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組織および末梢血メタボロミクスを使用した肺癌の縦方向のコホート研究を確立します。

2025年2月24日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

バイオマーカーと治療メカニズムを探求するために、組織および末梢血メタボロミクスを使用した肺がんの縦方向のコホート研究を確立します。

この研究は、メタボロミクス分析のために組織および末梢血サンプルを利用し、複数の重要な治療時点で縦方向のメタボロミクスコホートを確立し、肺がんの診断、予後、および治療的モニタリングにおけるメタボロミクスの役割を包括的に調査します。 代謝の変化をプロファイリングすることにより、この研究は、良性と悪性の肺結節を区別し、治療効果を予測し、長期予後を評価するための潜在的なバイオマーカーを特定することを目的としています。 重要な時点には、肺結節の初期スクリーニング、治療結果を予測する術後評価、および薬物またはその他の介入後の有効性を評価する治療モニタリングが含まれます。 これらの分析を通じて、この研究は、基礎となる代謝メカニズムを明らかにし、個別化された肺がん管理に関する貴重な洞察を提供しようとしています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CT検査により確認された肺結節の患者。

説明

包含基準：

  1. インフォームドコンセントフォームの署名。
  2. 18〜75歳の男性または女性。
  3. CT検査で確認された肺結節の患者。
  4. 優れた術前肺機能協力と完全な報告。
  5. 術前胸部シングル/デュアルフェーズCTスキャンは、重要なアーティファクトなしで完全なイメージングを使用してスキャンします。
  6. 術前肺機能と単一/二重位相CTスキャンの間隔は、1か月を超えません。

除外基準：

  1. 術前肺機能協力または失われた報告の不十分な。
  2. 術前胸部シングル/デュアルフェーズCTスキャンは、重要なアーティファクトまたは画像の省略を示します。
  3. 術前肺機能と単一/二重位相CTスキャンの間隔は1か月を超えます。
  4. 重度の呼吸器障害（肺移植、気胸、巨大な水疱など）の合併症;
  5. 他の深刻な機能障害と共存する。
  6. 気道や食道狭窄などの閉塞性病変のある患者。

（8）禁煙ガイドラインを満たさない肺機能検査前の薬物使用。 （9）肺機能報告品質格付けD-F。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の面積
時間枠：3年

AUC、または曲線の下の面積は、特に分類モデルのパフォーマンスを評価するために、統計および機械学習モデルで一般的に使用されるメトリックです。 これは、レシーバー動作特性（ROC）曲線の下の領域を指します。これは、さまざまなしきい値設定での偽陽性率（1特異性）に対して真の正速度（感度）をプロットします。 AUC値は0〜1の範囲です。

  • 1は完璧なモデルを示します、
  • 0.5は、ランダムな推測よりも良いモデルを示唆しています、
  • <0.5は、ランダムよりも悪いパフォーマンスを発揮するモデルを反映しています。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
差次的に発現した代謝物
時間枠：3年
微分代謝産物、または示差的に発現した代謝産物（DEM）は、疾患対健康状態、治療型と未治療グループ、または縦断研究の時点にわたって、異なる生物学的または実験的条件の間で存在量の有意な変化を示す代謝産物を指します。 これらの代謝産物は、質量分析または核磁気共鳴（NMR）を含む定量的メタボロミクス技術を通じて特定され、統計またはバイオインフォマティクスツールを使用して有意性を決定します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LungMet
  • 2025-01-12 (その他の識別子：Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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