittamiseksi. 8) Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan englannin kielen arviointeja. 9) Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Osallistujat, jotka eivät ole vielä suorittaneet arviointia Parkwoodin muistihuoli -instituutissa
|
|
Ryhmä B
Osallistujat, jotka ovat suorittaneet arvioinnin Parkwoodin muistihuolten instituutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä CSF -biomarkkerin integroinnin toteutettavuus AD: n diagnostiseen päätöksentekoon.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Testauksen suorittamiseen tarvittavien resurssien analyysi, mukaan lukien vaadittava henkilöstö, aikavaatimukset, tila ja resurssit/laitteet
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CSF: n ja PET -biomarkkereiden kliininen hyödyllisyys diagnostisessa algoritmissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Tutkijan pre- ja post -biomarkkerikysely mitattuna, jotka osoittavat kliinisen epäilyn, kliinisen epäilyn luottamuksen, tilaamisen testit ja hoitosuunnitelma.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
|
Arvioi biomarkkeritulosten vaikutukset osallistujiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Osallistujan pre- ja post -biomarkkerikysely määrittelee
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä korrelaatio plasman biomarkkereiden tulosten ja CSF -tulosten ja amyloidien PET -tulosten välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Mitattuna plasman biomarkkerin ja CSF -tulosten ja amyloidi -PET -tulosten välisellä prosentuaalisella sopimuksella
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioMIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot ovat saatavana vain paikalliselle sivustolle.
Kaikki tutkimuksen tulokset ja päätelmät jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .