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Etablierung einer Längskohortenstudie mit Lungenkrebs unter Verwendung von Gewebe- und peripherer Blutmetabolomik.

24. Februar 2025 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etablierung einer Längskohortenstudie mit Lungenkrebs unter Verwendung von Gewebe und peripheren Blutmetabolomik, um Biomarker und therapeutische Mechanismen zu untersuchen.

In dieser Studie werden Gewebe- und periphere Blutproben für die Metabolomikanalyse verwendet und eine Längsmetabolomikkohorte zu mehreren kritischen Behandlungszeitpunkten hergestellt, um die Rolle der Metabolomik bei der Diagnose, Prognose und der therapeutischen Überwachung von Lungenkrebs umfassend zu untersuchen. Durch die Profilierung von metabolischen Veränderungen zielt diese Studie darauf ab, potenzielle Biomarker zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Lungenknoten, zur Vorhersage der therapeutischen Wirksamkeit und zur Bewertung der Langzeitprognose zu identifizieren. Zu den wichtigsten Zeitpunkten gehören das erste Screening auf Lungenknoten, die postoperative Bewertung zur Vorhersage der Behandlungsergebnisse und die therapeutische Überwachung zur Bewertung der Wirksamkeit nach Medikamenten oder anderen Interventionen. Durch diese Analysen versucht die Studie, die zugrunde liegenden Stoffwechselmechanismen aufzudecken und wertvolle Einblicke in das Management des personalisierten Lungenkrebs zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenknoten, die durch CT -Untersuchung bestätigt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnung des Formulars zur Einverständniserklärung;
  2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  3. Patienten mit Lungenknoten, die durch CT -Untersuchung bestätigt wurden;
  4. Gute präoperative Lungenfunktionskooperation und vollständige Berichterstattung;
  5. Präoperative Brust -Einzel-/Dual -Phase -CT -Scans ohne signifikante Artefakte und mit vollständiger Bildgebung;
  6. Das Intervall zwischen der präoperativen Lungenfunktion und der CT -Scans mit einer einzelnen/dualen Phase überschreitet einen Monat nicht.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte präoperative Lungenfunktionskooperation oder fehlende Berichte;
  2. Präoperative Brust -Einzel-/Dual -Phase -CT -Scans weisen signifikante Artefakte oder Bildauslassung auf;
  3. Das Intervall zwischen präoperativer Lungenfunktion und Einzel-/Dual -Phase -CT -Scans überschreitet einen Monat;
  4. Komplikation mit schweren Atemwegsstörungen (wie Lungentransplantation, Pneumothorax, Riesenbullae usw.);
  5. Neben anderen schwerwiegenden funktionellen Beeinträchtigungen;
  6. Patienten mit obstruktiven Läsionen wie Atemwege oder Speiseröhrenstenose;

(8) Medikamente vor der Lungenfunktionstests, die nicht den Leitlinien zur Beendigung entspricht; (9) Lungenfunktionsbericht Qualität bewertet D-F.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Jahre

AUC oder Bereich unter der Kurve ist eine häufig verwendete Metrik in statistischen und maschinellen Lernmodellen, insbesondere zur Bewertung der Leistung von Klassifizierungsmodellen. Es bezieht sich auf den Bereich unter der ROC-Kurve (Empfängerbetriebseigenschaften), die die wahre positive Rate (Empfindlichkeit) gegen die falsch positive Rate (1-Spezifität) bei verschiedenen Schwelleneinstellungen darstellt. Ein AUC -Wert reicht von 0 bis 1, wobei:

  • 1 zeigt ein perfektes Modell an,
  • 0,5 deutet auf ein Modell hin, das nicht besser ist als zufällige Vermutungen,
  • <0,5 spiegelt ein Modell wider, das schlechter als zufällig abschneidet.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differentiell exprimierte Metaboliten
Zeitfenster: 3 Jahre
Differentielle Metaboliten oder differentiell exprimierte Metaboliten (DEMs) beziehen sich auf Metaboliten, die signifikante Veränderungen der Häufigkeit zwischen verschiedenen biologischen oder experimentellen Erkrankungen wie Krankheiten im Vergleich zu gesunden Zuständen, behandelt gegenüber unbehandelten Gruppen oder über die Zeitpunkte in Längsschnittstudien hinweisen. Diese Metaboliten werden durch quantitative Metabolomik -Techniken identifiziert, einschließlich Massenspektrometrie oder nuklearer Magnetresonanz (NMR), und unter Verwendung statistischer oder bioinformatischer Instrumente zur Bestimmung der Signifikanz analysiert.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LungMet
  • 2025-01-12 (Andere Kennung: Ethics Committee of the First Affiliated of Guangzhou Medical University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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